Mój sukces chirurgiczny: randomizowane, kontrolowane badanie pilotażowe dotyczące przedoperacyjnej interwencji psychologicznej

Pacjenci przedoperacyjni są identyfikowani przez chirurga piersi. Całe badanie odbywa się zdalnie, bez bezpośredniego kontaktu z personelem badawczym. Personel badawczy dzwoni do pacjentów i zaprasza ich do wzięcia udziału w badaniu; świadomą zgodę uzyskuje się online.

Wszyscy uczestnicy proszeni są o podanie podstawowych informacji demograficznych, a także samodzielnie zgłaszanych środków oceniających nastrój, ból, poznawcze i emocjonalne reakcje na ból, katastrofy, poczucie własnej skuteczności i przyjmowane leki. Wszystkimi środkami zarządza się za pośrednictwem bezpiecznego, zgodnego z HIPAA systemu internetowego (REDCap).

Następnie uczestnicy są losowo przydzielani do internetowej interwencji z zakresu psychologii bólu (Mój sukces chirurgiczny) lub do krótkiej edukacji zdrowotnej online (Kontrola HE). Przed operacją uczestnicy, którzy zostali losowo przydzieleni do grupy kontrolnej HE, otrzymają w Internecie ulotki dla pacjentów na temat zdrowia i odżywiania i mają świadomość, że informacje te są istotne dla poprawy powrotu do zdrowia po operacji. Internetowa interwencja psychologii bólu kładzie nacisk na treści leczenia ukierunkowane na katastrofalne skutki bólu. Mój sukces chirurgiczny zawiera psychoedukacyjny film wideo, plik audio do pobrania oraz spersonalizowany plan sukcesu w formacie PDF do pobrania. Po obejrzeniu internetowego filmu dotyczącego leczenia uczestnicy losowo przydzieleni do My Surgical Success wypełniali pytania dotyczące zadowolenia uczestników z filmu, postrzeganej przydatności informacji i prawdopodobieństwa wykorzystania nabytych umiejętności. Przed operacją od wszystkich uczestników badania zbierano oceny bólu katastrofalnego. Wszyscy uczestnicy są codziennie monitorowani po zabiegu chirurgicznym w celu oceny bólu, używania opioidów, stresu i wykorzystania umiejętności nabytych podczas leczenia; dane zbierano codziennie przez 30 dni, następnie co tydzień przez 2 tygodnie, następnie co 2 tygodnie przez 4 tygodnie aż do zaprzestania odczuwania bólu i opioidów (lub do końca 12 tygodni). Dane psychospołeczne zbiera się po operacji w 2., 4., 8. i 12. tygodniu.

Pytania po leczeniu:

Uczestnicy grupy Mój sukces chirurgiczny na końcu filmu odpowiadają na następujące pytania: jak zrozumiały był film, jego znaczenie, użyteczność, ich zadowolenie, prawdopodobieństwo wykorzystania informacji i czego się z niego nauczyli.

Uczestnicy HE Control pytani są o stopień zrozumiałości pakietu informacji zdrowotnych, jego przydatność, przydatność, satysfakcję, prawdopodobieństwo wykorzystania tych informacji oraz czego się z niego nauczyli.

Wszystkim uczestnikom po leczeniu i przed operacją podawana jest skala bólu katastrofalnego (PCS).

Po operacji wszyscy uczestnicy wypełniają codzienne kwestionariusze online, aby ocenić ból i stosowane leki. Codzienne pomiary są kontynuowane do czasu, aż uczestnik zgłosi 3 kolejne raporty o zerowym średnim bólu i zerowym używaniu opiatów oraz wskaże, że wyzdrowiał po operacji. Do osiągnięcia tego punktu końcowego pomiary są zbierane codziennie przez 30 dni, następnie co dwa tygodnie przez dodatkowe 2 tygodnie, a następnie co tydzień przez okres od 2 do 6 dodatkowych tygodni.