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Curcuma e curcumina sulla produzione di sebo

18 dicembre 2018 aggiornato da: University of California, Davis

Studio pilota sugli effetti della curcumina orale e della curcuma sulla produzione di sebo

Un numero notevolmente crescente di pazienti richiede estratti e ingredienti a base naturale come rimedi dermatologici supplementari. I pazienti sono alla ricerca di alternative per la cura della pelle naturali ed economiche al posto dei farmaci e delle procedure di prescrizione. Il nostro studio valuterà gli effetti della curcumina orale e della curcuma sulla produzione di sebo in soggetti sani.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gli estratti di curcuma e la curcumina hanno dimostrato di essere sicuri, anche a dosi elevate senza effetti collaterali significativi. Precedenti studi clinici in altre malattie infiammatorie della pelle hanno dimostrato che un dosaggio di curcumina a 6.000 mg al giorno era efficace mentre dosi più basse non lo erano. In uno studio clinico di fase I sull'uomo che ha esaminato gli effetti della curcumina ad alte dosi nella prevenzione delle lesioni precancerose, anche dosi di curcumina fino a 8.000 mg/giorno non hanno prodotto effetti tossici dopo 3 mesi. Questo studio coinvolgerà l'ingestione da parte dei partecipanti di 6.000 mg/giorno di curcuma o curcumina per valutare come ciò influisce sulla loro produzione di sebo.

I ricercatori raccoglieranno anche le feci dai soggetti dello studio ed esamineranno come la curcumina e la curcuma possono modulare il loro microbioma intestinale. I ricercatori cercheranno specificamente di vedere se la curcumina o la curcuma hanno cambiamenti sulla flora intestinale verso i batteri che producono più acidi grassi a catena corta. Alcuni batteri che compongono il microbioma producono acidi grassi a catena corta, come il butirrato e il propionato, che hanno dimostrato proprietà antinfiammatorie. Pertanto, sarebbe interessante vedere se la curcuma o la curcumina esercitano uno qualsiasi dei suoi effetti antinfiammatori attraverso la modulazione del microbioma.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95816
        • University of California, Davis Dermatology Clinical Trials Unit

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età da 18 a 50 anni e
  2. Il soggetto deve essere in grado di leggere e comprendere le procedure dello studio e i moduli di consenso.

Criteri di esclusione:

  1. Il soggetto deve essere generalmente sano e non avere una storia di fumo nell'ultimo anno e non deve avere una storia di diabete, sindrome metabolica, malattie cardiovascolari note, neoplasie, malattie renali o uso cronico di steroidi.
  2. Coloro che hanno utilizzato farmaci topici nelle ultime due settimane o antibiotici sistemici o probiotici orali entro un mese dall'inizio dello studio.
  3. Soggetti in postmenopausa
  4. Coloro che sono in gravidanza o che allattano.
  5. Quelli che sono detenuti o con problemi cognitivi.
  6. Coloro che hanno un'allergia nota al pepe nero non dovrebbero partecipare a questa sperimentazione clinica, poiché uno dei trattamenti consiste in compresse contenenti una piccola quantità (1,25 mg/compressa) di pepe nero.
  7. Coloro che stanno assumendo farmaci inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina o farmaci bloccanti del recettore dell'angiotensina per qualsiasi motivo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo curcuma

Compresse di curcuma:

Ogni compressa contiene 1.000 mg di Curcuma (Curcuma Longa) per compressa. Dose: i soggetti assumeranno 6 compresse al giorno, con una dose giornaliera totale di 6.000 mg.

Fornito da Sabinsa Corporation

Comparatore attivo: Gruppo della curcumina

Compresse di curcumina e bioperina:

Ogni compressa contiene 1.000 mg di curcumina + 1,25 mg di pepe nero. Dose: i soggetti assumeranno 6 compresse al giorno, con una dose totale di 6.000 mg di curcumina.

Fornito dalla società Sabinsa

Comparatore placebo: Gruppo placebo

Compresse di placebo fatte per assomigliare alle compresse di curcuma e curcumina

Ogni compressa placebo conterrà: cellulosa microcristallina, fosfato bicalcico, PVPK30, glicolato di amido di sodio, stearato di magnesio, rivestimento arancione OpaDry.

Dose: i soggetti di questo gruppo assumeranno 6 compresse di placebo al giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Produzione di sebo
Lasso di tempo: 8 settimane
Sebutapes verrà utilizzato per misurare la produzione di sebo ad ogni visita. I sebutapes verranno quindi raccolti e analizzati per la produzione di acidi grassi e lipidi.
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nel profilo del sebo, come i marcatori infiammatori a 8 settimane
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane
Modifica della diversità del microbioma delle feci (raccolte opzionali per i soggetti) rispetto al basale a 8 settimane
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Raja K Sivamani, M.D., University of California, Davis

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 novembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

28 agosto 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

28 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

28 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 dicembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2018

Ultimo verificato

1 dicembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infiammazione; Pelle

Prove cliniche su Compresse di curcuma

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