中程度の低体温症の前と最中のHIEを伴う新生児のMRI
2017年3月8日 更新者:First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
中程度の低体温症の前と最中の低酸素性虚血性脳症の新生児の磁気共鳴イメージング
中等度の低体温は、低酸素性虚血性脳症 (HIE) の新生児の効果的な治療法であることが実証されています。
しかし、生理学的パラメーターの実際の変化を明らかにする研究はほとんどありません (つまり、
特にHIE病変の場合、冷却を受けている新生児の脳温度と脳血流)。
したがって、このプロジェクトでは、磁気共鳴画像法 (MRI) を利用することを目指しています。
低体温の前と最中のこれらのパラメータの変化を測定するための MR 熱画像と位相コントラスト MRI。次に、ルーチンの鼻咽頭および直腸温度と比較します。
これらはすべて、治療評価のための in vivo 定量データを提供し、最適化を促進します。
調査の概要
詳細な説明
研究目的 1.1 主な目的 新生児の HIE の前と最中の脳温度と脳血流の変化を調べること。 24~36時間持続する冷却) 選択的な脳冷却。
1.2 副次的目的 冷却中の HIE 新生児の脳 (視床および HIE 病変) と鼻咽頭および直腸との間の温度差を比較すること。
- 方法 前向き観察研究。 MR 熱画像と位相コントラスト MRI を使用して、脳の温度と脳血流を推定します。
中程度の低体温基準を満たしたHIEの新生児は、新生児集中治療室から募集されます。 MR スキャンは、インフォームド ペアレントの同意後に 2 回実行されます。 最初のスキャンは低体温の前に行われ、2 番目のスキャンは低体温中に行われます。 最初のスキャンは、新生児がまだ集中治療室にいる間に実行されます。 2 回目の MR スキャンの時点で、新生児はまだ集中治療室にいて、低体温群の新生児は脳の選択的冷却を受けています。 これらの赤ちゃんに必要な場合は、鎮静剤を使用します。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Chao Jin, Phd
- メール:jinny.369@163.com
研究場所
-
-
-
Xi'an、中国
- The First Affiliated Hospital of Xi'An JiaoTong University
-
コンタクト:
- Chao Jin, Phd
- メール:jinny.369@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6時間~4日 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-中等度の低体温基準を満たす低酸素性虚血性脳症の新生児
説明
包含基準:
- 低酸素性虚血性脳症を治療するための低体温基準を満たし、損傷の程度を評価するためにMRIを受ける予定の新生児集中治療室の新生児。
- 親、臨床医、医師は、低体温の前と最中に MRI の評価を行うことに同意します。
除外基準:
- 不安定すぎて MRI 検査を受けられない新生児。人工呼吸器の酸素が 40% を超えていることで定義されます。
- 潜在的な要因による低体温治療の中断。
- 外傷による中枢神経系感染症、頭蓋内出血および脳実質病変を有する新生児。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
冷却による脳の温度と脳血流の変化
時間枠:低体温の前後(24~36時間持続する冷却)
|
磁気共鳴イメージングを使用して、脳の選択的冷却の前と最中の脳温度と脳血流の変化を測定します。
|
低体温の前後(24~36時間持続する冷却)
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Chao Jin, Phd、First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2017年6月1日
一次修了 (予期された)
2019年5月31日
研究の完了 (予期された)
2020年5月31日
試験登録日
最初に提出
2017年3月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月8日
最初の投稿 (実際)
2017年3月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月8日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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