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Intervenção adaptativa para maximizar a triagem colorretal em populações com redes de segurança (AIMSS)

8 de outubro de 2024 atualizado por: University of Kansas Medical Center
O objetivo deste estudo é encontrar as melhores maneiras de aumentar o rastreamento do câncer colorretal (CCR).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O câncer colorretal é evitável e curável, mas ainda é a segunda causa mais comum de morte por câncer nos EUA. As minorias e aqueles com baixa renda têm mais CCR do que os brancos de renda média e alta. Eles também fazem menos testes de triagem CRC. O baixo conhecimento sobre o rastreio do CCR pode, em parte, conduzir a uma menor utilização de testes. Precisamos de novas formas de melhorar o rastreio do CCR em clínicas de cuidados primários, onde muitas minorias e pacientes sem seguro recebem cuidados de saúde.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

500

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Ter um endereço residencial e acesso a um telefone funcional
  • Passar na avaliação do Mini-Cog

Critérios de exclusão:

  • Teste FIT (teste imunoquímico fecal) dentro de 1 ano, Sigmoidoscopia ou enema opaco dentro de 5 anos, ou Colonoscopia dentro de 10 anos
  • Doença médica aguda,
  • sangramento GI atual
  • história de pólipos adenomatosos
  • Câncer Colorretal
  • Parente de 1º grau com CCR < 60 anos
  • síndrome hereditária de polipose/não polipose
  • doença inflamatória intestinal
  • Outro membro da família inscrito no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: ELE + ELE
Os participantes recebem até duas intervenções. Os participantes recebem HE inicialmente e depois uma segunda vez se não forem selecionados após 6 meses.
Outro: Educação em Saúde
Abordagem padrão de atendimento que fornecerá informações básicas sobre a triagem de CRC.
Comparador Ativo: ELE + I2
Os participantes recebem até duas intervenções. Os participantes recebem HE inicialmente e depois I2 se não forem selecionados após 6 meses.
Outro: Educação em Saúde
Abordagem padrão de atendimento que fornecerá informações básicas sobre a triagem de CRC.
Outro: I2
Um computador com tela sensível ao toque administrou a intervenção de “intenções de implementação” (I2) na triagem de CRC. “Intenções de implementação” são as etapas exatas (quando, o quê, onde, como) que serão realizadas para realizar um teste (a data e hora, em casa ou no consultório médico, com que materiais, etc.).
Outros nomes:
  • Intenções de implementação
Experimental: I2 + I2
Os participantes recebem até duas intervenções. Os participantes recebem I2 inicialmente e depois uma segunda vez se não forem selecionados após 6 meses.
Outro: I2
Um computador com tela sensível ao toque administrou a intervenção de “intenções de implementação” (I2) na triagem de CRC. “Intenções de implementação” são as etapas exatas (quando, o quê, onde, como) que serão realizadas para realizar um teste (a data e hora, em casa ou no consultório médico, com que materiais, etc.).
Outros nomes:
  • Intenções de implementação
Comparador Ativo: I2 + ELE
Os participantes recebem até duas intervenções. Os participantes recebem I2 inicialmente e depois HE se não forem selecionados após 6 meses.
Outro: Educação em Saúde
Abordagem padrão de atendimento que fornecerá informações básicas sobre a triagem de CRC.
Outro: I2
Um computador com tela sensível ao toque administrou a intervenção de “intenções de implementação” (I2) na triagem de CRC. “Intenções de implementação” são as etapas exatas (quando, o quê, onde, como) que serão realizadas para realizar um teste (a data e hora, em casa ou no consultório médico, com que materiais, etc.).
Outros nomes:
  • Intenções de implementação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de conclusão da triagem CRC
Prazo: 12-14 meses
Taxa de participantes que recebem triagem CRC durante a participação no estudo
12-14 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise de custos de cada via de intervenção
Prazo: 14 meses
A medida será calculada estimando todos os fatores de custo no processo de triagem do CRC, incluindo custos de pessoal e materiais/suprimentos, custos de desenvolvimento de materiais e tempo de toda a equipe do estudo envolvida. Medida representada como um custo por participante para concluir a triagem.
14 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Kansas Medical Center

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Allen Greiner, MD, MPH, University of Kansas Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

4 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de outubro de 2024

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00002929
  • 1R01CA188898-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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