Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gurkemeje og curcumin på talgproduktion

18. december 2018 opdateret af: University of California, Davis

Pilotundersøgelse om virkningerne af oral curcumin og gurkemeje på talgproduktionen

Et mærkbart stigende antal patienter beder om naturligt baserede ekstrakter og ingredienser som supplerende dermatologiske midler. Patienter søger naturlige og omkostningseffektive hudplejealternativer i stedet for receptpligtig medicin og procedurer. Vores undersøgelse vil evaluere virkningerne af oral curcumin og gurkemeje på talgproduktionen hos raske forsøgspersoner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Gurkemejeekstrakter og curcumin har vist sig at være sikre, selv ved høje doser uden væsentlige bivirkninger. Tidligere kliniske undersøgelser af andre inflammatoriske hudsygdomme har vist, at en dosis curcumin på 6.000 mg dagligt var effektiv, mens lavere doser ikke var. I et humant fase I klinisk forsøg, der undersøgte virkningerne af højdosis curcumin til at forhindre præmaligne læsioner, resulterede selv curcumindoser så høje som 8.000 mg/dag i ingen toksiske virkninger efter 3 måneder. Denne undersøgelse vil involvere deltagernes indtagelse af 6.000 mg/dag af gurkemeje eller curcumin for at vurdere, hvordan dette påvirker deres talgproduktion.

Forskerne vil også indsamle afføring fra forsøgspersonerne og undersøge, hvordan curcumin og gurkemeje kan modulere deres tarmmikrobiom. Efterforskerne vil specifikt se på, om curcumin eller gurkemeje har ændringer i tarmfloraen mod bakterier, der producerer flere kortkædede fedtsyrer. Visse bakterier, der udgør mikrobiomet, producerer kortkædede fedtsyrer, såsom butyrat og propionat, som har demonstreret anti-inflammatoriske egenskaber. Det ville således være interessant at se, om gurkemeje eller curcumin udøver nogen af ​​sine antiinflammatoriske virkninger via modulering af mikrobiomet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95816
        • University of California, Davis Dermatology Clinical Trials Unit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18 til 50 år, og
  2. Faget skal kunne læse og forstå undersøgelsesprocedurer og samtykkeerklæringer.

Ekskluderingskriterier:

  1. Forsøgspersonen skal generelt være rask og ikke have rygehistorie inden for det seneste år, og må ikke have haft diabetes, metabolisk syndrom, kendt hjerte-kar-sygdom, malignitet, nyresygdom eller kronisk steroidbrug.
  2. De, der brugte aktuel medicin inden for de sidste to uger eller systemiske antibiotika eller orale probiotika inden for en måned efter påbegyndelsen af ​​undersøgelsen.
  3. Personer, der er postmenopausale
  4. Dem, der er gravide eller ammer.
  5. Dem, der er fanger eller kognitivt svækkede.
  6. De, der har en kendt allergi over for sort peber, bør ikke deltage i dette kliniske forsøg, da en af ​​behandlingerne består af tabletter, der indeholder en lille mængde (1,25 mg/tablet) sort peber.
  7. Dem, der tager angiotensinkonverterende enzymhæmmermedicin eller angiotensinreceptorblokkermedicin af en eller anden grund.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gurkemeje gruppe

Gurkemeje tabletter:

Hver tablet indeholder 1.000 mg gurkemeje (Curcuma Longa) pr. Dosis: forsøgspersoner vil tage 6 tabletter dagligt med en samlet daglig dosis på 6.000 mg.

Leveret af Sabinsa Corporation
Kosttilskud: Gurkemeje tabletter
Aktiv komparator: Curcumin gruppe

Curcumin og Bioperine tabletter:

Hver tablet indeholder 1.000 mg curcumin + 1,25 mg sort peber. Dosis: forsøgspersoner vil tage 6 tabletter om dagen med en samlet dosis på 6.000 mg curcumin.

Leveret af Sabinsa Corporation
Kosttilskud: Curcumin og Bioperine tabletter
Placebo komparator: Placebo gruppe

Placebotabletter lavet til at ligne gurkemeje- og curcumintabletterne

Hver placebotablet vil indeholde: mikrokrystallinsk cellulose, dicalciumphosphat, PVPK30, natriumstivelsesglykolat, magnesiumstearat, OpaDry orange coating.

Dosis: forsøgspersoner i denne gruppe vil tage 6 placebotabletter dagligt
Kosttilskud: Placebo tabletter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sebum produktion
Tidsramme: 8 uger
Sebutapes vil blive brugt til at måle talgproduktionen ved hvert besøg. Sebutaperne vil derefter blive indsamlet og analyseret for fedtsyrer og lipidproduktion.
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i talgprofil, såsom inflammatoriske markører efter 8 uger
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Ændring i afføringens mikrobiomdiversitet (valgfri samlinger for forsøgspersoner) fra baseline ved 8 uger
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Davis

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Raja K Sivamani, M.D., University of California, Davis

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

28. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 850932

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse; Hud

Kliniske forsøg med Gurkemeje tabletter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner