Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Adaptive Intervention to Maximize Colorectal Screening in Safety Net Populations (AIMSS)

12 maart 2020 bijgewerkt door: University of Kansas Medical Center
The goal of this study is to find the best ways to increase colorectal cancer (CRC) screening.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Colorectal Cancer is preventable and curable but is still the second most common cause of cancer death in the U.S. Minorities and those with low income have more CRC than middle and high income Whites.. They also get fewer CRC screening tests. Low knowledge of CRC screening may, in part, drive this lower test use. We need new ways to improve CRC screening in primary care clinics where many minority and uninsured patients receive health care.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

550

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
        • Werving
        • University of Kansas Medical Center
        • Onderonderzoeker:
          • Joseph LeMaster, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Christina Hester, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Have a home address and access to a working telephone
  • Pass Mini-Cog assessment

Exclusion Criteria:

  • FIT (fecal immunochemical test) test within 1 year, Sigmoidoscopy or Barium enema within 5 years, or Colonoscopy within 10 years
  • Acute medical illness,
  • current GI bleed
  • history of adenomatous polyps
  • Colorectal Cancer
  • 1st degree relative with CRC < age 60 years
  • inherited polyposis/non-polyposis syndrome
  • inflammatory bowel disease
  • Another household member enrolled in the study

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: HE + HE
Participants receive up to two interventions. Participants receive HE initially and then a second time if not screened after 6 months.
Ander: Health Education
Standard of care approach that will provide basic information on CRC screening.
Actieve vergelijker: HE + I2
Participants receive up to two interventions. Participants receive HE initially and then I2 if not screened after 6 months.
Ander: Health Education
Standard of care approach that will provide basic information on CRC screening.
Ander: I2
A touch screen computer delivered "implementation intentions" (I2) intervention on CRC screening. "Implementation intentions" are the exact steps (the when, what, where, how) one will take to complete a test (the date and time, at home or at the doctor's office, with what supplies, etc.).
Andere namen:
  • Implementation Intentions
Experimenteel: I2 + I2
Participants receive up to two interventions. Participants receive I2 initially and then a second time if not screened after 6 months.
Ander: I2
A touch screen computer delivered "implementation intentions" (I2) intervention on CRC screening. "Implementation intentions" are the exact steps (the when, what, where, how) one will take to complete a test (the date and time, at home or at the doctor's office, with what supplies, etc.).
Andere namen:
  • Implementation Intentions
Actieve vergelijker: I2 + HE
Participants receive up to two interventions. Participants receive I2 initially and then HE if not screened after 6 months.
Ander: Health Education
Standard of care approach that will provide basic information on CRC screening.
Ander: I2
A touch screen computer delivered "implementation intentions" (I2) intervention on CRC screening. "Implementation intentions" are the exact steps (the when, what, where, how) one will take to complete a test (the date and time, at home or at the doctor's office, with what supplies, etc.).
Andere namen:
  • Implementation Intentions

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CRC screening completion rate
Tijdsspanne: 12-14 Months
Rate of participants who receive CRC screening during study participation
12-14 Months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cost analysis of each intervention pathway
Tijdsspanne: 14 Months
Measure will be calculated by estimating all cost factors in the CRC screening process, include personnel and materials/supplies costs, materials development costs, and time of all study staff involved. Measure represented as a per participant cost to complete screening.
14 Months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Allen Greiner, MD, MPH, University of Kansas Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 januari 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 augustus 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

31 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00002929
  • 1R01CA188898-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Colorectale kanker

Klinische onderzoeken op Health Education

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malta

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren