Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kurkuma en curcumine op talgproductie

18 december 2018 bijgewerkt door: University of California, Davis

Pilotstudie naar de effecten van orale curcumine en kurkuma op de talgproductie

Een merkbaar toenemend aantal patiënten vraagt ​​om extracten en ingrediënten op natuurlijke basis als aanvullende dermatologische remedies. Patiënten zoeken naar natuurlijke en kosteneffectieve huidverzorgingsalternatieven in plaats van voorgeschreven medicijnen en procedures. Onze studie zal de effecten van orale curcumine en kurkuma op de talgproductie bij gezonde proefpersonen evalueren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Van kurkuma-extracten en curcumine is aangetoond dat ze veilig zijn, zelfs bij hoge doses zonder noemenswaardige bijwerkingen. Eerdere klinische studies bij andere inflammatoire huidaandoeningen hebben aangetoond dat een dosering curcumine van 6.000 mg per dag effectief was, terwijl lagere doseringen dat niet waren. In een klinische fase I-studie bij mensen waarin de effecten van hoge doses curcumine bij het voorkomen van premaligne laesies werden onderzocht, resulteerden zelfs curcuminedoses van wel 8.000 mg / dag in geen toxische effecten na 3 maanden. Deze studie omvat de inname van 6.000 mg kurkuma of curcumine per dag om te beoordelen hoe dit hun talgproductie beïnvloedt.

De onderzoekers zullen ook ontlasting van de proefpersonen verzamelen en onderzoeken hoe de curcumine en kurkuma hun darmmicrobioom kunnen moduleren. De onderzoekers zullen specifiek kijken of curcumine of kurkuma enige veranderingen in de darmflora hebben in de richting van bacteriën die meer korte keten vetzuren produceren. Bepaalde bacteriën waaruit het microbioom bestaat, produceren vetzuren met een korte keten, zoals butyraat en propionaat, die ontstekingsremmende eigenschappen hebben aangetoond. Het zou dus interessant zijn om te zien of kurkuma of curcumine een van zijn ontstekingsremmende effecten uitoefenen via modulatie van het microbioom.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95816
        • University of California, Davis Dermatology Clinical Trials Unit

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd 18 tot 50 jaar, en
  2. De proefpersoon moet studieprocedures en toestemmingsformulieren kunnen lezen en begrijpen.

Uitsluitingscriteria:

  1. De proefpersoon moet over het algemeen gezond zijn en in het afgelopen jaar niet hebben gerookt, en mag geen voorgeschiedenis hebben van diabetes, metabool syndroom, bekende cardiovasculaire aandoeningen, maligniteiten, nieraandoeningen of chronisch gebruik van steroïden.
  2. Degenen die in de afgelopen twee weken actuele medicatie hebben gebruikt of systemische antibiotica of orale probiotica binnen een maand na aanvang van het onderzoek.
  3. Proefpersonen die postmenopauzaal zijn
  4. Degenen die zwanger zijn of borstvoeding geven.
  5. Degenen die gevangen zijn of cognitief gehandicapt zijn.
  6. Degenen met een bekende allergie voor zwarte peper mogen niet deelnemen aan deze klinische proef, aangezien een van de behandelingen bestaat uit tabletten die een kleine hoeveelheid (1,25 mg/tablet) zwarte peper bevatten.
  7. Degenen die om welke reden dan ook angiotensine-converterende enzymremmers of angiotensine-receptorblokkerende medicijnen gebruiken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Kurkuma groep

Kurkuma-tabletten:

Elke tablet bevat 1.000 mg Kurkuma (Curcuma Longa) per tablet. Dosis: proefpersonen nemen 6 tabletten per dag, met een totale dagelijkse dosis van 6.000 mg.

Geleverd door Sabinsa Corporation

Actieve vergelijker: Curcumine Groep

Curcumine en Bioperine-tabletten:

Elke tablet bevat 1.000 mg curcumine + 1,25 mg zwarte peper. Dosis: proefpersonen nemen 6 tabletten per dag, met een totale dosis van 6.000 mg curcumine.

Geleverd door Sabinsa Corporation

Placebo-vergelijker: Placebo-groep

Placebo-tabletten gemaakt om eruit te zien als de kurkuma- en curcumine-tabletten

Elke placebotablet bevat: microkristallijne cellulose, dicalciumfosfaat, PVPK30, natriumzetmeelglycolaat, magnesiumstearaat, OpaDry oranje coating.

Dosis: proefpersonen in deze groep nemen 6 placebotabletten per dag

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Talgproductie
Tijdsspanne: 8 weken
Sebutapes worden gebruikt om de talgproductie bij elk bezoek te meten. De sebutapes worden vervolgens verzameld en geanalyseerd op de productie van vetzuren en lipiden.
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering van basislijn in talgprofiel, zoals ontstekingsmarkers na 8 weken
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken
Verandering in de diversiteit van het microbioom van de ontlasting (optionele collecties voor proefpersonen) vanaf baseline na 8 weken
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Raja K Sivamani, M.D., University of California, Davis

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 november 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 augustus 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 november 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 december 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 december 2018

Laatst geverifieerd

1 december 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ontsteking; Huid

Klinische onderzoeken op Kurkuma tabletten

3
Abonneren