TICSの治療におけるカンナビノイド（CANNA-TICS） (CANNA-TICS)

包含基準:

1. DSM-5による慢性チック障害またはトゥレット症候群
2. 18歳以上
3. Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS-TTS) の合計チック スコア > トゥレット症候群の患者の場合は > 14、または慢性運動チックまたは音声チックのみの患者の場合は YGTSS-TTS > 10 (= CTD)
4. -臨床全体の印象 - 重大度スコア（CGI-S）≥4
5. -チックおよび併存疾患の投薬（および脳深部刺激の刺激パラメーター）は、研究に入る前に少なくとも30日間安定した用量でなければならず、患者は研究中に安定した用量を維持することに同意する必要があります
6. -署名された書面によるインフォームドコンセントと、治療およびフォローアップ手順を遵守する意思
7. -治験の性質、潜在的なリスクと臨床試験の利点を理解できる患者
8. 妊娠の予防:

出産の可能性のない女性は、次のように定義されます。

• -両側卵管結紮または両側卵巣摘出術による外科的滅菌の少なくとも6週間後、または
• 子宮摘出術または子宮無形成または
• 50歳以上かつ閉経後1年以上
• 50 歳未満で閉経後 1 年以上、尿中 FSH > 40 IU/l および尿中エストロゲン < 30 ng/l またはエストロゲン検査陰性、または

-スクリーニング時に陰性の尿β-HCG妊娠検査を有する出産の可能性のある女性は、スクリーニング時から、研究中、および研究薬の最後の投与後3か月間、次の基準のいずれかを満たすことに同意します。

• 避妊方法の正しい使用。 以下は許容されます：ホルモン避妊薬（経口避妊薬の組み合わせ、デソゲストレルとのエストロゲンフリーの丸薬、インプラント、経皮パッチ、ホルモン膣デバイスまたは持続放出の注射）、子宮内デバイス（IUS）
• 真の禁欲（定期的な禁欲と離脱は避妊法として認められていません）
• -女性パートナーおよび/または不妊男性パートナーのみとの性的関係、または外科的に無菌ではなく、出産の可能性のある女性パートナーと性的に活発な男性は、スクリーニング時から次の避妊方法のいずれかを正しく使用することに同意する必要があります、研究中および研究薬の最後の投与から3か月間：ホルモン避妊薬（経口避妊薬の組み合わせ、デソゲストレルを含むエストロゲンを含まない丸薬、インプラント、経皮パッチ、ホルモン膣デバイスまたは持続放出を伴う注射）、子宮内デバイス（私たち）

除外基準:

1. 強迫性障害（OCD）、注意欠陥/多動性障害（ADHD）、うつ病、不安定な場合の不安障害、または治療のための初期調整が必要な併存症
2. チックに対する継続的な行動療法
3. 統合失調症、精神病、重度の人格、または広汎性発達障害の病歴
4. -患者は、スクリーニング訪問の前の12か月に行動する意図または行動する計画を伴う自殺念慮の歴史を持っています
5. 薬物乱用または依存症および強迫性障害の現在の臨床診断
6. -治験責任医師の意見では、研究への患者の参加を妨げる可能性がある二次性チック障害およびその他の重大な神経障害、患者に追加のリスクをもたらす、または患者の安全性の評価を混乱させる
7. -重度の心血管疾患、C型肝炎、または病歴によるその他の重度の肝臓および腎臓障害で、治験責任医師の意見では、研究への患者の参加を妨げる可能性がある、患者に追加のリスクをもたらす、または患者の安全性の評価を混乱させる
8. -病歴、身体検査、およびバイタルサイン測定に基づく病状は、治験責任医師の意見では、研究への患者の参加を妨げる可能性があり、患者に追加のリスクをもたらし、または患者の安全性の評価を混乱させる
9. -研究登録前の30日間の大麻またはカンナビノイドベースの薬（CBM）の使用および/または陽性のデルタ-9-テトラヒドロカンナビノール（THC）尿検査
10. 陽性尿妊娠検査
11. 妊娠中または授乳中
12. 被験者は、治験薬の最初の投与前30日以内に治験薬を受け取ったか、治験機器を使用したか、治験薬または機器の研究に積極的に参加しているか、治験薬を受け取るか治験機器を使用する予定です。研究の過程。
13. -治験薬の活性物質または賦形剤のいずれかに対する既知または疑われる過敏症