プロトンポンプ阻害薬を服用している甲状腺摘出患者におけるレボチロキシンナトリウム

包含基準:

1. 対象者が正式に読み、署名し、日付を記入した書面によるインフォームド コンセント;
2. 18歳以上65歳以下;
3. 甲状腺全摘による甲状腺機能低下症の病歴;
4. -スクリーニング時に少なくとも6週間安定したLT4用量（毎日88 mcg以上、毎日250 mcg以下）;
5. スクリーニング時のTSH≧0.3および≦4.0 mIU/L;
6. 胃食道逆流症の病歴または処方された PPI に関連する胃腸の問題（つまり -オメプラゾールを毎日20mg以上、またはエソメプラゾールを毎日20mg以上、またはランソプラゾールを毎日15mg以上、またはパントプラゾールを毎日40mg以上）を少なくとも8週間スクリーニングする前に、次の5か月間のPPIによる慢性治療が処方されている;
7. 女性の場合、更年期ではない場合、研究の終わりまで適切かつ継続的な避妊措置;
8. 研究を理解しているという合理的な仮定と、研究に参加し、プロトコル要件を遵守する意欲。

除外基準:

1. -LT4またはPPI療法の不遵守が疑われる、または確認された;
2. レボチロキシン用量の変更が必要な被験者;
3. 店頭（OTC）PPIの使用。
4. 吸収不良の病歴または胃バイパス手術の病歴、短腸症候群、炎症性腸疾患、および薬物吸収に影響を与える可能性のある胃腸管のその他の状態 (例: セリアック病)3;
5. 複数の併存疾患（例： 心不全、活動性不整脈または不整脈の病歴、特に心房細動、代償性のない真性糖尿病、未矯正の副腎不全、肝臓、腎臓および/または呼吸機能の深刻な障害);
6. -5年未満の活動性または寛解中の腫瘍性病理（基本的な甲状腺病理を除く）;
7. 最終状態;
8. 非経口または補助経腸栄養;
9. -被験者の安全に重大な影響を与える、または信頼できるデータを取得する可能性を減らす、研究目的を達成する、または研究を完了する可能性がある病状またはその他の状況の存在;
10. -インフォームドコンセントを無効にするか、プロトコル要件への被験者のコンプライアンスを制限する可能性のあるアルコール依存症、薬物乱用または精神疾患の病歴;
11. -妊娠中（スクリーニングまたはベースライン訪問時の尿妊娠検査が陽性）または授乳中の被験者または次の月に妊娠を計画している被験者;
12. -研究に関与する製剤の成分に対する既知の過敏症3;
13. 禁止されている併用薬の使用;
14. 大豆および大豆誘導体、綿実ミール、クルミ、および食物繊維の定期的な摂取;
15. -スクリーニング前の3か月間の他の臨床研究への参加;
16. 信頼性/協調性が低いと推定される;
17. -治験責任医師の意見では、被験者が研究に参加することを妨げる理由。