Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MRT av nyfödd med HIE före och under måttlig hypotermi

8 mars 2017 uppdaterad av: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Magnetisk resonanstomografi av nyfödda med hypoxisk ischemisk encefalopati före och under måttlig hypotermi

Måttlig hypotermi har visats vara den effektiva behandlingen för nyfödda med hypoxisk-ischemisk encefalopati (HIE). Men få studier avslöjar de faktiska förändringarna i fysiologiska parametrar (dvs. hjärntemperatur och cerebralt blodflöde) hos nyfödda som genomgår kylning, särskilt för HIE-lesioner. Därför syftar detta projekt till att utnyttja magnetresonanstomografin (MRT), d.v.s. MR värmeavbildning och faskontrast MRT för att mäta förändringarna av dessa parametrar före och under hypotermi; och sedan göra jämförelser med den rutinmässiga nasofaryngeala och rektala temperaturen. Alla dessa skulle ge in vivo kvantitativa data för terapeutisk utvärdering och främja optimeringen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  1. Studieobjekt 1.1 Primärt syfte Att undersöka förändringar av hjärntemperatur och cerebralt blodflöde hos nyfödda med HIE före och under (dvs. kylning som varar i 24~36 timmar) selektiv hjärnkylning.

    1.2 Sekundärt objekt Att jämföra skillnaderna i temperatur mellan hjärnan (thalamus och HIE lesioner) och nasofarynx och rektum hos HIE nyfödda under nedkylningen.

  2. Metoder Prospektiv observationsstudie; MR värmeavbildning och faskontrast MRT kommer att användas för att uppskatta hjärntemperatur och cerebralt blodflöde.

Nyfödda med HIE som uppfyllde kriterierna för måttlig hypotermi kommer att rekryteras från neonatala intensivvårdsavdelningar. MR-undersökningar kommer att utföras två gånger efter informerat medgivande från föräldrarna. Den första skanningen kommer att vara före hypotermin och den andra skanningen kommer att vara under hypotermin. Den första skanningen kommer att göras medan den nyfödda fortfarande ligger på intensivvårdsavdelningen. Vid tidpunkten för den andra MR-undersökningen ligger den nyfödda fortfarande på intensivvårdsavdelningen och den nyfödda i hypotermigruppen får hjärnselektiv kylning. Sedation skulle användas vid behov hos dessa barn.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
      • Xi'an, Kina
        • The First Affiliated Hospital of Xi'An JiaoTong University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 timmar till 4 dagar (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Nyfödda med hypoxisk-ischemisk encefalopati som uppfyller kriterierna för måttlig hypotermi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nyfödda på neonatal intensivvårdsavdelning som uppfyller hypotermikriterierna för behandling av hypoxisk ischemisk encefalopati och som är schemalagda att genomgå en MRT för att utvärdera omfattningen av sin skada.
  • Föräldrar, läkare och läkare samtycker till att utföra utvärdering av MRT före och under hypotermin.

Exklusions kriterier:

  • Nyfödda för instabila för att ha MRT-undersökning, definierad av att ha mer än 40 % syre på ventilatorn.
  • Hypotermibehandlingsavbrott orsakat av potentiella faktorer.
  • Nyfödda med infektion i centrala nervsystemet, intrakraniell blödning och hjärnparenkymskador orsakade av trauma.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kylningsinducerade förändringar i hjärntemperatur och cerebralt blodflöde
Tidsram: före och under (avkylningen varar i 24~36 timmar) hypotermin
Magnetisk resonanstomografi kommer att användas för att mäta förändringar av hjärntemperatur och cerebralt blodflöde före och under den selektiva nedkylningen av hjärnan
före och under (avkylningen varar i 24~36 timmar) hypotermin

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Utredare

  • Huvudutredare: Chao Jin, Phd, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 maj 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2017

Första postat (FAKTISK)

14 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

14 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2016YFC0100300HIE01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypoxisk-ischemisk encefalopati

Kliniska prövningar på Magnetisk resonanstomografi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera