Куркума и куркумин на выработку кожного сала
Пилотное исследование влияния перорального приема куркумина и куркумы на выработку кожного сала
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Было показано, что экстракты куркумы и куркумин безопасны даже в высоких дозах без значительных побочных эффектов. Предыдущие клинические исследования других воспалительных заболеваний кожи показали, что доза куркумина в 6000 мг в день была эффективной, а более низкие дозы — нет. В фазе I клинического испытания на людях, изучавшего влияние высоких доз куркумина на предотвращение предраковых поражений, даже дозы куркумина, достигающие 8000 мг/день, не приводили к токсическим эффектам через 3 месяца. В этом исследовании участники будут принимать 6000 мг куркумы или куркумина в день, чтобы оценить, как это влияет на выработку кожного сала.
Исследователи также будут собирать стул у испытуемых и изучать, как куркумин и куркума могут модулировать микробиом их кишечника. Исследователи будут специально искать, есть ли какие-либо изменения в кишечной флоре куркумина или куркумы в сторону бактерий, которые производят больше короткоцепочечных жирных кислот. Некоторые бактерии, составляющие микробиом, производят короткоцепочечные жирные кислоты, такие как бутират и пропионат, которые обладают противовоспалительными свойствами. Таким образом, было бы интересно посмотреть, оказывают ли куркума или куркумин какое-либо противовоспалительное действие посредством модуляции микробиома.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95816
- University of California, Davis Dermatology Clinical Trials Unit
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 50 лет и
- Субъект должен уметь читать и понимать процедуры исследования и формы согласия.
Критерий исключения:
- Субъект должен быть в целом здоров и не курить в течение последнего года, а также не иметь в анамнезе диабета, метаболического синдрома, известных сердечно-сосудистых заболеваний, злокачественных новообразований, заболеваний почек или хронического употребления стероидов.
- Те, кто использовал местные лекарства в течение последних двух недель или системные антибиотики или пероральные пробиотики в течение одного месяца после начала исследования.
- Субъекты в постменопаузе
- Тем, кто беременен или кормит грудью.
- Те, которые являются заключенными или с когнитивными нарушениями.
- Те, у кого есть известная аллергия на черный перец, не должны участвовать в этом клиническом испытании, поскольку один из видов лечения состоит из таблеток, содержащих небольшое количество (1,25 мг/таблетка) черного перца.
- Те, кто по какой-либо причине принимает препараты ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента или блокаторы рецепторов ангиотензина.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа куркумы
Куркума в таблетках: Каждая таблетка содержит 1000 мг куркумы (Curcuma Longa). Дозировка: субъекты принимают по 6 таблеток в день, общая суточная доза составляет 6000 мг. Поставляется корпорацией Sabinsa. |
|
|
Активный компаратор: Куркумин Групп
Таблетки Куркумин и Биоперин: Каждая таблетка содержит 1000 мг куркумина + 1,25 мг черного перца. Дозировка: субъекты будут принимать 6 таблеток в день с общей дозой 6000 мг куркумина. Поставляется корпорацией Sabinsa. |
|
|
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
Таблетки плацебо, похожие на таблетки куркумы и куркумина Каждая таблетка плацебо будет содержать: микрокристаллическую целлюлозу, дикальцийфосфат, PVPK30, крахмалгликолят натрия, стеарат магния, оранжевое покрытие OpaDry. Дозировка: участники этой группы будут принимать по 6 таблеток плацебо в день. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Производство кожного сала
Временное ограничение: 8 недель
|
Себутейпы будут использоваться для измерения выработки кожного сала при каждом посещении.
Затем кожные ленты собирают и анализируют на жирные кислоты и продукцию липидов.
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение профиля кожного сала по сравнению с исходным уровнем, например, маркеры воспаления через 8 недель.
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
|
Изменение разнообразия микробиома стула (необязательные сборы для испытуемых) по сравнению с исходным уровнем через 8 недель.
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Raja K Sivamani, M.D., University of California, Davis
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Chainani-Wu N. Safety and anti-inflammatory activity of curcumin: a component of tumeric (Curcuma longa). J Altern Complement Med. 2003 Feb;9(1):161-8. doi: 10.1089/107555303321223035.
- Thangapazham RL, Sharma A, Maheshwari RK. Beneficial role of curcumin in skin diseases. Adv Exp Med Biol. 2007;595:343-57. doi: 10.1007/978-0-387-46401-5_15.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Кожные заболевания
- Воспаление
- Дерматит
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Противоопухолевые агенты
- Куркумин
Другие идентификационные номера исследования
- 850932
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Воспаление; Кожа
-
3MПрекращеноSkin Flora Bacterial Reduction После нанесения продуктаСоединенные Штаты
-
University Hospital Schleswig-HolsteinАктивный, не рекрутирующийЦифра кончика раны | Сайт донора Split SkinГермания
Клинические исследования Куркума в таблетках
-
Ain Shams UniversityРекрутингГипертония | Сахарный диабет, тип 2 | ДислипидемииЕгипет
-
Peking Union Medical College HospitalРекрутингРак молочной железы у женщинКитай
-
Center for Clinical Pharmacology Research Bdbeq...ЗавершенныйИсследование биоэквивалентности | Условия ФРСУругвай
-
RenJi HospitalЗавершенныйДепрессия | Диспепсия | СогласиеКитай