Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja adaptacyjna mająca na celu maksymalizację badań przesiewowych jelita grubego w populacjach objętych siatką bezpieczeństwa (AIMSS)

8 października 2024 zaktualizowane przez: University of Kansas Medical Center
Celem tego badania jest znalezienie najlepszych sposobów zwiększenia liczby badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego (CRC).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rakowi jelita grubego można zapobiegać i można go wyleczyć, ale nadal jest drugą najczęstszą przyczyną zgonów z powodu nowotworu w mniejszościach w USA, a osoby o niskich dochodach mają więcej CRC niż biali o średnich i wysokich dochodach. Wykonują także mniej badań przesiewowych w kierunku CRC. Niska wiedza na temat badań przesiewowych CRC może częściowo wpływać na mniejsze wykorzystanie testów. Potrzebujemy nowych sposobów na poprawę badań przesiewowych w kierunku CRC w klinikach podstawowej opieki zdrowotnej, w których opiekę zdrowotną otrzymuje wielu pacjentów z mniejszości i nieubezpieczonych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Posiadaj adres domowy i dostęp do działającego telefonu
  • Zdaj ocenę Mini-Cog

Kryteria wykluczenia:

  • Test FIT (test immunochemiczny kału) w ciągu 1 roku, Sigmoidoskopia lub lewatywa barowa w ciągu 5 lat lub Kolonoskopia w ciągu 10 lat
  • Ostra choroba chorobowa,
  • aktualne krwawienie z przewodu pokarmowego
  • historia polipów gruczolakowatych
  • Rak jelita grubego
  • Krewny pierwszego stopnia z CRC < 60 lat
  • dziedziczny zespół polipowatości/braku polipowatości
  • choroba zapalna jelit
  • Do badania zgłosił się kolejny członek gospodarstwa domowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: ON + ON
Uczestnicy otrzymują maksymalnie dwie interwencje. Uczestnicy otrzymują początkowo HE, a następnie drugi raz, jeśli nie zostaną poddani badaniu przesiewowemu po 6 miesiącach.
Inny: Edukacja Zdrowotna
Standardowe podejście do opieki, które zapewni podstawowe informacje na temat badań przesiewowych w kierunku CRC.
Aktywny komparator: ON + I2
Uczestnicy otrzymują maksymalnie dwie interwencje. Uczestnicy otrzymują początkowo HE, a następnie I2, jeśli nie zostaną poddani badaniu przesiewowemu po 6 miesiącach.
Inny: Edukacja Zdrowotna
Standardowe podejście do opieki, które zapewni podstawowe informacje na temat badań przesiewowych w kierunku CRC.
Inny: I2
Komputer z ekranem dotykowym dostarczył interwencję w zakresie „intencji wdrożeniowych” (I2) w ramach kontroli CRC. „Zamierzenia wdrożeniowe” to dokładne kroki (kiedy, co, gdzie, jak) należy podjąć, aby ukończyć test (data i godzina, w domu lub w gabinecie lekarskim, jakie przybory itp.).
Inne nazwy:
  • Zamierzenia wdrożeniowe
Eksperymentalny: I2 + I2
Uczestnicy otrzymują maksymalnie dwie interwencje. Uczestnicy otrzymują początkowo I2, a następnie drugi raz, jeśli nie zostaną poddani badaniu przesiewowemu po 6 miesiącach.
Inny: I2
Komputer z ekranem dotykowym dostarczył interwencję w zakresie „intencji wdrożeniowych” (I2) w ramach kontroli CRC. „Zamierzenia wdrożeniowe” to dokładne kroki (kiedy, co, gdzie, jak) należy podjąć, aby ukończyć test (data i godzina, w domu lub w gabinecie lekarskim, jakie przybory itp.).
Inne nazwy:
  • Zamierzenia wdrożeniowe
Aktywny komparator: I2 + ON
Uczestnicy otrzymują maksymalnie dwie interwencje. Uczestnicy otrzymują początkowo I2, a następnie HE, jeśli nie zostaną poddani badaniu przesiewowemu po 6 miesiącach.
Inny: Edukacja Zdrowotna
Standardowe podejście do opieki, które zapewni podstawowe informacje na temat badań przesiewowych w kierunku CRC.
Inny: I2
Komputer z ekranem dotykowym dostarczył interwencję w zakresie „intencji wdrożeniowych” (I2) w ramach kontroli CRC. „Zamierzenia wdrożeniowe” to dokładne kroki (kiedy, co, gdzie, jak) należy podjąć, aby ukończyć test (data i godzina, w domu lub w gabinecie lekarskim, jakie przybory itp.).
Inne nazwy:
  • Zamierzenia wdrożeniowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik ukończenia kontroli CRC
Ramy czasowe: 12-14 miesięcy
Odsetek uczestników, którzy zostali poddani badaniu przesiewowemu w kierunku CRC podczas udziału w badaniu
12-14 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza kosztów każdej ścieżki interwencji
Ramy czasowe: 14 miesięcy
Miara zostanie obliczona poprzez oszacowanie wszystkich czynników kosztowych w procesie kontroli CRC, obejmujących koszty personelu i materiałów/dostaw, koszty opracowania materiałów oraz czas całego zaangażowanego personelu badawczego. Miara przedstawiona jako koszt ukończenia badania przesiewowego na uczestnika.
14 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Allen Greiner, MD, MPH, University of Kansas Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00002929
  • 1R01CA188898-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Badania kliniczne na Edukacja Zdrowotna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj