私の手術の成功: 術前の心理的介入に関するランダム化対照パイロット研究

手術前の患者は乳腺外科医によって識別されます。 研究全体は遠隔で実施され、研究スタッフとの直接の接触はありません。 研究スタッフは患者に電話をかけて研究に登録するよう勧めます。インフォームド・コンセントはオンラインで取得されます。

すべての参加者は、ベースラインの人口統計情報のほか、気分、痛み、痛みに対する認知的および感情的反応、破局的反応、自己効力感、投薬などを評価する自己申告測定値の提供を求められます。 すべての対策は、安全な HIPAA 準拠のオンライン システム (REDCap) を通じて管理されます。

その後、参加者はインターネットベースの疼痛心理学介入 (My Surgical Success) または簡単なオンライン健康教育 (HE Con​​trol) のいずれかにランダムに割り当てられます。 HE対照群に無作為に割り付けられた参加者は、手術前に健康と栄養に関する患者向け資料をオンラインで受け取り、その情報が手術からの回復を改善するのに関連していることを理解してもらいます。 インターネットを利用した疼痛心理介入では、壊滅的な痛みを対象とした治療内容が重視されている。 My Surgical Success には、心理教育ビデオ、ダウンロード可能な音声ファイル、およびダウンロード可能な PDF の個人向け成功計画が含まれています。 オンライン治療ビデオを視聴した後、参加者はランダムに My Surgical Success に割り当てられ、ビデオに対する参加者の満足度、認識された情報の有用性、学習したスキルを使用する可能性に関する質問に回答しました。 疼痛の壊滅的スコアは、手術前にすべての研究参加者から収集されます。 すべての参加者は、痛み、オピオイドの使用、苦痛、治療から学んだスキルの使用を評価するために、術後に毎日追跡されます。データは、30 日間毎日収集され、その後 2 週間毎週、その後 4 週間にわたって 2 週間ごとに、痛みとオピオイドの中止 (または 12 週間の終わり) まで収集されます。 心理社会的データは、術後 2、4、8、12 週間目に収集されます。

治療後の質問:

「My Surgical Success」グループの参加者は、ビデオの最後に次の質問に回答します。ビデオのわかりやすさ、関連性、有用性、満足度、情報を使用する可能性はどの程度か、ビデオから何を学んだかについて質問します。

HE Con​​trol の参加者は、健康情報パケットがどの程度理解できたか、その関連性、有用性、満足度、その情報を使用する可能性はどの程度か、パケットから何を学んだかを質問されます。

疼痛壊滅的スケール（PCS）は、治療後および手術前にすべての参加者に投与されます。

手術後、すべての参加者はオンラインで毎日の痛みと薬物使用を評価するための測定値に記入します。 毎日の測定は、参加者が平均疼痛ゼロおよびアヘン剤使用ゼロの報告を 3 回連続で報告し、手術から回復したことを示すまで続けられます。 このエンドポイントに到達するまで、30 日間は毎日の測定値が収集され、その後、さらに 2 週間は隔週、さらに 2 ～ 6 週間の間は毎週収集されます。