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セーフティネット集団における結腸直腸スクリーニングを最大限に高めるための適応的介入 (AIMSS)

2024年10月8日 更新者：University of Kansas Medical Center
この研究の目標は、結腸直腸がん (CRC) スクリーニングを増やす最良の方法を見つけることです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

結腸直腸がんは予防も治療も可能ですが、依然として米国におけるがんによる死亡原因の第 2 位となっています。マイノリティや低所得層では、中所得および高所得の白人よりも大腸がんが多くなっています。 また、CRC スクリーニング検査を受ける機会も減ります。 CRC スクリーニングに関する知識が少ないことも、検査の利用率を低下させている可能性があります。 多くの少数派や無保険の患者が医療を受けているプラ​​イマリ・ケア診療所での大腸がん検査を改善する新しい方法が必要です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

500

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
        • University of Kansas Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 自宅の住所があり、使える電話が使えること
  • Mini-Cog 評価に合格する

除外基準:

  • FIT（便免疫化学検査）検査は1年以内、S状結腸鏡検査または注腸バリウム検査は5年以内、大腸内視鏡検査は10年以内
  • 急性の医学的疾患、
  • 現在のGI出血
  • 腺腫性ポリープの病歴
  • 結腸直腸がん
  • 60歳未満の大腸癌を有する一親等親戚
  • 遺伝性ポリポーシス/非ポリポーシス症候群
  • 炎症性腸疾患
  • 別の世帯員が研究に登録している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：へ + へ
参加者は最大 2 回の介入を受けることができます。 参加者は最初に HE を受け、6 か月後にスクリーニングを受けなかった場合は 2 回目の HE を受けます。
他の：健康教育
CRC スクリーニングに関する基本情報を提供する標準治療アプローチ。
アクティブコンパレータ：HE+I2
参加者は最大 2 回の介入を受けることができます。 参加者は最初に HE を受け、その後 6 か月後にスクリーニングを受けなかった場合は I2 を受けます。
他の：健康教育
CRC スクリーニングに関する基本情報を提供する標準治療アプローチ。
他の：I2
タッチ スクリーン コンピューターは、CRC スクリーニングに対する「実装意図」(I2) 介入を提供しました。 「実施意図」とは、テストを完了するために実行する正確な手順（いつ、何を、どこで、どのように行うか）です（日付と時間、自宅か診療所で、どのような備品を使用するかなど）。
他の名前：
  • 実装の意図
実験的：I2 + I2
参加者は最大 2 回の介入を受けることができます。 参加者は最初に I2 を受け、6 か月後にスクリーニングを受けなかった場合は 2 回目の I2 を受けます。
他の：I2
タッチ スクリーン コンピューターは、CRC スクリーニングに対する「実装意図」(I2) 介入を提供しました。 「実施意図」とは、テストを完了するために実行する正確な手順（いつ、何を、どこで、どのように行うか）です（日付と時間、自宅か診療所で、どのような備品を使用するかなど）。
他の名前：
  • 実装の意図
アクティブコンパレータ：I2 + HE
参加者は最大 2 回の介入を受けることができます。 参加者は最初に I2 を受け、その後 6 か月後にスクリーニングを受けなかった場合は HE を受けます。
他の：健康教育
CRC スクリーニングに関する基本情報を提供する標準治療アプローチ。
他の：I2
タッチ スクリーン コンピューターは、CRC スクリーニングに対する「実装意図」(I2) 介入を提供しました。 「実施意図」とは、テストを完了するために実行する正確な手順（いつ、何を、どこで、どのように行うか）です（日付と時間、自宅か診療所で、どのような備品を使用するかなど）。
他の名前：
  • 実装の意図

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CRC検査完了率
時間枠：12～14か月
研究参加中にCRCスクリーニングを受けた参加者の割合
12～14か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
各介入経路のコスト分析
時間枠：14ヶ月
測定値は、CRC スクリーニングプロセスにおけるすべてのコスト要因を推定することによって計算されます。これには、人件費、材料/供給品のコスト、材料開発コスト、および関係するすべての研究スタッフの時間が含まれます。 スクリーニングを完了するための参加者ごとのコストとして表される尺度。
14ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Kansas Medical Center

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • 主任研究者：Allen Greiner, MD, MPH、University of Kansas Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月22日

一次修了 (実際)

2022年8月31日

研究の完了 (実際)

2022年9月30日

試験登録日

最初に提出

2017年3月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年3月29日

最初の投稿 (実際)

2017年4月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月8日

最終確認日

2020年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00002929
  • 1R01CA188898-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

大腸がんの臨床試験

  • Novartis Pharmaceuticals
    終了しました
    進行性固形腫瘍の成人患者におけるTNO155の用量設定研究
    メラノーマ | 高度なEGFR変異体非小さな細胞肺cancer（NSCLC） | KRAS G12変異NSCLC | 食道扁平上皮がん（SCC） | ヘッド/ネックSCC | 進行した胃腸間質腫瘍（GIST） | 進行したNRAS/BRAFT WT皮膚黒色腫
    アメリカ, 台湾, オランダ, カナダ, スペイン, シンガポール, イタリア, 日本, 韓国
  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    切除可能な軟部肉腫の治療のための手術前のニボルマブと BO-112
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
    アメリカ

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