이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

중등도 저체온증 전과 중 HIE를 사용한 신생아의 MRI

저산소성 허혈성 뇌병증이 있는 신생아의 중등도 저체온 치료 전과 치료 중 자기공명영상

중등도 저체온 요법은 저산소-허혈성 뇌병증(HIE)이 있는 신생아에게 효과적인 치료법임이 입증되었습니다. 그러나 생리적 매개변수(즉, 특히 HIE 병변의 경우 냉각을 받는 신생아의 뇌 온도 및 뇌 혈류). 따라서 이 프로젝트는 자기 공명 영상(MRI), 즉 저체온술 전과 도중에 이러한 매개변수의 변화를 측정하기 위한 MR 열화상 및 위상차 MRI; 그런 다음 일상적인 비인두 및 직장 온도와 비교합니다. 이 모든 것은 치료 평가를 위한 생체 내 정량적 데이터를 제공하고 최적화를 촉진합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

  1. 연구 대상 1.1 주요 목적 HIE 전과 도중(즉, 24~36시간 동안 지속되는 냉각) 선택적 뇌 냉각.

    1.2 이차 목적 HIE 신생아의 냉각 동안 뇌(시상 및 HIE 병변)와 비인두 및 직장 사이의 온도 차이를 비교합니다.

  2. 방법 전향적 관찰 연구; MR 열 화상 및 위상차 MRI는 뇌 온도와 대뇌 혈류를 추정하는 데 사용됩니다.

중등도 저체온증 기준을 충족한 HIE가 있는 신생아는 신생아 집중 치료실에서 모집됩니다. MR 스캔은 부모의 사전 동의 후 두 번 수행됩니다. 첫 번째 스캔은 저체온 전이고 두 번째 스캔은 저체온 동안입니다. 첫 번째 스캔은 신생아가 중환자실에 있는 동안 수행됩니다. 두 번째 MR 스캔 당시 신생아는 아직 중환자실에 있었고, 저체온 치료를 받은 신생아는 뇌 선택적 냉각을 받고 있었다. 이 아기들에게 필요한 경우 진정제가 사용됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Xi'an, 중국
        • The First Affiliated Hospital of Xi'An JiaoTong University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6시간 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

중등도 저체온증 기준을 충족하는 저산소 허혈성 뇌병증이 있는 신생아

설명

포함 기준:

  • 저산소성 허혈성 뇌증 치료를 위한 저체온증 기준을 충족하고 부상 정도를 평가하기 위해 MRI를 받을 예정인 신생아 중환자실의 신생아.
  • 부모, 임상의 및 의사는 저체온술 전과 도중에 MRI 평가를 수행하는 데 동의합니다.

제외 기준:

  • 인공호흡기에 40% 이상의 산소가 있는 것으로 정의되는 MRI 검사를 받기에 너무 불안정한 신생아.
  • 잠재적 요인으로 인한 저체온증 치료 중단.
  • 중추 신경계 감염, 두개 내 출혈 및 외상으로 인한 뇌 실질 병변이있는 신생아.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
냉각으로 인한 뇌 온도 및 대뇌 혈류 변화
기간: 저체온증 전과 중(24~36시간 동안 냉각 지속)
자기 공명 영상은 뇌 선택적 냉각 전과 도중에 뇌 온도와 뇌 혈류의 변화를 측정하는 데 사용됩니다.
저체온증 전과 중(24~36시간 동안 냉각 지속)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Chao Jin, Phd, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2017년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 5월 31일

연구 완료 (예상)

2020년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 8일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 8일

마지막으로 확인됨

2017년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

저산소-허혈성 뇌병증에 대한 임상 시험

자기 공명 영상에 대한 임상 시험

3
구독하다