Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kurkuma ja kurkumiini talin tuotannossa

tiistai 18. joulukuuta 2018 päivittänyt: University of California, Davis

Pilottitutkimus suun kurkumiinin ja kurkuman vaikutuksista talintuotantoon

Huomattavasti kasvava määrä potilaita pyytää luonnollisia uutteita ja ainesosia ihotautien lisähoitona. Potilaat etsivät luonnollisia ja kustannustehokkaita ihonhoitovaihtoehtoja reseptilääkkeiden ja -toimenpiteiden tilalle. Tutkimuksemme arvioi suun kautta otettavan kurkumiinin ja kurkuman vaikutuksia terveiden koehenkilöiden talintuotantoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kurkumauutteet ja kurkumiini on osoitettu turvallisiksi jopa suurilla annoksilla ilman merkittäviä sivuvaikutuksia. Aiemmat kliiniset tutkimukset muista tulehduksellisista ihosairauksista ovat osoittaneet, että kurkumiinin annos 6 000 mg päivässä oli tehokas, kun taas pienemmät annokset eivät. Ihmisellä tehdyssä I vaiheen kliinisessä tutkimuksessa, jossa tutkittiin suurten kurkumiinin annoksen vaikutuksia pahanlaatuisten leesioiden ehkäisyyn, jopa 8 000 mg/vrk kurkumiiniannokset eivät johtaneet toksisiin vaikutuksiin kolmen kuukauden kuluttua. Tässä tutkimuksessa osallistujat nauttivat 6 000 mg/päivä kurkumaa tai kurkumiinia sen arvioimiseksi, kuinka tämä vaikuttaa heidän talintuotantoon.

Tutkijat keräävät myös ulosteita tutkittavista ja tutkivat, kuinka kurkumiini ja kurkuma voivat muokata heidän suoliston mikrobiomiaan. Tutkijat tarkastelevat erityisesti, onko kurkumiinilla tai kurkumalla muutoksia suolistofloorassa sellaisten bakteerien suuntaan, jotka tuottavat enemmän lyhytketjuisia rasvahappoja. Tietyt mikrobiomin muodostavat bakteerit tuottavat lyhytketjuisia rasvahappoja, kuten butyraattia ja propionaattia, joilla on osoitettu anti-inflammatorisia ominaisuuksia. Siksi olisi mielenkiintoista nähdä, vaikuttaako kurkuma tai kurkumiini tulehdusta ehkäiseviin vaikutuksiinsa mikrobiomia moduloimalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
        • University of California, Davis Dermatology Clinical Trials Unit

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18-50 vuotta ja
  2. Tutkittavan on kyettävä lukemaan ja ymmärtämään opiskelumenettelyt ja suostumuslomakkeet.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tutkittavan tulee olla yleisesti ottaen terve eikä hänellä ole tupakointia viimeisen vuoden aikana, eikä hänellä saa olla diabetesta, metabolista oireyhtymää, tunnettua sydän- ja verisuonitautia, pahanlaatuista kasvainta, munuaissairaus tai krooninen steroidien käyttö.
  2. Ne, jotka ovat käyttäneet paikallisia lääkkeitä viimeisen kahden viikon aikana tai systeemisiä antibiootteja tai oraalisia probiootteja kuukauden sisällä tutkimuksen aloittamisesta.
  3. Kohteet, jotka ovat postmenopausaalisilla
  4. Ne, jotka ovat raskaana tai imettävät.
  5. Ne, jotka ovat vankeja tai kognitiivisesti vammaisia.
  6. Tähän kliiniseen tutkimukseen ei pitäisi osallistua mustapippuriallergisten henkilöiden, koska yksi hoidoista koostuu tableteista, jotka sisältävät pienen määrän (1,25 mg/tabletti) mustapippuria.
  7. Ne, jotka käyttävät angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjiä tai angiotensiinireseptorin salpaajia mistä tahansa syystä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kurkuma ryhmä

Kurkumatabletit:

Yksi tabletti sisältää 1 000 mg kurkumaa (Curcuma Longa) per tabletti. Annos: koehenkilöt ottavat 6 tablettia päivässä, kokonaisvuorokausiannos on 6 000 mg.

Toimittaja Sabinsa Corporation
Ravintolisä: Kurkuma tabletit
Active Comparator: Kurkumiini-ryhmä

Kurkumiini- ja bioperiinitabletit:

Jokainen tabletti sisältää 1 000 mg kurkumiinia + 1,25 mg mustapippuria. Annos: koehenkilöt ottavat 6 tablettia päivässä, ja kokonaisannos on 6 000 mg kurkumiinia.

Toimittaja Sabinsa Corporation
Ravintolisä: Curcumin ja Bioperine tabletit
Placebo Comparator: Placebo ryhmä

Placebotabletit, jotka on tehty näyttämään kurkuma- ja kurkumiinitableteilta

Jokainen lumetabletti sisältää: mikrokiteistä selluloosaa, dikalsiumfosfaattia, PVPK30:tä, natriumtärkkelysglykolaattia, magnesiumstearaattia, OpaDry-oranssipäällystettä.

Annos: tämän ryhmän koehenkilöt ottavat 6 lumetablettia päivässä
Ravintolisä: Placebo tabletit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Talin tuotanto
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Sebutapeja käytetään talin tuotannon mittaamiseen jokaisella käynnillä. Taliöljyt kerätään sitten ja niistä analysoidaan rasvahappojen ja lipidien tuotanto.
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta taliprofiilissa, kuten tulehdusmerkit 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
Muutos ulosteen mikrobiomien monimuotoisuudessa (valinnaiset kokoelmat koehenkilöille) lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Davis

Tutkijat

  • Päätutkija: Raja K Sivamani, M.D., University of California, Davis

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 28. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 28. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 850932

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tulehdus; Iho

Kliiniset tutkimukset Kurkuma tabletit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa