Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kurkuma i kurkumina na produkcję sebum

18 grudnia 2018 zaktualizowane przez: University of California, Davis

Badanie pilotażowe dotyczące wpływu doustnej kurkuminy i kurkumy na produkcję sebum

Zauważalnie rosnąca liczba pacjentów prosi o naturalne ekstrakty i składniki jako uzupełniające środki dermatologiczne. Pacjenci poszukują naturalnych i niedrogich alternatyw do pielęgnacji skóry zamiast leków i zabiegów na receptę. Nasze badanie oceni wpływ doustnej kurkuminy i kurkumy na produkcję sebum u zdrowych osób.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wykazano, że ekstrakty z kurkumy i kurkuminy są bezpieczne, nawet w dużych dawkach, bez znaczących skutków ubocznych. Poprzednie badania kliniczne dotyczące innych zapalnych chorób skóry wykazały, że dawka kurkuminy wynosząca 6000 mg na dobę była skuteczna, podczas gdy mniejsze dawki nie. W badaniu klinicznym fazy I na ludziach, badającym wpływ dużych dawek kurkuminy na zapobieganie zmianom przednowotworowym, nawet dawki kurkuminy tak wysokie jak 8000 mg/dzień nie powodowały skutków toksycznych po 3 miesiącach. Badanie to obejmie spożycie przez uczestnika 6000 mg kurkumy lub kurkuminy dziennie, aby ocenić, jak wpływa to na produkcję łoju.

Badacze będą również zbierać kał od badanych osób i badać, w jaki sposób kurkumina i kurkuma mogą modulować ich mikrobiom jelitowy. Badacze będą w szczególności sprawdzać, czy kurkumina lub kurkuma mają jakiekolwiek zmiany we florze jelitowej w kierunku bakterii wytwarzających więcej krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych. Niektóre bakterie tworzące mikrobiom wytwarzają krótkołańcuchowe kwasy tłuszczowe, takie jak maślan i propionian, które wykazują właściwości przeciwzapalne. Dlatego interesujące byłoby sprawdzenie, czy kurkuma lub kurkumina wywierają jakiekolwiek działanie przeciwzapalne poprzez modulację mikrobiomu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95816
        • University of California, Davis Dermatology Clinical Trials Unit

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek od 18 do 50 lat i
  2. Uczestnik musi być w stanie przeczytać i zrozumieć procedury badawcze i formularze zgody.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjent powinien być ogólnie zdrowy i nie palić tytoniu w ciągu ostatniego roku, nie może mieć historii cukrzycy, zespołu metabolicznego, znanych chorób sercowo-naczyniowych, nowotworów złośliwych, chorób nerek ani przewlekłego stosowania sterydów.
  2. Osoby, które stosowały leki miejscowe w ciągu ostatnich dwóch tygodni lub ogólnoustrojowe antybiotyki lub doustne probiotyki w ciągu jednego miesiąca od rozpoczęcia badania.
  3. Osoby po menopauzie
  4. Ci, którzy są w ciąży lub karmią piersią.
  5. Ci, którzy są więźniami lub mają zaburzenia poznawcze.
  6. Osoby ze stwierdzoną alergią na czarny pieprz nie powinny brać udziału w tym badaniu klinicznym, ponieważ jedna z kuracji składa się z tabletek zawierających niewielką ilość (1,25 mg/tabletkę) czarnego pieprzu.
  7. Ci, którzy z jakiegokolwiek powodu przyjmują leki z grupy inhibitorów enzymu konwertującego angiotensynę lub leki blokujące receptor angiotensyny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kurkumy

Tabletki kurkumy:

Każda tabletka zawiera 1000 mg kurkumy (Curcuma longa) na tabletkę. Dawka: pacjenci będą przyjmować 6 tabletek dziennie, z całkowitą dzienną dawką 6000 mg.

Dostarczone przez Sabinsa Corporation
Suplement diety: Tabletki z kurkumy
Aktywny komparator: Grupa kurkuminy

Tabletki z kurkuminą i bioperyną:

Każda tabletka zawiera 1000 mg kurkuminy + 1,25 mg czarnego pieprzu. Dawka: badani będą przyjmować 6 tabletek dziennie, z całkowitą dawką 6000 mg kurkuminy.

Dostarczone przez korporację Sabinsa
Suplement diety: Tabletki z kurkuminą i bioperyną
Komparator placebo: Grupa placebo

Tabletki placebo wyglądające jak tabletki kurkumy i kurkuminy

Każda tabletka placebo będzie zawierała: celulozę mikrokrystaliczną, fosforan dwuwapniowy, PVPK30, glikolan sodowy skrobi, stearynian magnezu, powłokę pomarańczową OpaDry.

Dawka: osoby z tej grupy będą przyjmować 6 tabletek placebo dziennie
Suplement diety: Tabletki placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Produkcja sebum
Ramy czasowe: 8 tygodni
Sebutapes będą używane do pomiaru produkcji sebum podczas każdej wizyty. Sebutapy zostaną następnie zebrane i przeanalizowane pod kątem produkcji kwasów tłuszczowych i lipidów.
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do linii bazowej w profilu Sebum, taka jak markery stanu zapalnego po 8 tygodniach
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Zmiana różnorodności mikrobiomu kału (opcjonalne kolekcje dla pacjentów) od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Davis

Śledczy

  • Główny śledczy: Raja K Sivamani, M.D., University of California, Davis

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 850932

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie; Skóra

Badania kliniczne na Tabletki z kurkumy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj