Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gurkmeja och curcumin på talgproduktion

18 december 2018 uppdaterad av: University of California, Davis

Pilotstudie om effekterna av oral curcumin och gurkmeja på talgproduktionen

Ett märkbart ökande antal patienter efterfrågar naturligt baserade extrakt och ingredienser som kompletterande dermatologiska läkemedel. Patienter söker naturliga och kostnadseffektiva hudvårdsalternativ i stället för receptbelagda mediciner och procedurer. Vår studie kommer att utvärdera effekterna av oral curcumin och gurkmeja på talgproduktionen hos friska försökspersoner.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Gurkmejaextrakt och curcumin har visat sig vara säkra, även vid höga doser utan betydande biverkningar. Tidigare kliniska studier av andra inflammatoriska hudsjukdomar har visat att en dos av curcumin på 6 000 mg dagligen var effektiv medan lägre doser inte var det. I en klinisk fas I-studie på människa som undersökte effekterna av högdos curcumin för att förhindra premaligna lesioner, resulterade även curcumindoser så höga som 8 000 mg/dag i inga toxiska effekter efter 3 månader. Denna studie kommer att involvera deltagarnas intag av 6 000 mg/dag av gurkmeja eller curcumin för att bedöma hur detta påverkar deras talgproduktion.

Utredarna kommer också att samla in avföring från försökspersonerna och undersöka hur curcumin och gurkmeja kan modulera deras tarmmikrobiom. Utredarna kommer specifikt att undersöka om curcumin eller gurkmeja har några förändringar i tarmfloran mot bakterier som producerar fler kortkedjiga fettsyror. Vissa bakterier som utgör mikrobiomet producerar kortkedjiga fettsyror, såsom butyrat och propionat, som har visat antiinflammatoriska egenskaper. Därför skulle det vara intressant att se om gurkmeja eller curcumin utövar någon av sina antiinflammatoriska effekter via modulering av mikrobiomet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95816
        • University of California, Davis Dermatology Clinical Trials Unit

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 18 till 50 år, och
  2. Försökspersonen ska kunna läsa och förstå studieprocedurer och samtyckesformulär.

Exklusions kriterier:

  1. Försökspersonen ska vara allmänt frisk och inte ha rökt tidigare under det senaste året, och får inte ha diabetes, metabolt syndrom, känd kardiovaskulär sjukdom, malignitet, njursjukdom eller kronisk steroidanvändning.
  2. De som använt aktuella läkemedel under de senaste två veckorna eller systemiska antibiotika eller orala probiotika inom en månad efter att studien påbörjats.
  3. Försökspersoner som är postmenopausala
  4. De som är gravida eller ammar.
  5. De som är fångar eller kognitivt nedsatt.
  6. De som har en känd allergi mot svartpeppar bör inte delta i denna kliniska prövning, eftersom en av behandlingarna består av tabletter som innehåller en liten mängd (1,25 mg/tablett) svartpeppar.
  7. De som tar angiotensinomvandlande enzymhämmare eller angiotensinreceptorblockerare av någon anledning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gurkmeja grupp

Gurkmeja tabletter:

Varje tablett innehåller 1 000 mg gurkmeja (Curcuma Longa) per tablett. Dos: försökspersonerna tar 6 tabletter per dag, med en total daglig dos på 6 000 mg.

Levereras av Sabinsa Corporation

Aktiv komparator: Curcumingruppen

Curcumin och Bioperine tabletter:

Varje tablett innehåller 1 000 mg curcumin + 1,25 mg svartpeppar. Dos: försökspersonerna tar 6 tabletter per dag, med en total dos på 6 000 mg curcumin.

Levereras av Sabinsa Corporation

Placebo-jämförare: Placebogruppen

Placebotabletter gjorda för att se ut som gurkmeja- och curcumintabletterna

Varje placebotablett kommer att innehålla: mikrokristallin cellulosa, dikalciumfosfat, PVPK30, natriumstärkelseglykolat, magnesiumstearat, OpaDry orange beläggning.

Dos: försökspersoner i denna grupp kommer att ta 6 placebotabletter per dag

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Talgproduktion
Tidsram: 8 veckor
Sebutapes kommer att användas för att mäta talgproduktionen vid varje besök. Sebutaperna kommer sedan att samlas in och analyseras för fettsyror och lipidproduktion.
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ändring från Baseline i talgprofil, såsom inflammatoriska markörer vid 8 veckor
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
Förändring i avföringsmikrobiomdiversitet (valfria samlingar för försökspersoner) från baslinjen vid 8 veckor
Tidsram: 8 veckor
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Raja K Sivamani, M.D., University of California, Davis

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 november 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

28 augusti 2017

Avslutad studie (Faktisk)

28 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 november 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2017

Första postat (Faktisk)

28 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 december 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2018

Senast verifierad

1 december 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Inflammation; Hud

Kliniska prövningar på Gurkmeja tabletter

3
Prenumerera