PCOS女性の転写およびエピジェネティックプログラム (EPIC)

包含基準:

1. 女性;
2. 18 歳から 45 歳までの年齢。
3. BMI 23-40 kg/m2 を含む。
4. -HbA1C ≤ 6.0% または空腹時血漿グルコース < 126 mg/dL;
5. -登録前の3か月間、体重が安定（±3 kg）;
6. 女性は産後9か月以上でなければなりません。
7. PCOSの場合：アンドロゲン過剰（AE）-PCOS基準による医師からのPCOSの文書化された履歴：（高アンドロゲン症（臨床的および/または生化学的）、卵巣機能障害（オリゴ無排卵および/または多嚢胞性卵巣）の存在によって定義される） 、および関連する障害の除外 (例: 副腎機能低下症、卵巣腫瘍)
8. PCOSのない女性の定期的な月経周期.
9. -書面によるインフォームドコンセントを提供できる。

除外基準:

1. 閉経後の女性
2. 子宮摘出術を受けた女性
3. -スクリーニング予定日から妊娠中、授乳中、または産後9か月未満。
4. -空腹時血漿グルコース> 126 mg / dL、またはHbA1c> 6％、または2型糖尿病（T2D）または1型糖尿病（T1D）の診断
5. -心血管疾患の病歴または存在（6か月以内の不安定狭心症、心筋梗塞または冠動脈血行再建術、心電図の臨床的に重大な異常）、心臓ペースメーカーの存在、心臓除細動器の埋め込み。
6. 肝疾患 (AST または ALT > 正常上限の 2.5 倍)
7. 腎疾患（クレアチニン >1.6 mg/dl または推定 GFR <60 ml/分）
8. 脂質異常症、トリグリセリド >500 mg/dl、LDL >200 mg/dl を含む
9. 貧血 (ヘモグロビン < 11 g/dl)
10. 甲状腺機能障害（甲状腺刺激ホルモンの抑制、症状がある場合はTSHが10μIU/ml未満に上昇、無症状の場合はTSHが10μIU/mlを超える上昇）
11. コントロール不良の高血圧（収縮期血圧160mmHg以上または拡張期血圧100mmHg以上）
12. hsCRPの上昇または既知の活動性感染症
13. -過去5年以内のがんの病歴（メラノーマを除く皮膚がんは許容される場合があります）
14. -過去5年以内の薬物またはアルコール乱用（1日3杯以上）の履歴。 現在の薬物使用は、血漿または尿の薬物スクリーニングによって決定される場合があります。
15. -研究プロトコルの順守を妨げる精神疾患。
16. 臓器移植の歴史。
17. -HIV、活動性A型、B型、C型肝炎、または結核の既知の病歴。
18. 肥満手術の歴史。
19. 現在の喫煙者（過去3か月以内の喫煙）。
20. -ベータアドレナリン遮断薬の現在の使用。
21. -経口または注射可能な抗高血糖剤の使用：メトホルミン、スルホニル尿素、DPP IV阻害剤、SGLT-2阻害剤、チアゾリジンジオン、アカルボース、GLP-1類似体、およびインスリン（メトホルミンおよびGLP-1類似体の15日間のウォッシュアウト期間を希望しない場合）その後の検査室でのスクリーニング検査を受けます。
22. -ゴナドトロピン放出ホルモン（GnRH）および/または過去2か月以内の抗アンドロゲンの使用。
23. 脂肪および/またはエネルギー代謝に影響を与えることが知られている薬剤の使用 (例: 成長ホルモン療法、グルココルチコイド [ステロイド] など)
24. -過去3か月以内のホルモン補充療法の開始または変更（甲状腺ホルモン、エストロゲン補充療法または体外受精療法を含むが、これらに限定されない）。
25. -生検および検査手順のために安全に中止できない血液希釈剤または抗血小板薬による現在の治療。
26. DXA スキャンを行うことができない、または行う意思がない、または DXA スキャナーの許容重量制限 (450 ポンド) を超えている。
27. 治験責任医師の意見では、参加者の安全性またはデータの完全性、または参加者の研究訪問を完了する能力を損なう状態の存在。

28. -MRI評価に参加できない理由:

    1. -スクリーニング時の治験責任医師の判断に基づく金属インプラント（ペースメーカー、取り外し不可能なボディピアス、動脈瘤クリップ）
    2. -スクリーニング時の治験責任医師の判断に基づく物理的制限または機器の許容範囲（MRIボアサイズなど）
    3. 鎮静または閉所恐怖症なしではMRI画像に耐えられない