Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Adaptieve interventie om colorectale screening in vangnetpopulaties te maximaliseren (AIMSS)

8 oktober 2024 bijgewerkt door: University of Kansas Medical Center
Het doel van deze studie is om de beste manieren te vinden om de screening op colorectale kanker (CRC) te vergroten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Colorectale kanker is te voorkomen en te genezen, maar is nog steeds de tweede meest voorkomende doodsoorzaak door kanker in de VS. Minderheden en mensen met een laag inkomen hebben meer colorectale kanker dan blanken met een midden- en hoog inkomen. Ze krijgen ook minder CRC-screeningtests. Een lage kennis van CRC-screening kan gedeeltelijk de oorzaak zijn van dit lagere testgebruik. We hebben nieuwe manieren nodig om de CRC-screening te verbeteren in eerstelijnsklinieken waar veel minderheids- en onverzekerde patiënten gezondheidszorg ontvangen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

500

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zorg voor een thuisadres en toegang tot een werkende telefoon
  • Slaag voor de Mini-Cog-beoordeling

Uitsluitingscriteria:

  • FIT-test (fecale immunochemische test) binnen 1 jaar, sigmoïdoscopie of bariumklysma binnen 5 jaar, of colonoscopie binnen 10 jaar
  • Acute medische ziekte,
  • huidige GI-bloeding
  • geschiedenis van adenomateuze poliepen
  • Colorectale kanker
  • 1e graads familielid met CRC < leeftijd 60 jaar
  • erfelijk polyposis/non-polyposis-syndroom
  • inflammatoire darmziekte
  • Een ander lid van het huishouden nam deel aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: HIJ + HIJ
Deelnemers krijgen maximaal twee interventies. Deelnemers krijgen in eerste instantie HE en daarna een tweede keer als ze na 6 maanden niet worden gescreend.
Ander: Gezondheidsvoorlichting
Zorgstandaardbenadering die basisinformatie verschaft over CRC-screening.
Actieve vergelijker: HIJ + I2
Deelnemers krijgen maximaal twee interventies. Deelnemers ontvangen in eerste instantie HE en daarna I2 als ze na 6 maanden niet worden gescreend.
Ander: Gezondheidsvoorlichting
Zorgstandaardbenadering die basisinformatie verschaft over CRC-screening.
Ander: Ik2
Een computer met aanraakscherm leverde interventies met "implementatie-intenties" (I2) op bij CRC-screening. "Implementatie-intenties" zijn de exacte stappen (wanneer, wat, waar, hoe) die men zal nemen om een ​​test te voltooien (de datum en tijd, thuis of bij de dokter, met welke benodigdheden, enz.).
Andere namen:
  • Implementatie-intenties
Experimenteel: I2+I2
Deelnemers krijgen maximaal twee interventies. Deelnemers ontvangen in eerste instantie I2 en vervolgens een tweede keer als ze na zes maanden niet worden gescreend.
Ander: Ik2
Een computer met aanraakscherm leverde interventies met "implementatie-intenties" (I2) op bij CRC-screening. "Implementatie-intenties" zijn de exacte stappen (wanneer, wat, waar, hoe) die men zal nemen om een ​​test te voltooien (de datum en tijd, thuis of bij de dokter, met welke benodigdheden, enz.).
Andere namen:
  • Implementatie-intenties
Actieve vergelijker: I2 + HIJ
Deelnemers krijgen maximaal twee interventies. Deelnemers ontvangen in eerste instantie I2 en daarna HE als ze na 6 maanden niet worden gescreend.
Ander: Gezondheidsvoorlichting
Zorgstandaardbenadering die basisinformatie verschaft over CRC-screening.
Ander: Ik2
Een computer met aanraakscherm leverde interventies met "implementatie-intenties" (I2) op bij CRC-screening. "Implementatie-intenties" zijn de exacte stappen (wanneer, wat, waar, hoe) die men zal nemen om een ​​test te voltooien (de datum en tijd, thuis of bij de dokter, met welke benodigdheden, enz.).
Andere namen:
  • Implementatie-intenties

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voltooiingspercentage van CRC-screening
Tijdsspanne: 12-14 maanden
Percentage deelnemers dat CRC-screening krijgt tijdens deelname aan het onderzoek
12-14 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kostenanalyse van elk interventietraject
Tijdsspanne: 14 maanden
De maatstaf wordt berekend door een schatting te maken van alle kostenfactoren in het CRC-screeningproces, inclusief personeels- en materiaal-/voorraadkosten, materiaalontwikkelingskosten en de tijd van al het betrokken onderzoekspersoneel. Maatstaf weergegeven als kosten per deelnemer om de screening te voltooien.
14 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Allen Greiner, MD, MPH, University of Kansas Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00002929
  • 1R01CA188898-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Colorectale kanker

Klinische onderzoeken op Gezondheidsvoorlichting

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren