Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Adaptiv intervention för att maximera kolorektal screening i skyddsnätspopulationer (AIMSS)

8 oktober 2024 uppdaterad av: University of Kansas Medical Center
Målet med denna studie är att hitta de bästa sätten att öka screening av kolorektal cancer (CRC).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kolorektal cancer kan förebyggas och botas men är fortfarande den näst vanligaste orsaken till cancerdöd i de amerikanska minoriteterna och de med låg inkomst har mer CRC än vita med medel och hög inkomst. De får också färre CRC-screeningtest. Låg kunskap om CRC-screening kan delvis leda till denna lägre testanvändning. Vi behöver nya sätt att förbättra CRC-screeningen på primärvårdsmottagningar där många minoritetspatienter och oförsäkrade får sjukvård.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

500

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ha en hemadress och tillgång till en fungerande telefon
  • Godkänt Mini-Cog bedömning

Uteslutningskriterier:

  • FIT (fekalt immunokemiskt test) test inom 1 år, Sigmoidoskopi eller Barium lavemang inom 5 år, eller Koloskopi inom 10 år
  • Akut medicinsk sjukdom,
  • nuvarande GI-blödning
  • historia av adenomatösa polyper
  • Kolorektal cancer
  • 1:a gradens släkting med CRC < ålder 60 år
  • ärftligt polypos/icke-polypossyndrom
  • inflammatorisk tarmsjukdom
  • Ytterligare en hushållsmedlem anmälde sig till studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: HAN + HAN
Deltagarna får upp till två insatser. Deltagarna får HE initialt och sedan en andra gång om de inte screenas efter 6 månader.
Övrig: Hälsoutbildning
Vårdstandard som ger grundläggande information om CRC-screening.
Aktiv komparator: HE + I2
Deltagarna får upp till två insatser. Deltagarna får HE initialt och sedan I2 om de inte screenas efter 6 månader.
Övrig: Hälsoutbildning
Vårdstandard som ger grundläggande information om CRC-screening.
Övrig: I2
En pekskärmsdator levererade "implementation intentions" (I2) intervention på CRC-screening. "Implementeringsavsikter" är de exakta stegen (när, vad, var, hur) man kommer att ta för att slutföra ett test (datum och tid, hemma eller på läkarmottagningen, med vilka förnödenheter, etc.).
Andra namn:
  • Implementeringsintentioner
Experimentell: I2 + I2
Deltagarna får upp till två insatser. Deltagarna får I2 initialt och sedan en andra gång om de inte screenas efter 6 månader.
Övrig: I2
En pekskärmsdator levererade "implementation intentions" (I2) intervention på CRC-screening. "Implementeringsavsikter" är de exakta stegen (när, vad, var, hur) man kommer att ta för att slutföra ett test (datum och tid, hemma eller på läkarmottagningen, med vilka förnödenheter, etc.).
Andra namn:
  • Implementeringsintentioner
Aktiv komparator: I2 + HE
Deltagarna får upp till två insatser. Deltagarna får I2 initialt och sedan HE om de inte screenas efter 6 månader.
Övrig: Hälsoutbildning
Vårdstandard som ger grundläggande information om CRC-screening.
Övrig: I2
En pekskärmsdator levererade "implementation intentions" (I2) intervention på CRC-screening. "Implementeringsavsikter" är de exakta stegen (när, vad, var, hur) man kommer att ta för att slutföra ett test (datum och tid, hemma eller på läkarmottagningen, med vilka förnödenheter, etc.).
Andra namn:
  • Implementeringsintentioner

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
CRC screening fullbordande rate
Tidsram: 12-14 månader
Andelen deltagare som får CRC-screening under studiedeltagandet
12-14 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kostnadsanalys av varje interventionsväg
Tidsram: 14 månader
Åtgärden kommer att beräknas genom att uppskatta alla kostnadsfaktorer i CRC-screeningsprocessen, inklusive kostnader för personal och material/tillbehör, kostnader för materialutveckling och tid för all inblandad studiepersonal. Åtgärden representeras som en kostnad per deltagare för att slutföra screening.
14 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Allen Greiner, MD, MPH, University of Kansas Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2017

Första postat (Faktisk)

4 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 oktober 2024

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00002929
  • 1R01CA188898-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolorektal cancer

Kliniska prövningar på Hälsoutbildning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera