동결 건조 뼈 동종이식으로 보강된 혈소판이 풍부한 피브린으로 능선 보존
동결 건조된 뼈 동종이식으로 보강된 혈소판이 풍부한 피브린을 사용한 능선 보존: 비교 임상, 조직학적 및 마이크로 전산화 단층 촬영 연구
연구 개요
상세 설명
이것은 치과용 임플란트 식립을 준비하기 위해 발치 후 치조골 보존을 위한 4가지 치료 양식의 효능을 평가하는 무작위 통제 임상 연구입니다. 발치 후 치조골은 수직 및 수평 치수의 감소와 함께 치유 중에 리모델링됩니다. 치조능선의 치유 후 감소된 치수는 빠진 치아를 대체하기 위해 치과 임플란트를 성공적으로 식립하는 데 부적절할 수 있습니다. 치수 감소를 최소화하고 치과용 임플란트를 지지하기 위해 성숙한 건강한 뼈를 제공하기 위해 다양한 융기선 보존 기술(발치와 치료)이 활용되었습니다.
치아를 발치하고 치과 임플란트로 대체할 UCSF 치과 학교의 40명의 피험자는 4개의 능선 보존 치료 그룹에 무작위로 배정됩니다. 치유 3개월 후 임플란트를 위한 절골술 준비 중에 뼈가 제거될 때 치조골 보존 부위에서 뼈 샘플을 임플란트 식립 중에 수집합니다. 샘플은 조직 형태 측정 및 미세 CT 분석을 통해 뼈 치유의 정도와 품질에 대해 평가됩니다. 치조 융기 치수의 임상적 측정은 다른 치료 그룹 하에서 치수 안정성의 정도를 결정하기 위해 발치 전후에 취해질 것입니다.
능선 보존을 위한 4가지 치료법에는 자가 혈소판 풍부 섬유소(PRF), PRF+동결건조골 동종이식(FDBA), FDBA, 콜라겐 장벽막이 포함됩니다. 대상자는 소켓이 치료된 시점부터 임플란트 식립 시점(3개월)까지 연구에 등록됩니다. 본 연구의 결과는 임플란트 식립에 대비하여 치조골 보존을 위한 4가지 다른 방법을 사용하여 골 치유의 정도와 질을 밝히는 데 도움이 될 것입니다. 또한, 이 연구는 시험관 내 품질이 입증되었지만 완전한 임상적 유용성을 입증하기 위해 더 광범위한 임상 시험이 필요한 치조골 수술에 사용되는 자가 유래 혈액 제품인 PRF에 대한 지식을 발전시킬 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 발치가 필요한 단근 치아
- 치은 크레스트에서 약 3-4mm 이내의 온전한 협측 및 설측 플레이트
- 치근단 병리학의 임상적 또는 방사선학적 징후 없음
- 허용되는 구강 위생
제외 기준:
- 필요한 예정된 방문을 준수할 수 없음
- 불량한 구강 위생
- 부비동의 병력/존재를 동반한 근관 치료 실패/실패
- 임신부 또는 임신을 의향이 있는 환자
- 담배 사용
- 면역억제
- I형 또는 II형 당뇨병
- 혈액 장애가 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PRF
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발치와 이식에 사용되는 자가 혈액 제품
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실험적: PRF+FDBA
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발치와 이식에 사용되는 자가 혈액 제품
발치와 이식에 사용되는 이식재료
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활성 비교기: 식품의약품안전처
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발치와 이식에 사용되는 이식재료
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활성 비교기: 혈전
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이식재 추가 없이 발치와 수술적 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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활력 뼈의 백분율
기간: 3 개월
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치유된 발치 소켓에서 활력 뼈의 백분율
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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골밀도
기간: 3 개월
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치유된 발치 소켓의 골밀도(마이크로 CT를 통해 측정)
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mark Ryder, DDS, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 14-13360
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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