Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kurkuma és kurkumin a faggyútermelésről

2018. december 18. frissítette: University of California, Davis

Kísérleti tanulmány az orális kurkumin és kurkuma hatásáról a faggyútermelésre

Érezhetően egyre több páciens kér természetes alapú kivonatokat és összetevőket kiegészítő bőrgyógyászati ​​gyógymódként. A betegek természetes és költséghatékony bőrápolási alternatívákat keresnek a vényköteles gyógyszerek és eljárások helyett. Tanulmányunk az orális kurkumin és a kurkuma hatását értékeli a faggyútermelésre egészséges alanyokban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kurkumakivonat és a kurkumin biztonságosnak bizonyult, még nagy dózisokban is jelentős mellékhatások nélkül. Más gyulladásos bőrbetegségekkel kapcsolatos korábbi klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy a kurkumin napi 6000 mg-os adagja hatásos volt, míg az alacsonyabb dózisok nem. Egy humán fázis I. klinikai vizsgálatban, amely a nagy dózisú kurkumin premalignus elváltozások megelőzésére gyakorolt ​​hatását vizsgálta, még a napi 8000 mg-os kurkumin dózisok sem eredményeztek toxikus hatást 3 hónap elteltével. Ebben a vizsgálatban a résztvevők napi 6000 mg kurkumát vagy kurkumint fogyasztanak, hogy felmérjék, ez hogyan befolyásolja a faggyútermelésüket.

A kutatók székletet is gyűjtenek a vizsgálati alanyoktól, és megvizsgálják, hogy a kurkumin és a kurkuma hogyan módosíthatja a bélmikrobiómát. A kutatók kifejezetten azt fogják vizsgálni, hogy a kurkumin vagy a kurkuma nem változtat-e a bélflórán olyan baktériumok felé, amelyek több rövid szénláncú zsírsavat termelnek. A mikrobiomot alkotó bizonyos baktériumok rövid szénláncú zsírsavakat termelnek, mint például a butirát és a propionát, amelyek gyulladásgátló tulajdonságokkal rendelkeznek. Így érdekes lenne látni, hogy a kurkuma vagy a kurkumin kifejti-e gyulladáscsökkentő hatását a mikrobiom modulációján keresztül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95816
        • University of California, Davis Dermatology Clinical Trials Unit

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 éves kortól 50 éves korig, és
  2. Az alanynak képesnek kell lennie a tanulmányi eljárások és a hozzájárulási űrlapok elolvasására és megértésére.

Kizárási kritériumok:

  1. Az alanynak általában egészségesnek kell lennie, és az elmúlt egy évben nem dohányzott, és nem szerepelhet cukorbetegségben, metabolikus szindrómában, ismert szív- és érrendszeri betegségben, rosszindulatú daganatban, vesebetegségben vagy krónikus szteroidhasználatban.
  2. Azok, akik a vizsgálat megkezdését követő egy hónapon belül helyi gyógyszereket, vagy szisztémás antibiotikumokat vagy orális probiotikumokat használtak az elmúlt két hétben.
  3. Posztmenopauzás alanyok
  4. Azok, akik terhesek vagy szoptatnak.
  5. Azok, akik rabok vagy kognitív fogyatékosok.
  6. Azok, akik allergiásak a feketeborsra, ne vegyenek részt ebben a klinikai vizsgálatban, mivel az egyik kezelés kis mennyiségű (1,25 mg/tabletta) fekete borsot tartalmazó tablettákból áll.
  7. Azok, akik bármilyen okból angiotenzin konvertáló enzim inhibitort vagy angiotenzin receptor blokkolót szednek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Kurkuma csoport

Kurkuma tabletta:

Minden tabletta 1000 mg kurkumát (Curcuma Longa) tartalmaz tablettánként. Adagolás: az alanyok napi 6 tablettát vesznek be, a teljes napi adag 6000 mg.

A Sabinsa Corporation szállítja
Étrend-kiegészítő: Kurkuma tabletták
Aktív összehasonlító: Kurkumin csoport

Curcumin és Bioperine tabletták:

Minden tabletta 1000 mg kurkumint + 1,25 mg fekete borsot tartalmaz. Adagolás: az alanyok napi 6 tablettát vesznek be, összesen 6000 mg kurkumint.

A Sabinsa Corporation szállítja
Étrend-kiegészítő: Curcumin és Bioperine tabletta
Placebo Comparator: Placebo csoport

A kurkuma és a kurkumin tablettákhoz hasonló placebo tabletták

Minden placebo tabletta a következőket tartalmazza: mikrokristályos cellulóz, dikalcium-foszfát, PVPK30, nátrium-keményítő-glikolát, magnézium-sztearát, OpaDry narancssárga bevonat.

Adagolás: az ebbe a csoportba tartozó alanyok napi 6 placebót szednek
Étrend-kiegészítő: Placebo tabletták

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Faggyútermelés
Időkeret: 8 hét
A faggyútermelés mérésére minden látogatás alkalmával sebutape-ot használnak. Ezután összegyűjtik a sebutape-okat, és elemzik a zsírsavak és lipidtermelés szempontjából.
8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest a faggyúprofilban, például a gyulladásos markerek 8. héten
Időkeret: 8 hét
8 hét
A széklet mikrobióma diverzitásának változása (opcionális gyűjtések az alanyok számára) a kiindulási értékhez képest a 8. héten
Időkeret: 8 hét
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, Davis

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Raja K Sivamani, M.D., University of California, Davis

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. november 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. augusztus 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. augusztus 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. november 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 23.

Első közzététel (Tényleges)

2017. február 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. december 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 18.

Utolsó ellenőrzés

2018. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 850932

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kurkuma tabletták

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel