Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gurkemeie og curcumin på talgproduksjon

18. desember 2018 oppdatert av: University of California, Davis

Pilotstudie om effekten av oral curcumin og gurkemeie på talgproduksjonen

Et merkbart økende antall pasienter ber om naturlig baserte ekstrakter og ingredienser som supplerende dermatologiske midler. Pasienter søker naturlige og kostnadseffektive hudpleiealternativer i stedet for reseptbelagte medisiner og prosedyrer. Vår studie vil evaluere effekten av oral curcumin og gurkemeie på talgproduksjonen hos friske personer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Gurkemeieekstrakter og curcumin har vist seg å være trygge, selv ved høye doser uten betydelige bivirkninger. Tidligere kliniske studier på andre inflammatoriske hudsykdommer har vist at en dose curcumin på 6000 mg daglig var effektiv mens lavere doser ikke var det. I en human fase I klinisk studie som undersøkte effekten av høydose curcumin for å forhindre premaligne lesjoner, resulterte selv curcumindoser så høye som 8000 mg/dag i ingen toksiske effekter etter 3 måneder. Denne studien vil involvere deltakernes inntak av 6000 mg/dag av gurkemeie eller curcumin for å vurdere hvordan dette påvirker talgproduksjonen deres.

Etterforskerne vil også samle inn avføring fra studiepersonene, og undersøke hvordan curcumin og gurkemeie kan modulere tarmmikrobiomet deres. Etterforskerne vil spesifikt se etter om curcumin eller gurkemeie har noen endringer i tarmfloraen mot bakterier som produserer mer kortkjedede fettsyrer. Visse bakterier som utgjør mikrobiomet produserer kortkjedede fettsyrer, som butyrat og propionat, som har vist antiinflammatoriske egenskaper. Derfor ville det være interessant å se om gurkemeie eller curcumin utøver noen av sine antiinflammatoriske effekter via modulering av mikrobiomet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Sacramento, California, Forente stater, 95816
        • University of California, Davis Dermatology Clinical Trials Unit

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 18 til 50 år, og
  2. Emnet skal kunne lese og forstå studieprosedyrer og samtykkeskjemaer.

Ekskluderingskriterier:

  1. Personen skal være generelt frisk og ikke ha røykehistorie det siste året, og må ikke ha hatt diabetes, metabolsk syndrom, kjent kardiovaskulær sykdom, malignitet, nyresykdom eller kronisk steroidbruk.
  2. De som brukte aktuelle medisiner de siste to ukene eller systemiske antibiotika eller orale probiotika innen en måned etter at studien startet.
  3. Personer som er postmenopausale
  4. De som er gravide eller ammer.
  5. De som er fanger eller kognitivt svekket.
  6. De som har en kjent allergi mot svart pepper bør ikke delta i denne kliniske studien, siden en av behandlingene består av tabletter som inneholder en liten mengde (1,25 mg/tablett) svart pepper.
  7. De som tar angiotensinkonverterende enzymhemmere eller angiotensinreseptorblokkere uansett grunn.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gurkemeie gruppe

Gurkemeietabletter:

Hver tablett inneholder 1000 mg gurkemeie (Curcuma Longa) per tablett. Dose: forsøkspersoner vil ta 6 tabletter per dag, med en total daglig dose på 6000 mg.

Levert av Sabinsa Corporation

Aktiv komparator: Curcumin gruppe

Curcumin og Bioperine tabletter:

Hver tablett inneholder 1000 mg curcumin + 1,25 mg sort pepper. Dose: forsøkspersoner vil ta 6 tabletter per dag, med en total dose på 6000 mg curcumin.

Levert av Sabinsa Corporation

Placebo komparator: Placebo gruppe

Placebo-tabletter laget for å se ut som gurkemeie- og curcumin-tablettene

Hver placebotablett vil inneholde: mikrokrystallinsk cellulose, dikalsiumfosfat, PVPK30, natriumstivelsesglykolat, magnesiumstearat, OpaDry oransje belegg.

Dose: forsøkspersoner i denne gruppen vil ta 6 placebotabletter per dag

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Talgproduksjon
Tidsramme: 8 uker
Sebutapes vil bli brukt til å måle talgproduksjonen ved hvert besøk. Sebutapene vil deretter bli samlet inn og analysert for fettsyrer og lipidproduksjon.
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline i talgprofil, for eksempel inflammatoriske markører ved 8 uker
Tidsramme: 8 uker
8 uker
Endring i avføringsmikrobiomdiversitet (valgfrie samlinger for forsøkspersoner) fra baseline ved 8 uker
Tidsramme: 8 uker
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Raja K Sivamani, M.D., University of California, Davis

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2016

Primær fullføring (Faktiske)

28. august 2017

Studiet fullført (Faktiske)

28. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2017

Først lagt ut (Faktiske)

28. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. desember 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2018

Sist bekreftet

1. desember 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Betennelse; Hud

3
Abonnere