姜黄和姜黄素对皮脂分泌的影响
口服姜黄素和姜黄对皮脂分泌影响的初步研究
研究概览
详细说明
姜黄提取物和姜黄素已被证明是安全的,即使在高剂量下也没有明显的副作用。 先前针对其他炎症性皮肤病的临床研究表明,每天 6,000 毫克的姜黄素剂量有效,而较低剂量则无效。 在一项检查高剂量姜黄素预防癌前病变效果的人体 I 期临床试验中,即使姜黄素剂量高达 8,000 毫克/天,3 个月后也不会产生任何毒性作用。 这项研究将让参与者每天摄入 6,000 毫克姜黄或姜黄素,以评估这对他们皮脂分泌的影响。
研究人员还将收集研究对象的粪便,并研究姜黄素和姜黄如何调节他们的肠道微生物群。 研究人员将特别关注姜黄素或姜黄是否对肠道菌群产生任何变化,以产生更多的短链脂肪酸。 构成微生物组的某些细菌会产生短链脂肪酸,例如丁酸盐和丙酸盐,它们已被证明具有抗炎特性。 因此,看看姜黄或姜黄素是否通过调节微生物组发挥任何抗炎作用会很有趣。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
California
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Sacramento、California、美国、95816
- University of California, Davis Dermatology Clinical Trials Unit
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 年龄在 18 至 50 岁之间,并且
- 受试者必须能够阅读和理解研究程序和同意书。
排除标准:
- 受试者应总体健康,在过去一年内无吸烟史,并且不得有糖尿病、代谢综合征、已知心血管疾病、恶性肿瘤、肾病或慢性类固醇使用史。
- 那些在过去两周内使用局部药物或在开始研究后一个月内使用全身性抗生素或口服益生菌的人。
- 绝经后受试者
- 那些怀孕或哺乳的人。
- 那些是囚犯或认知障碍者。
- 那些已知对黑胡椒过敏的人不应该参加这个临床试验,因为其中一种治疗包括含有少量(1.25 毫克/片)黑胡椒的药片。
- 因任何原因正在服用血管紧张素转换酶抑制剂药物或血管紧张素受体阻滞剂药物的人。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:姜黄组
姜黄片: 每片含 1,000 毫克姜黄 (Curcuma Longa)。 剂量:受试者每天服用 6 片,每日总剂量为 6,000 毫克。 由 Sabinsa Corporation 提供 |
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有源比较器:姜黄素组
姜黄素和 Bioperine 片剂: 每片含有 1,000 毫克姜黄素 + 1.25 毫克黑胡椒。 剂量:受试者每天服用 6 片,总剂量为 6,000 毫克姜黄素。 由 Sabinsa 公司提供 |
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安慰剂比较:安慰剂组
安慰剂药片看起来像姜黄和姜黄素药片 每片安慰剂片将包含:微晶纤维素、磷酸二钙、PVPK30、羟基乙酸淀粉钠、硬脂酸镁、OpaDry 橙色涂层。 剂量:该组受试者每天服用 6 片安慰剂片 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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皮脂产生
大体时间:8周
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Sebutapes 将用于测量每次访问时的皮脂产生。
然后将收集 sebutapes 并分析脂肪酸和脂质的产生。
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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皮脂谱相对于基线的变化,例如 8 周时的炎症标志物
大体时间:8周
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8周
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8 周时粪便微生物组多样性(受试者的可选收集)从基线的变化
大体时间:8周
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8周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Raja K Sivamani, M.D.、University of California, Davis
出版物和有用的链接
一般刊物
- Chainani-Wu N. Safety and anti-inflammatory activity of curcumin: a component of tumeric (Curcuma longa). J Altern Complement Med. 2003 Feb;9(1):161-8. doi: 10.1089/107555303321223035.
- Thangapazham RL, Sharma A, Maheshwari RK. Beneficial role of curcumin in skin diseases. Adv Exp Med Biol. 2007;595:343-57. doi: 10.1007/978-0-387-46401-5_15.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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姜黄片的临床试验
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