Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Adaptív beavatkozás a kolorektális szűrés maximalizálására a biztonsági háló populációiban (AIMSS)

2024. október 8. frissítette: University of Kansas Medical Center
A tanulmány célja, hogy megtalálja a legjobb módszereket a vastagbélrák (CRC) szűrésének fokozására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vastag- és végbélrák megelőzhető és gyógyítható, de még mindig a második leggyakoribb daganatos halálok az Egyesült Államokban, a kisebbségekben és az alacsony jövedelműeknél több a CRC, mint a közepes és magas jövedelmű fehéreknél. Kevesebb CRC szűrővizsgálatot is kapnak. A CRC-szűrés alacsony ismerete részben hozzájárulhat ehhez az alacsonyabb teszthasználathoz. Új módszerekre van szükségünk a CRC-szűrés javítására az alapellátási klinikákon, ahol sok kisebbségi és nem biztosított beteg részesül egészségügyi ellátásban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

500

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legyen otthoni címe és működő telefonja
  • Pass Mini-Cog értékelés

Kizárási kritériumok:

  • FIT (fekális immunkémiai teszt) teszt 1 éven belül, szigmoidoszkópia vagy bárium beöntés 5 éven belül, vagy kolonoszkópia 10 éven belül
  • Akut orvosi betegség,
  • jelenlegi GI vérzés
  • adenomatózus polipok anamnézisében
  • Kolorektális rák
  • 1. fokú rokon CRC-vel < 60 év
  • öröklött polipózis/nem polipózis szindróma
  • gyulladásos bélbetegség
  • A vizsgálatba egy másik háztartástag is bekapcsolódott

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: HE + HE
A résztvevők legfeljebb két beavatkozást kapnak. A résztvevők először HE-t kapnak, majd másodszor is, ha 6 hónap elteltével nem szűrnek.
Egyéb: Egészségnevelés
Az ellátás standard megközelítése, amely alapvető információkat nyújt a CRC-szűrésről.
Aktív összehasonlító: HE + I2
A résztvevők legfeljebb két beavatkozást kapnak. A résztvevők kezdetben HE-t kapnak, majd I2-t kapnak, ha 6 hónap elteltével nem szűrnek.
Egyéb: Egészségnevelés
Az ellátás standard megközelítése, amely alapvető információkat nyújt a CRC-szűrésről.
Egyéb: I2
Egy érintőképernyős számítógép "végrehajtási szándékot" (I2) végzett a CRC-szűrés során. A „megvalósítási szándék” a pontos lépések (mikor, mit, hol, hogyan) a teszt elvégzéséhez (dátum és idő, otthon vagy a rendelőben, milyen kellékekkel stb.).
Más nevek:
  • Megvalósítási szándékok
Kísérleti: I2 + I2
A résztvevők legfeljebb két beavatkozást kapnak. A résztvevők először I2-t kapnak, majd másodszor is, ha 6 hónap elteltével nem szűrnek.
Egyéb: I2
Egy érintőképernyős számítógép "végrehajtási szándékot" (I2) végzett a CRC-szűrés során. A „megvalósítási szándék” a pontos lépések (mikor, mit, hol, hogyan) a teszt elvégzéséhez (dátum és idő, otthon vagy a rendelőben, milyen kellékekkel stb.).
Más nevek:
  • Megvalósítási szándékok
Aktív összehasonlító: I2 + HE
A résztvevők legfeljebb két beavatkozást kapnak. A résztvevők kezdetben I2-t kapnak, majd HE-t kapnak, ha 6 hónap elteltével nem szűrik.
Egyéb: Egészségnevelés
Az ellátás standard megközelítése, amely alapvető információkat nyújt a CRC-szűrésről.
Egyéb: I2
Egy érintőképernyős számítógép "végrehajtási szándékot" (I2) végzett a CRC-szűrés során. A „megvalósítási szándék” a pontos lépések (mikor, mit, hol, hogyan) a teszt elvégzéséhez (dátum és idő, otthon vagy a rendelőben, milyen kellékekkel stb.).
Más nevek:
  • Megvalósítási szándékok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
CRC-szűrés teljesítési aránya
Időkeret: 12-14 hónap
Azon résztvevők aránya, akik a vizsgálatban való részvétel során CRC-szűrést kaptak
12-14 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az egyes beavatkozási utak költségelemzése
Időkeret: 14 hónap
Az intézkedés kiszámítása a CRC-szűrési folyamat összes költségtényezőjének becslésével történik, beleértve a személyi és anyag-/kellékköltségeket, az anyagfejlesztési költségeket és a vizsgálatban részt vevő összes személyzet idejét. Az intézkedés résztvevőnkénti költsége a szűrés befejezéséhez.
14 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Kansas Medical Center

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Allen Greiner, MD, MPH, University of Kansas Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 29.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. október 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 8.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00002929
  • 1R01CA188898-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Colorectalis rák

Klinikai vizsgálatok a Egészségnevelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Egypt

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel