Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adaptiv intervention for at maksimere kolorektal screening i sikkerhedsnetpopulationer (AIMSS)

8. oktober 2024 opdateret af: University of Kansas Medical Center
Målet med denne undersøgelse er at finde de bedste måder at øge kolorektal cancer (CRC) screening på.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kolorektal cancer kan forebygges og helbredes, men er stadig den næsthyppigste årsag til kræftdød i de amerikanske minoriteter, og dem med lav indkomst har mere CRC end mellem- og højindkomsthvide. De får også færre CRC-screeningstest. Lavt kendskab til CRC-screening kan til dels drive denne lavere testanvendelse. Vi har brug for nye måder at forbedre CRC-screening på i primære klinikker, hvor mange minoritets- og uforsikrede patienter modtager sundhedspleje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har en hjemmeadresse og adgang til en fungerende telefon
  • Bestå Mini-Cog vurdering

Ekskluderingskriterier:

  • FIT (fækal immunokemisk test) test inden for 1 år, Sigmoidoskopi eller Barium lavement inden for 5 år, eller koloskopi inden for 10 år
  • Akut medicinsk sygdom,
  • nuværende GI-blødning
  • historie med adenomatøse polypper
  • Kolorektal cancer
  • 1. grads slægtning med CRC < alder 60 år
  • arvelig polypose/non-polypose syndrom
  • inflammatorisk tarmsygdom
  • Et andet husstandsmedlem meldte sig til undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: HAN + HAN
Deltagerne modtager op til to interventioner. Deltagerne modtager HE i første omgang og derefter en anden gang, hvis de ikke screenes efter 6 måneder.
Andet: Sundhedsuddannelse
Standard of care tilgang, der vil give grundlæggende oplysninger om CRC-screening.
Aktiv komparator: HE + I2
Deltagerne modtager op til to interventioner. Deltagerne modtager HE i første omgang og derefter I2, hvis de ikke screenes efter 6 måneder.
Andet: Sundhedsuddannelse
Standard of care tilgang, der vil give grundlæggende oplysninger om CRC-screening.
Andet: I2
En computer med berøringsskærm leverede "implementation intentions" (I2) intervention på CRC-screening. "Implementeringsintentioner" er de nøjagtige trin (hvornår, hvad, hvor, hvordan) man vil tage for at gennemføre en test (dato og klokkeslæt, hjemme eller på lægekontoret, med hvilke forsyninger osv.).
Andre navne:
  • Implementeringsintentioner
Eksperimentel: I2 + I2
Deltagerne modtager op til to interventioner. Deltagerne modtager først I2 og derefter en anden gang, hvis de ikke screenes efter 6 måneder.
Andet: I2
En computer med berøringsskærm leverede "implementation intentions" (I2) intervention på CRC-screening. "Implementeringsintentioner" er de nøjagtige trin (hvornår, hvad, hvor, hvordan) man vil tage for at gennemføre en test (dato og klokkeslæt, hjemme eller på lægekontoret, med hvilke forsyninger osv.).
Andre navne:
  • Implementeringsintentioner
Aktiv komparator: I2 + HE
Deltagerne modtager op til to interventioner. Deltagerne modtager først I2 og derefter HE, hvis de ikke screenes efter 6 måneder.
Andet: Sundhedsuddannelse
Standard of care tilgang, der vil give grundlæggende oplysninger om CRC-screening.
Andet: I2
En computer med berøringsskærm leverede "implementation intentions" (I2) intervention på CRC-screening. "Implementeringsintentioner" er de nøjagtige trin (hvornår, hvad, hvor, hvordan) man vil tage for at gennemføre en test (dato og klokkeslæt, hjemme eller på lægekontoret, med hvilke forsyninger osv.).
Andre navne:
  • Implementeringsintentioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CRC screening fuldførelsesrate
Tidsramme: 12-14 måneder
Antallet af deltagere, der modtager CRC-screening under undersøgelsesdeltagelsen
12-14 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omkostningsanalyse af hver interventionsvej
Tidsramme: 14 måneder
Måling vil blive beregnet ved at estimere alle omkostningsfaktorer i CRC-screeningsprocessen, inkludere personale- og materialer/forsyningsomkostninger, materialeudviklingsomkostninger og tid for alle involverede undersøgelsespersonale. Mål repræsenteret som en omkostning pr. deltager for at fuldføre screening.
14 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Allen Greiner, MD, MPH, University of Kansas Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

4. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. oktober 2024

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00002929
  • 1R01CA188898-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med Sundhedsuddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner