ウコンとクルクミンによる皮脂産生
クルクミンとターメリックの経口摂取が皮脂産生に及ぼす影響に関するパイロット研究
調査の概要
詳細な説明
ウコン抽出物とクルクミンは、高用量でも重大な副作用がなく安全であることが示されています. 他の炎症性皮膚疾患に関する以前の臨床研究では、クルクミンの 1 日 6,000 mg の投与量が効果的であるのに対し、それより低い投与量では効果がないことが示されています。 前悪性病変の予防における高用量クルクミンの効果を調べるヒト第I相臨床試験では、1日8,000 mgという高用量のクルクミンでさえ、3か月後に毒性効果はありませんでした. この研究では、ターメリックまたはクルクミンを 1 日 6,000 mg 摂取して、皮脂の生成にどのように影響するかを評価します。
研究者はまた、被験者から便を採取し、クルクミンとターメリックが腸内細菌叢をどのように調節するかを調べます. 研究者は特に、クルクミンまたはターメリックが短鎖脂肪酸をより多く生成するバクテリアに向けて腸内細菌叢に何らかの変化をもたらすかどうかを調べます. マイクロバイオームを構成する特定の細菌は、抗炎症特性を示す酪酸やプロピオン酸などの短鎖脂肪酸を生成します。 したがって、ウコンまたはクルクミンがマイクロバイオームの調節を介して抗炎症効果を発揮するかどうかを確認することは興味深いでしょう.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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Sacramento、California、アメリカ、95816
- University of California, Davis Dermatology Clinical Trials Unit
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18 歳から 50 歳までの年齢、および
- -被験者は、研究手順と同意書を読んで理解できる必要があります。
除外基準:
- 被験者は一般的に健康で、過去1年間に喫煙歴がなく、糖尿病、メタボリックシンドローム、既知の心血管疾患、悪性腫瘍、腎臓病、または慢性ステロイド使用の病歴がない必要があります。
- -過去2週間に局所薬を使用したか、研究開始から1か月以内に全身抗生物質または経口プロバイオティクスを使用した人。
- 閉経後の被験者
- 妊娠中または授乳中の方。
- 囚人または認知障害のある人。
- 黒コショウに対する既知のアレルギーをお持ちの方は、この臨床試験に参加しないでください。治療の 1 つは少量の黒コショウ (1 錠あたり 1.25 mg) を含む錠剤で構成されているためです。
- 何らかの理由でアンギオテンシン変換酵素阻害薬またはアンギオテンシン受容体遮断薬を服用している方。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ウコン群
ウコン錠: 各タブレットには、1 錠あたり 1,000 mg のターメリック (Curcuma Longa) が含まれています。 用量: 被験者は 1 日 6 錠を服用し、1 日合計 6,000 mg を服用します。 サビンサ社提供 |
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アクティブコンパレータ：クルクミングループ
クルクミンとバイオペリンの錠剤: 各タブレットには、1,000mg のクルクミンと 1.25mg の黒コショウが含まれています。 用量: 被験者は 1 日あたり 6 錠を服用し、合計で 6,000 mg のクルクミンが摂取されます。 サビンサ社提供 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ群
ウコンとクルクミンの錠剤に似せて作られたプラセボ錠剤 各プラセボ錠剤には、微結晶性セルロース、リン酸二カルシウム、PVPK30、グリコール酸デンプン ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、OpaDry オレンジ コーティングが含まれます。 用量：このグループの被験者は、1日あたり6錠のプラセボ錠を服用します |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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皮脂産生
時間枠：8週間
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皮脂テープを使用して、各訪問時に皮脂産生を測定します。
次に、皮脂テープを収集し、脂肪酸と脂質の生成について分析します。
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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8週間での炎症マーカーなどの皮脂プロファイルのベースラインからの変化
時間枠：8週間
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8週間
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8週間でのベースラインからの便マイクロバイオームの多様性（被験者のオプションのコレクション）の変化
時間枠：8週間
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8週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Raja K Sivamani, M.D.、University of California, Davis
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Chainani-Wu N. Safety and anti-inflammatory activity of curcumin: a component of tumeric (Curcuma longa). J Altern Complement Med. 2003 Feb;9(1):161-8. doi: 10.1089/107555303321223035.
- Thangapazham RL, Sharma A, Maheshwari RK. Beneficial role of curcumin in skin diseases. Adv Exp Med Biol. 2007;595:343-57. doi: 10.1007/978-0-387-46401-5_15.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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