Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MRI noworodka z HIE przed i podczas umiarkowanej hipotermii

8 marca 2017 zaktualizowane przez: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego noworodków z encefalopatią niedotlenieniowo-niedokrwienną przed i w trakcie umiarkowanej hipotermii

Wykazano, że umiarkowana hipotermia jest skuteczną metodą leczenia noworodków z encefalopatią niedotlenieniowo-niedokrwienną (HIE). Jednak niewiele badań ujawnia rzeczywiste zmiany parametrów fizjologicznych (tj. temperatura mózgu i mózgowy przepływ krwi) noworodków poddawanych schładzaniu, zwłaszcza w przypadku zmian HIE. Dlatego projekt ten ma na celu wykorzystanie rezonansu magnetycznego (MRI), tj. termowizja MR i MRI z kontrastem fazowym do pomiaru zmian tych parametrów przed iw trakcie hipotermii; a następnie dokonać porównań z rutynową temperaturą nosowo-gardłową i odbytniczą. Wszystko to dostarczyłoby danych ilościowych in vivo do oceny terapeutycznej i promowałoby optymalizację.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. Obiekty badań 1.1 Główny przedmiot Badanie zmian temperatury mózgu i mózgowego przepływu krwi u noworodków z HIE przed i w trakcie (tj. chłodzenie trwające 24~36 godzin) selektywne chłodzenie mózgu.

    1.2 Obiekt drugorzędny Porównanie różnic temperatur między mózgiem (wzgórze i uszkodzenia HIE) a nosogardłem i odbytnicą noworodków z HIE podczas ochładzania.

  2. Metody Prospektywne badanie obserwacyjne; obrazowanie termiczne MR i MRI z kontrastem fazowym zostaną wykorzystane do oszacowania temperatury mózgu i mózgowego przepływu krwi.

Noworodki z HIE, które spełniły kryteria umiarkowanej hipotermii, będą rekrutowane z oddziałów intensywnej terapii noworodków. Tomografia rezonansu magnetycznego zostanie wykonana dwukrotnie po uzyskaniu świadomej zgody rodziców. Pierwszy skan zostanie przeprowadzony przed hipotermią, a drugi podczas hipotermii. Pierwsze badanie zostanie wykonane, gdy noworodek będzie jeszcze przebywał na oddziale intensywnej terapii. W czasie drugiego badania MR noworodek nadal przebywa na oddziale intensywnej terapii, a noworodek w grupie hipotermii otrzymuje selektywne chłodzenie mózgu. W razie potrzeby u tych dzieci zostanie zastosowana sedacja.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Xi'an, Chiny
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 godzin do 4 dni (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Noworodki z encefalopatią niedotlenieniowo-niedokrwienną, które spełniają kryteria umiarkowanej hipotermii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Noworodki przebywające na oddziale intensywnej terapii noworodków, które spełniają kryteria hipotermii stosowane w leczeniu encefalopatii niedotlenieniowo-niedokrwiennej i u których zaplanowano wykonanie rezonansu magnetycznego w celu oceny rozległości urazu.
  • Rodzice, klinicyści i lekarz wyrażają zgodę na wykonanie oceny MRI przed iw trakcie hipotermii.

Kryteria wyłączenia:

  • Noworodki zbyt niestabilne, aby wykonać badanie MRI, definiowane jako ponad 40% tlenu w respiratorze.
  • Przerwanie leczenia hipotermii spowodowane potencjalnymi czynnikami.
  • Noworodki z infekcją ośrodkowego układu nerwowego, krwotokiem śródczaszkowym i uszkodzeniem miąższu mózgu w wyniku urazu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wywołane chłodzeniem zmiany temperatury mózgu i mózgowego przepływu krwi
Ramy czasowe: przed iw trakcie (chłodzenie trwające 24~36 godz.) hipotermii
Rezonans magnetyczny zostanie wykorzystany do pomiaru zmian temperatury mózgu i przepływu krwi w mózgu przed i podczas selektywnego chłodzenia mózgu
przed iw trakcie (chłodzenie trwające 24~36 godz.) hipotermii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Śledczy

  • Główny śledczy: Chao Jin, Phd, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 maja 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

14 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016YFC0100300HIE01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rezonans magnetyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj