Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Адаптивное вмешательство для максимизации колоректального скрининга в группах социальной защиты (AIMSS)

8 октября 2024 г. обновлено: University of Kansas Medical Center
Цель этого исследования — найти лучшие способы повышения эффективности скрининга колоректального рака (КРР).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Колоректальный рак можно предотвратить и излечить, но он по-прежнему является второй наиболее распространенной причиной смерти от рака среди представителей меньшинств и людей с низким доходом, у которых больше колоректального рака, чем у белых со средним и высоким доходом. Они также проходят меньше скрининговых тестов на CRC. Низкие знания о скрининге КРР могут отчасти способствовать снижению использования тестов. Нам нужны новые способы улучшения скрининга КРР в клиниках первичной медико-санитарной помощи, где медицинскую помощь получают многие представители меньшинств и незастрахованные пациенты.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

500

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Иметь домашний адрес и доступ к рабочему телефону.
  • Пройти оценку Mini-Cog

Критерии исключения:

  • FIT (фекальный иммунохимический тест) в течение 1 года, сигмоидоскопия или бариевая клизма в течение 5 лет или колоноскопия в течение 10 лет.
  • Острое соматическое заболевание,
  • текущее желудочно-кишечное кровотечение
  • история аденоматозных полипов
  • Колоректальный рак
  • Родственник 1-й степени родства с КРР <возраст 60 лет
  • наследственный полипоз/синдром неполипоза
  • воспалительное заболевание кишечника
  • Еще один член семьи принял участие в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: ОН + ОН
Участники получают до двух вмешательств. Участники сначала получают HE, а затем второй раз, если не прошли скрининг через 6 месяцев.
Другой: Санитарное просвещение
Стандартный подход к лечению, который предоставит базовую информацию о скрининге колоректального рака.
Активный компаратор: ОН + И2
Участники получают до двух вмешательств. Участники сначала получают HE, а затем I2, если не прошли скрининг через 6 месяцев.
Другой: Санитарное просвещение
Стандартный подход к лечению, который предоставит базовую информацию о скрининге колоректального рака.
Другой: Я2
Компьютер с сенсорным экраном выдавал «намерения по реализации» (I2) при скрининге CRC. «Намерения по реализации» — это точные шаги (когда, что, где и как), которые необходимо предпринять для завершения теста (дата и время, дома или в кабинете врача, с какими расходными материалами и т. д.).
Другие имена:
  • Намерения по реализации
Экспериментальный: И2 + И2
Участники получают до двух вмешательств. Участники сначала получают I2, а затем второй раз, если не прошли скрининг через 6 месяцев.
Другой: Я2
Компьютер с сенсорным экраном выдавал «намерения по реализации» (I2) при скрининге CRC. «Намерения по реализации» — это точные шаги (когда, что, где и как), которые необходимо предпринять для завершения теста (дата и время, дома или в кабинете врача, с какими расходными материалами и т. д.).
Другие имена:
  • Намерения по реализации
Активный компаратор: И2 + ОН
Участники получают до двух вмешательств. Участники сначала получают I2, а затем HE, если не прошли скрининг через 6 месяцев.
Другой: Санитарное просвещение
Стандартный подход к лечению, который предоставит базовую информацию о скрининге колоректального рака.
Другой: Я2
Компьютер с сенсорным экраном выдавал «намерения по реализации» (I2) при скрининге CRC. «Намерения по реализации» — это точные шаги (когда, что, где и как), которые необходимо предпринять для завершения теста (дата и время, дома или в кабинете врача, с какими расходными материалами и т. д.).
Другие имена:
  • Намерения по реализации

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень завершения скрининга CRC
Временное ограничение: 12-14 месяцев
Доля участников, прошедших скрининг CRC во время участия в исследовании
12-14 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анализ затрат каждого направления вмешательства
Временное ограничение: 14 месяцев
Мера будет рассчитываться путем оценки всех факторов затрат в процессе скрининга CRC, включая затраты на персонал и материалы/материалы, затраты на разработку материалов и время всего участвующего в исследовании персонала. Показатель представлен как стоимость прохождения скрининга на одного участника.
14 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Kansas Medical Center

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Allen Greiner, MD, MPH, University of Kansas Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00002929
  • 1R01CA188898-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Колоректальный рак

Клинические исследования Санитарное просвещение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ireland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться