Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Le curcuma et la curcumine sur la production de sébum

18 décembre 2018 mis à jour par: University of California, Davis

Étude pilote sur les effets de la curcumine et du curcuma par voie orale sur la production de sébum

Un nombre sensiblement croissant de patients demandent des extraits et des ingrédients naturels comme remèdes dermatologiques complémentaires. Les patients recherchent des alternatives de soins de la peau naturelles et rentables à la place des médicaments et des procédures sur ordonnance. Notre étude évaluera les effets de la curcumine et du curcuma par voie orale sur la production de sébum chez des sujets sains.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les extraits de curcuma et la curcumine se sont révélés sûrs, même à fortes doses, sans effets secondaires importants. Des études cliniques antérieures dans d'autres maladies inflammatoires de la peau ont montré qu'une dose de curcumine à 6 000 mg par jour était efficace alors que des doses plus faibles ne l'étaient pas. Dans un essai clinique de phase I sur l'homme examinant les effets de la curcumine à forte dose dans la prévention des lésions précancéreuses, même des doses de curcumine aussi élevées que 8 000 mg/jour n'ont entraîné aucun effet toxique après 3 mois. Cette étude impliquera l'ingestion par les participants de 6 000 mg/jour de curcuma ou de curcumine pour évaluer comment cela affecte leur production de sébum.

Les chercheurs recueilleront également les selles des sujets de l'étude et examineront comment la curcumine et le curcuma peuvent moduler leur microbiome intestinal. Les chercheurs chercheront spécifiquement à voir si la curcumine ou le curcuma ont des changements sur la flore intestinale vers des bactéries qui produisent plus d'acides gras à chaîne courte. Certaines bactéries qui composent le microbiome produisent des acides gras à chaîne courte, comme le butyrate et le propionate, qui ont démontré des propriétés anti-inflammatoires. Ainsi, il serait intéressant de voir si le curcuma ou la curcumine exercent l'un de leurs effets anti-inflammatoires via la modulation du microbiome.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Sacramento, California, États-Unis, 95816
        • University of California, Davis Dermatology Clinical Trials Unit

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Âgé de 18 à 50 ans, et
  2. Le sujet doit être capable de lire et de comprendre les procédures d'étude et les formulaires de consentement.

Critère d'exclusion:

  1. Le sujet doit être généralement en bonne santé et n'avoir aucun antécédent de tabagisme au cours de la dernière année, et ne doit avoir aucun antécédent de diabète, de syndrome métabolique, de maladie cardiovasculaire connue, de malignité, de maladie rénale ou d'utilisation chronique de stéroïdes.
  2. Ceux qui ont utilisé des médicaments topiques au cours des deux dernières semaines ou des antibiotiques systémiques ou des probiotiques oraux dans le mois suivant le début de l'étude.
  3. Sujets ménopausés
  4. Celles qui sont enceintes ou qui allaitent.
  5. Ceux qui sont prisonniers ou déficients cognitifs.
  6. Les personnes ayant une allergie connue au poivre noir ne doivent pas participer à cet essai clinique, car l'un des traitements consiste en des comprimés contenant une petite quantité (1,25 mg/comprimé) de poivre noir.
  7. Ceux qui prennent des médicaments inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine ou des médicaments bloquant les récepteurs de l'angiotensine pour une raison quelconque.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe curcuma

Comprimés de curcuma :

Chaque comprimé contient 1 000 mg de curcuma (Curcuma longa) par comprimé. Dose : les sujets prendront 6 comprimés par jour, avec une dose quotidienne totale de 6 000 mg.

Fourni par Sabinsa Corporation

Comparateur actif: Groupe curcumine

Comprimés de Curcumine et Bioperine :

Chaque comprimé contient 1 000 mg de curcumine + 1,25 mg de poivre noir. Dose : les sujets prendront 6 comprimés par jour, avec une dose totale de 6 000 mg de curcumine.

Fourni par la société Sabinsa

Comparateur placebo: Groupe placebo

Comprimés placebo conçus pour ressembler aux comprimés de curcuma et de curcumine

Chaque comprimé placebo contiendra : cellulose microcristalline, phosphate dicalcique, PVPK30, glycolate d'amidon sodique, stéarate de magnésium, enrobage orange OpaDry.

Dose : les sujets de ce groupe prendront 6 comprimés placebo par jour

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Production de sébum
Délai: 8 semaines
Des sébutapes seront utilisés pour mesurer la production de sébum à chaque visite. Les sebutapes seront ensuite collectés et analysés pour la production d'acides gras et de lipides.
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Changement par rapport à la ligne de base du profil de sébum, tels que les marqueurs inflammatoires à 8 semaines
Délai: 8 semaines
8 semaines
Changement dans la diversité du microbiome des selles (collections facultatives pour les sujets) par rapport au départ à 8 semaines
Délai: 8 semaines
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Raja K Sivamani, M.D., University of California, Davis

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 novembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

28 août 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

28 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 novembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2017

Première publication (Réel)

28 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 décembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2018

Dernière vérification

1 décembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Inflammation; Peau

Essais cliniques sur Comprimés de curcuma

3
S'abonner