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Kurkuma und Curcumin auf die Talgproduktion

18. Dezember 2018 aktualisiert von: University of California, Davis

Pilotstudie zu den Auswirkungen von oralem Curcumin und Kurkuma auf die Talgproduktion

Extrakte und Inhaltsstoffe auf natürlicher Basis als ergänzende dermatologische Heilmittel werden von einer deutlich steigenden Zahl von Patienten nachgefragt. Patienten suchen nach natürlichen und kostengünstigen Hautpflegealternativen anstelle von verschreibungspflichtigen Medikamenten und Verfahren. Unsere Studie wird die Auswirkungen von oralem Curcumin und Kurkuma auf die Talgproduktion bei gesunden Probanden bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kurkuma-Extrakte und Curcumin haben sich als sicher erwiesen, auch in hohen Dosen ohne nennenswerte Nebenwirkungen. Frühere klinische Studien bei anderen entzündlichen Hauterkrankungen haben gezeigt, dass eine Curcumin-Dosis von 6.000 mg täglich wirksam war, niedrigere Dosen jedoch nicht. In einer klinischen Phase-I-Studie am Menschen, in der die Wirkung von hochdosiertem Curcumin bei der Vorbeugung von prämalignen Läsionen untersucht wurde, führten selbst Curcumin-Dosen von bis zu 8.000 mg/Tag nach 3 Monaten zu keinen toxischen Wirkungen. Diese Studie wird die Einnahme von 6.000 mg Kurkuma oder Curcumin pro Tag beinhalten, um zu beurteilen, wie sich dies auf ihre Talgproduktion auswirkt.

Die Forscher werden auch den Stuhl der Studienteilnehmer sammeln und untersuchen, wie Curcumin und Kurkuma ihr Darmmikrobiom modulieren können. Die Forscher werden speziell darauf achten, ob Curcumin oder Kurkuma Veränderungen der Darmflora hin zu Bakterien aufweisen, die mehr kurzkettige Fettsäuren produzieren. Bestimmte Bakterien, aus denen das Mikrobiom besteht, produzieren kurzkettige Fettsäuren wie Butyrat und Propionat, die entzündungshemmende Eigenschaften gezeigt haben. Daher wäre es interessant zu sehen, ob Kurkuma oder Curcumin eine seiner entzündungshemmenden Wirkungen über die Modulation des Mikrobioms ausüben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95816
        • University of California, Davis Dermatology Clinical Trials Unit

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 18 bis 50 Jahre und
  2. Der Proband muss in der Lage sein, Studienverfahren und Einverständniserklärungen zu lesen und zu verstehen.

Ausschlusskriterien:

  1. Das Subjekt sollte im Allgemeinen gesund sein und im letzten Jahr nicht geraucht haben und darf keine Vorgeschichte von Diabetes, metabolischem Syndrom, bekannter Herz-Kreislauf-Erkrankung, Malignität, Nierenerkrankung oder chronischem Steroidgebrauch haben.
  2. Diejenigen, die innerhalb eines Monats nach Beginn der Studie topische Medikamente oder systemische Antibiotika oder orale Probiotika eingenommen haben.
  3. Themen, die postmenopausal sind
  4. Diejenigen, die schwanger sind oder stillen.
  5. Diejenigen, die Gefangene oder kognitiv beeinträchtigt sind.
  6. Diejenigen, die eine bekannte Allergie gegen schwarzen Pfeffer haben, sollten nicht an dieser klinischen Studie teilnehmen, da eine der Behandlungen aus Tabletten besteht, die eine kleine Menge (1,25 mg/Tablette) schwarzen Pfeffer enthalten.
  7. Diejenigen, die aus irgendeinem Grund Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer-Medikamente oder Angiotensin-Rezeptor-Blocker-Medikamente einnehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kurkuma-Gruppe

Kurkuma Tabletten:

Jede Tablette enthält 1.000 mg Kurkuma (Curcuma Longa) pro Tablette. Dosis: Die Probanden nehmen 6 Tabletten pro Tag mit einer täglichen Gesamtdosis von 6.000 mg ein.

Geliefert von der Sabinsa Corporation
Nahrungsergänzungsmittel: Kurkuma Tabletten
Aktiver Komparator: Curcumin-Gruppe

Curcumin- und Bioperine-Tabletten:

Jede Tablette enthält 1.000 mg Curcumin + 1,25 mg schwarzen Pfeffer. Dosis: Die Probanden nehmen 6 Tabletten pro Tag mit einer Gesamtdosis von 6.000 mg Curcumin ein.

Geliefert von Sabinsa Corporation
Nahrungsergänzungsmittel: Curcumin- und Bioperine-Tabletten
Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe

Placebo-Tabletten, die aussehen wie Kurkuma- und Curcumin-Tabletten

Jede Placebotablette enthält: mikrokristalline Cellulose, Dicalciumphosphat, PVPK30, Natriumstärkeglycolat, Magnesiumstearat, OpaDry-Orangebeschichtung.

Dosis: Probanden in dieser Gruppe nehmen 6 Placebo-Tabletten pro Tag ein
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo-Tabletten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Talgproduktion
Zeitfenster: 8 Wochen
Sebutapes werden verwendet, um die Talgproduktion bei jedem Besuch zu messen. Die Sebutapes werden dann gesammelt und auf Fettsäuren und Lipidproduktion analysiert.
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung des Talgprofils gegenüber dem Ausgangswert, wie z. B. Entzündungsmarker nach 8 Wochen
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen
Veränderung der Stuhlmikrobiom-Diversität (optionale Sammlungen für Probanden) gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Davis

Ermittler

  • Hauptermittler: Raja K Sivamani, M.D., University of California, Davis

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. November 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. August 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Dezember 2018

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 850932

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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