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Intervention adaptative pour maximiser le dépistage colorectal dans les populations bénéficiant du filet de sécurité (AIMSS)

8 octobre 2024 mis à jour par: University of Kansas Medical Center
Le but de cette étude est de trouver les meilleurs moyens d'augmenter le dépistage du cancer colorectal (CCR).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le cancer colorectal est évitable et curable, mais reste la deuxième cause de décès par cancer dans les minorités américaines et les personnes à faible revenu ont plus de CCR que les Blancs à revenu moyen et élevé. Ils subissent également moins de tests de dépistage du CCR. Une faible connaissance du dépistage du CCR peut, en partie, expliquer cette moindre utilisation du test. Nous avons besoin de nouveaux moyens d’améliorer le dépistage du CCR dans les cliniques de soins primaires où de nombreux patients issus de minorités et non assurés reçoivent des soins de santé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

500

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Avoir une adresse personnelle et avoir accès à un téléphone fonctionnel
  • Réussir l'évaluation Mini-Cog

Critères d'exclusion :

  • Test FIT (test immunochimique fécal) dans un délai d'un an, Sigmoïdoscopie ou lavement baryté dans un délai de 5 ans, ou Coloscopie dans un délai de 10 ans
  • Maladie médicale aiguë,
  • saignement gastro-intestinal actuel
  • antécédents de polypes adénomateux
  • Cancer colorectal
  • Parent au 1er degré atteint de CCR < 60 ans
  • syndrome de polypose/non-polypose héréditaire
  • maladie inflammatoire de l'intestin
  • Un autre membre du ménage inscrit à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: IL + IL
Les participants reçoivent jusqu'à deux interventions. Les participants reçoivent HE dans un premier temps, puis une deuxième fois s'ils ne sont pas dépistés après 6 mois.
Autre: Éducation à la santé
Approche standard de soins qui fournira des informations de base sur le dépistage du CCR.
Comparateur actif: IL + I2
Les participants reçoivent jusqu'à deux interventions. Les participants reçoivent HE dans un premier temps, puis I2 s'ils ne sont pas dépistés après 6 mois.
Autre: Éducation à la santé
Approche standard de soins qui fournira des informations de base sur le dépistage du CCR.
Autre: I2
Un ordinateur à écran tactile a délivré une intervention « intentions de mise en œuvre » (I2) sur le dépistage du CCR. Les « intentions de mise en œuvre » sont les étapes exactes (le quand, quoi, où, comment) que l'on suivra pour réaliser un test (la date et l'heure, à la maison ou au cabinet du médecin, avec quelles fournitures, etc.).
Autres noms:
  • Intentions de mise en œuvre
Expérimental: I2 + I2
Les participants reçoivent jusqu'à deux interventions. Les participants reçoivent I2 dans un premier temps, puis une deuxième fois s'ils ne sont pas dépistés après 6 mois.
Autre: I2
Un ordinateur à écran tactile a délivré une intervention « intentions de mise en œuvre » (I2) sur le dépistage du CCR. Les « intentions de mise en œuvre » sont les étapes exactes (le quand, quoi, où, comment) que l'on suivra pour réaliser un test (la date et l'heure, à la maison ou au cabinet du médecin, avec quelles fournitures, etc.).
Autres noms:
  • Intentions de mise en œuvre
Comparateur actif: I2 + IL
Les participants reçoivent jusqu'à deux interventions. Les participants reçoivent initialement I2, puis HE s'ils ne sont pas dépistés après 6 mois.
Autre: Éducation à la santé
Approche standard de soins qui fournira des informations de base sur le dépistage du CCR.
Autre: I2
Un ordinateur à écran tactile a délivré une intervention « intentions de mise en œuvre » (I2) sur le dépistage du CCR. Les « intentions de mise en œuvre » sont les étapes exactes (le quand, quoi, où, comment) que l'on suivra pour réaliser un test (la date et l'heure, à la maison ou au cabinet du médecin, avec quelles fournitures, etc.).
Autres noms:
  • Intentions de mise en œuvre

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'achèvement du dépistage du CCR
Délai: 12-14 mois
Taux de participants ayant bénéficié d'un dépistage du CCR pendant leur participation à l'étude
12-14 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse des coûts de chaque voie d'intervention
Délai: 14 mois
La mesure sera calculée en estimant tous les facteurs de coût dans le processus de sélection du CRC, y compris les coûts de personnel et de matériel/fournitures, les coûts de développement du matériel et le temps de tout le personnel de l'étude impliqué. Mesure représentée comme le coût par participant pour terminer le dépistage.
14 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Kansas Medical Center

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Allen Greiner, MD, MPH, University of Kansas Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2017

Première publication (Réel)

4 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 octobre 2024

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00002929
  • 1R01CA188898-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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