- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03100461
Mukautuva interventio kolorektaalisen seulonnan maksimoimiseksi turvaverkkopopulaatioissa (AIMSS)
tiistai 8. lokakuuta 2024 päivittänyt: University of Kansas Medical Center
Tämän tutkimuksen tavoitteena on löytää parhaat tavat tehostaa paksusuolensyövän (CRC) seulontaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolorektaalisyöpä on ehkäistävissä ja parannettavissa, mutta se on edelleen toiseksi yleisin syöpäkuolemien syy Yhdysvalloissa Vähemmistöryhmissä ja pienituloisilla on enemmän CRC:tä kuin keski- ja korkeatuloisilla valkoisilla.
He saavat myös vähemmän CRC-seulontatestejä.
Vähäinen tietämys CRC-seulonnasta voi osittain vaikuttaa tähän vähäisempään testikäyttöön.
Tarvitsemme uusia tapoja parantaa CRC-seulontaa perusterveydenhuollon klinikoilla, joissa monet vähemmistöpotilaat ja vakuuttamattomat saavat terveydenhuoltoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
500
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Sinulla on kotiosoite ja toimiva puhelin
- Läpäise Mini-Cog-arviointi
Poissulkemiskriteerit:
- FIT (fecal immunochemical test) testi 1 vuoden sisällä, sigmoidoskopia tai bariumperäruiske 5 vuoden sisällä tai kolonoskopia 10 vuoden sisällä
- Akuutti lääketieteellinen sairaus,
- nykyinen GI-vuoto
- adenomatoottisten polyyppien historia
- Kolorektaalisyöpä
- 1. asteen sukulainen, jolla on CRC < 60 vuotta
- perinnöllinen polypoosi/ei-polypoosi-oireyhtymä
- tulehduksellinen suolistosairaus
- Toinen kotitalouden jäsen ilmoittautui tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: HE + HE
Osallistujat saavat enintään kaksi interventiota.
Osallistujat saavat HE:n aluksi ja sitten toisen kerran, jos niitä ei ole seulottu 6 kuukauden kuluttua.
|
Hoitostandardi, joka tarjoaa perustiedot CRC-seulonnasta.
|
|
Active Comparator: HE + I2
Osallistujat saavat enintään kaksi interventiota.
Osallistujat saavat aluksi HE:n ja sitten I2:n, jos sitä ei ole seulottu 6 kuukauden kuluttua.
|
Hoitostandardi, joka tarjoaa perustiedot CRC-seulonnasta.
Kosketusnäytöllinen tietokone toimitti "toteutusaikeet" (I2) CRC-seulontaan.
"Toteutusaikeet" ovat tarkat vaiheet (milloin, mitä, missä, miten) testin suorittamiseksi (päivämäärä ja kellonaika, kotona tai lääkärin vastaanotolla, millä tarvikkeilla jne.).
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: I2 + I2
Osallistujat saavat enintään kaksi interventiota.
Osallistujat saavat I2:n ensin ja sitten toisen kerran, jos niitä ei ole seulottu 6 kuukauden kuluttua.
|
Kosketusnäytöllinen tietokone toimitti "toteutusaikeet" (I2) CRC-seulontaan.
"Toteutusaikeet" ovat tarkat vaiheet (milloin, mitä, missä, miten) testin suorittamiseksi (päivämäärä ja kellonaika, kotona tai lääkärin vastaanotolla, millä tarvikkeilla jne.).
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: I2 + HE
Osallistujat saavat enintään kaksi interventiota.
Osallistujat saavat aluksi I2:n ja sitten HE:n, jos sitä ei ole seulottu 6 kuukauden kuluttua.
|
Hoitostandardi, joka tarjoaa perustiedot CRC-seulonnasta.
Kosketusnäytöllinen tietokone toimitti "toteutusaikeet" (I2) CRC-seulontaan.
"Toteutusaikeet" ovat tarkat vaiheet (milloin, mitä, missä, miten) testin suorittamiseksi (päivämäärä ja kellonaika, kotona tai lääkärin vastaanotolla, millä tarvikkeilla jne.).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CRC-seulonnan valmistumisaste
Aikaikkuna: 12-14 kuukautta
|
Niiden osallistujien määrä, jotka saavat CRC-seulonnan tutkimukseen osallistumisen aikana
|
12-14 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kustannusanalyysi kustakin interventioreitistä
Aikaikkuna: 14 kuukautta
|
Toimenpide lasketaan arvioimalla kaikki CRC-seulontaprosessin kustannustekijät, mukaan lukien henkilöstö- ja materiaali-/tarvikekustannukset, materiaalikehityskustannukset ja koko tutkimushenkilöstön aika.
Toimenpide esitetään osallistujakohtaisena kuluna seulonnan suorittamisesta.
|
14 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Allen Greiner, MD, MPH, University of Kansas Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00002929
- 1R01CA188898-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpäYhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Everest Medicines (Beijing) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityYiwu Central HospitalEi vielä rekrytointiaMahalaukun adenokarsinooma | Esophagogastric Juction Cancer | Asiantunteva yhteensopivuusvirheiden korjausKiina
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAktiivinen, ei rekrytointiHaiman adenokarsinooma | Stage III haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | T0-tasainen haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen I haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen IV haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)ValmisVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Terveyskasvatus
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNoom Inc.Valmis
-
Radicle ScienceValmis
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaIlmoittautuminen kutsustaSydän- ja verisuonitautien riskin vähentäminenYhdysvallat
-
Radicle ScienceValmisVatsakipu | Ruoansulatus | GI-häiriötYhdysvallat
-
University of MichiganValmis
-
Manan ShuklaValmisAstma | Krooninen sairausYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonValmisHypertensio, raskauden aiheuttamaYhdysvallat
-
Philips Electronics Nederland B.V. acting through...Medisch Spectrum TwentePeruutettu
-
National Defense Medical Center, TaiwanValmisAhdistus | Akuutti sydäninfarkti | Mobile Health | Itsetehokkuus | Määrittämätön | Sydän-hengityskuntoTaiwan