大麻素治疗 TICS (CANNA-TICS) (CANNA-TICS)

纳入标准：

1. 根据 DSM-5 的慢性抽动障碍或图雷特综合征
2. 年龄≥18岁
3. 耶鲁全球抽动严重程度量表 (YGTSS-TTS) 抽动总分 > 14（图雷特综合征患者）或 YGTSS-TTS > 10（仅慢性运动或发声抽动患者）（= CTD）
4. 临床总体印象-严重性评分 (CGI-S) ≥ 4
5. 用于抽动和合并症的药物（和脑深部刺激的刺激参数）在进入研究前必须保持稳定剂量至少 30 天，并且患者必须同意在研究期间保持稳定剂量
6. 签署书面知情同意书并愿意遵守治疗和后续程序
7. 能够理解临床试验的研究性质、潜在风险和益处的患者
8. 预防怀孕：

无生育能力的女性定义如下：

• 双侧输卵管结扎或双侧卵巢切除手术绝育后至少 6 周，或
• 子宫切除术或子宫发育不全或
• ≥ 50 岁且处于绝经后状态 ≥ 1 年或
• < 50 岁且处于绝经后状态 ≥ 1 年且尿液 FSH > 40 IU/l 且尿液雌激素 < 30 ng/l 或雌激素检测阴性或

筛选时尿 ß-HCG 妊娠试验阴性的育龄女性同意从筛选时起、研究期间和最后一次研究药物给药后的三个月内满足以下标准之一：

• 正确使用避孕方法。 以下是可接受的：激素避孕药（复方口服避孕药、含去氧孕烯的无雌激素药丸、植入物、透皮贴剂、激素阴道装置或长效注射剂）、宫内节育器 (IUS)
• 真正的禁欲（定期禁欲和戒断是不可接受的避孕方法）
• 仅与女性伴侣和/或不育男性伴侣发生性关系，或未通过手术绝育并且与具有生育潜力的女性伴侣性活跃的男性必须同意从筛选时起正确使用以下避孕方法之一，在研究期间和最后一次服用研究药物后的三个月内：激素避孕药（复方口服避孕药、含去氧孕烯的无雌激素药丸、植入物、透皮贴剂、激素阴道装置或长效注射剂）、宫内节育器(宫内节育器)

排除标准：

1. 伴有强迫症 (OCD)、注意力缺陷/多动障碍 (ADHD)、抑郁症、焦虑症（不稳定或需要初步调整治疗）
2. 持续的抽动行为治疗
3. 精神分裂症、精神病、严重人格或广泛性发育障碍病史
4. 患者在筛选访视前的 12 个月内有自杀意念并打算采取行动或计划采取行动的历史
5. 目前药物滥用或依赖和强迫症的临床诊断
6. 研究者认为可能会干扰患者参与研究、给患者带来额外风险或混淆患者安全性评估的继发性抽动障碍和其他严重的神经系统障碍
7. 严重的心血管疾病、丙型肝炎或其他严重的肝病和肾病病史，研究者认为这些病史可能会干扰患者参与研究，给患者带来额外风险，或混淆患者安全性评估
8. 基于病史、身体检查和生命体征测量的任何医疗状况，研究者认为可能会干扰患者参与研究，给患者带来额外风险，或混淆对患者安全的评估
9. 在进入研究之前的 30 天内使用大麻或基于大麻素的药物 (CBM) 和/或阳性 delta-9-四氢大麻酚 (THC) 尿检
10. 尿妊娠试验阳性
11. 怀孕或哺乳期
12. 受试者在研究药物首次给药前 30 天内接受过任何研究药物或使用过任何研究设备，或正在积极参与任何研究药物或设备研究，或计划接受研究药物或使用研究设备研究的过程。
13. 已知或怀疑对研究药物产品的任何活性物质或任何赋形剂过敏