Adaptive Intervention to Maximize Colorectal Screening in Safety Net Populations (AIMSS)
2020年3月12日 更新者：University of Kansas Medical Center
The goal of this study is to find the best ways to increase colorectal cancer (CRC) screening.
調査の概要
詳細な説明
Colorectal Cancer is preventable and curable but is still the second most common cause of cancer death in the U.S. Minorities and those with low income have more CRC than middle and high income Whites..
They also get fewer CRC screening tests.
Low knowledge of CRC screening may, in part, drive this lower test use.
We need new ways to improve CRC screening in primary care clinics where many minority and uninsured patients receive health care.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
550
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Angela Watson, MBA
- 電話番号：(913) 945-6675
- メール：awatson@kumc.edu
研究場所
-
-
Kansas
-
Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
- 募集
- University of Kansas Medical Center
-
副調査官：
- Joseph LeMaster, MD
-
副調査官：
- Christina Hester, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Have a home address and access to a working telephone
- Pass Mini-Cog assessment
Exclusion Criteria:
- FIT (fecal immunochemical test) test within 1 year, Sigmoidoscopy or Barium enema within 5 years, or Colonoscopy within 10 years
- Acute medical illness,
- current GI bleed
- history of adenomatous polyps
- Colorectal Cancer
- 1st degree relative with CRC < age 60 years
- inherited polyposis/non-polyposis syndrome
- inflammatory bowel disease
- Another household member enrolled in the study
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：HE + HE
Participants receive up to two interventions.
Participants receive HE initially and then a second time if not screened after 6 months.
|
Standard of care approach that will provide basic information on CRC screening.
|
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アクティブコンパレータ：HE + I2
Participants receive up to two interventions.
Participants receive HE initially and then I2 if not screened after 6 months.
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Standard of care approach that will provide basic information on CRC screening.
A touch screen computer delivered "implementation intentions" (I2) intervention on CRC screening.
"Implementation intentions" are the exact steps (the when, what, where, how) one will take to complete a test (the date and time, at home or at the doctor's office, with what supplies, etc.).
他の名前：
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実験的：I2 + I2
Participants receive up to two interventions.
Participants receive I2 initially and then a second time if not screened after 6 months.
|
A touch screen computer delivered "implementation intentions" (I2) intervention on CRC screening.
"Implementation intentions" are the exact steps (the when, what, where, how) one will take to complete a test (the date and time, at home or at the doctor's office, with what supplies, etc.).
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：I2 + HE
Participants receive up to two interventions.
Participants receive I2 initially and then HE if not screened after 6 months.
|
Standard of care approach that will provide basic information on CRC screening.
A touch screen computer delivered "implementation intentions" (I2) intervention on CRC screening.
"Implementation intentions" are the exact steps (the when, what, where, how) one will take to complete a test (the date and time, at home or at the doctor's office, with what supplies, etc.).
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
CRC screening completion rate
時間枠：12-14 Months
|
Rate of participants who receive CRC screening during study participation
|
12-14 Months
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Cost analysis of each intervention pathway
時間枠：14 Months
|
Measure will be calculated by estimating all cost factors in the CRC screening process, include personnel and materials/supplies costs, materials development costs, and time of all study staff involved.
Measure represented as a per participant cost to complete screening.
|
14 Months
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Allen Greiner, MD, MPH、University of Kansas Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月22日
一次修了 (予想される)
2020年8月31日
研究の完了 (予想される)
2021年3月31日
試験登録日
最初に提出
2017年3月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月29日
最初の投稿 (実際)
2017年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月12日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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