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Intervención adaptativa para maximizar la detección colorrectal en poblaciones de la red de seguridad (AIMSS)

8 de octubre de 2024 actualizado por: University of Kansas Medical Center
El objetivo de este estudio es encontrar las mejores formas de aumentar la detección del cáncer colorrectal (CCR).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El cáncer colorrectal se puede prevenir y curar, pero sigue siendo la segunda causa más común de muerte por cáncer en los EE. UU. Las minorías y las personas con bajos ingresos tienen más CCR que los blancos de ingresos medios y altos. También reciben menos pruebas de detección del CCR. El bajo conocimiento sobre la detección del CCR puede, en parte, impulsar este menor uso de la prueba. Necesitamos nuevas formas de mejorar la detección del CCR en las clínicas de atención primaria donde muchos pacientes minoritarios y sin seguro reciben atención médica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

500

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener una dirección particular y acceso a un teléfono que funcione.
  • Pasar la evaluación Mini-Cog

Criterios de exclusión:

  • Prueba FIT (prueba inmunoquímica fecal) dentro de 1 año, sigmoidoscopia o enema de bario dentro de 5 años, o colonoscopia dentro de 10 años
  • Enfermedad médica aguda,
  • sangrado gastrointestinal actual
  • historia de pólipos adenomatosos
  • Cáncer colorrectal
  • Familiar de 1er grado con CCR < 60 años
  • síndrome de poliposis/no poliposis hereditario
  • enfermedad inflamatoria intestinal
  • Otro miembro del hogar inscrito en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: ÉL + ÉL
Los participantes reciben hasta dos intervenciones. Los participantes reciben HE inicialmente y luego una segunda vez si no se realizan las pruebas de detección después de 6 meses.
Otro: Educación para la salud
Enfoque estándar de atención que proporcionará información básica sobre la detección del CCR.
Comparador activo: ÉL + I2
Los participantes reciben hasta dos intervenciones. Los participantes reciben HE inicialmente y luego I2 si no se realizan las pruebas de detección después de 6 meses.
Otro: Educación para la salud
Enfoque estándar de atención que proporcionará información básica sobre la detección del CCR.
Otro: I2
Una computadora con pantalla táctil realizó una intervención de "intenciones de implementación" (I2) en la detección del CCR. Las "intenciones de implementación" son los pasos exactos (cuándo, qué, dónde, cómo) se seguirán para completar una prueba (la fecha y la hora, en casa o en el consultorio del médico, con qué suministros, etc.).
Otros nombres:
  • Intenciones de implementación
Experimental: I2+I2
Los participantes reciben hasta dos intervenciones. Los participantes reciben I2 inicialmente y luego una segunda vez si no se examinan después de 6 meses.
Otro: I2
Una computadora con pantalla táctil realizó una intervención de "intenciones de implementación" (I2) en la detección del CCR. Las "intenciones de implementación" son los pasos exactos (cuándo, qué, dónde, cómo) se seguirán para completar una prueba (la fecha y la hora, en casa o en el consultorio del médico, con qué suministros, etc.).
Otros nombres:
  • Intenciones de implementación
Comparador activo: I2 + ÉL
Los participantes reciben hasta dos intervenciones. Los participantes reciben I2 inicialmente y luego HE si no se realizan las pruebas de detección después de 6 meses.
Otro: Educación para la salud
Enfoque estándar de atención que proporcionará información básica sobre la detección del CCR.
Otro: I2
Una computadora con pantalla táctil realizó una intervención de "intenciones de implementación" (I2) en la detección del CCR. Las "intenciones de implementación" son los pasos exactos (cuándo, qué, dónde, cómo) se seguirán para completar una prueba (la fecha y la hora, en casa o en el consultorio del médico, con qué suministros, etc.).
Otros nombres:
  • Intenciones de implementación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de finalización de la detección del CCR
Periodo de tiempo: 12-14 meses
Tasa de participantes que reciben pruebas de detección de CCR durante la participación en el estudio
12-14 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Análisis de costes de cada vía de intervención.
Periodo de tiempo: 14 meses
La medida se calculará estimando todos los factores de costos en el proceso de selección de CRC, incluidos los costos de personal y materiales/suministros, los costos de desarrollo de materiales y el tiempo de todo el personal del estudio involucrado. Medida representada como un costo por participante para completar la evaluación.
14 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Kansas Medical Center

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Allen Greiner, MD, MPH, University of Kansas Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

4 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de octubre de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00002929
  • 1R01CA188898-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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