Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Adaptivní intervence k maximalizaci kolorektálního screeningu v populacích záchranné sítě (AIMSS)

8. října 2024 aktualizováno: University of Kansas Medical Center
Cílem této studie je najít nejlepší způsoby, jak zvýšit screening kolorektálního karcinomu (CRC).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rakovině tlustého střeva a konečníku lze předcházet a je léčitelná, ale stále je druhou nejčastější příčinou úmrtí na rakovinu v amerických menšinách a osoby s nízkým příjmem mají více CRC než běloši se středními a vysokými příjmy. Dostávají také méně screeningových testů na CRC. Nízká znalost screeningu CRC může částečně vést k tomuto nižšímu použití testu. Potřebujeme nové způsoby, jak zlepšit screening CRC na klinikách primární péče, kde zdravotní péči dostává mnoho menšinových a nepojištěných pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Mít domácí adresu a přístup k funkčnímu telefonu
  • Absolvovat hodnocení Mini-Cog

Kritéria vyloučení:

  • FIT (fekální imunochemický test) test do 1 roku, sigmoidoskopie nebo bariový klystýr do 5 let nebo kolonoskopie do 10 let
  • Akutní zdravotní onemocnění,
  • aktuální GI krvácení
  • adenomatózní polypy v anamnéze
  • Kolorektální karcinom
  • Příbuzný 1. stupně s KRK < věk 60 let
  • dědičný polypózní/nepolypózní syndrom
  • zánětlivé onemocnění střev
  • Do studie se přihlásil další člen domácnosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: ON + ON
Účastníci obdrží až dvě intervence. Účastníci obdrží nejprve HE a poté podruhé, pokud nejsou vyšetřeni po 6 měsících.
Jiný: Výchova ke zdraví
Standardní přístup péče, který poskytne základní informace o screeningu CRC.
Aktivní komparátor: ON + I2
Účastníci obdrží až dvě intervence. Účastníci obdrží nejprve HE a poté I2, pokud nejsou po 6 měsících vyšetřeni.
Jiný: Výchova ke zdraví
Standardní přístup péče, který poskytne základní informace o screeningu CRC.
Jiný: I2
Počítač s dotykovou obrazovkou provedl zásah „implementační záměry“ (I2) na screening CRC. „Implementační záměry“ jsou přesné kroky (kdy, co, kde, jak), které člověk provede k dokončení testu (datum a čas, doma nebo v ordinaci, s jakými potřebami atd.).
Ostatní jména:
  • Implementační záměry
Experimentální: I2 + I2
Účastníci obdrží až dvě intervence. Účastníci dostanou I2 zpočátku a poté podruhé, pokud nejsou vyšetřeni po 6 měsících.
Jiný: I2
Počítač s dotykovou obrazovkou provedl zásah „implementační záměry“ (I2) na screening CRC. „Implementační záměry“ jsou přesné kroky (kdy, co, kde, jak), které člověk provede k dokončení testu (datum a čas, doma nebo v ordinaci, s jakými potřebami atd.).
Ostatní jména:
  • Implementační záměry
Aktivní komparátor: I2 + HE
Účastníci obdrží až dvě intervence. Účastníci dostávají zpočátku I2 a poté HE, pokud nejsou vyšetřeni po 6 měsících.
Jiný: Výchova ke zdraví
Standardní přístup péče, který poskytne základní informace o screeningu CRC.
Jiný: I2
Počítač s dotykovou obrazovkou provedl zásah „implementační záměry“ (I2) na screening CRC. „Implementační záměry“ jsou přesné kroky (kdy, co, kde, jak), které člověk provede k dokončení testu (datum a čas, doma nebo v ordinaci, s jakými potřebami atd.).
Ostatní jména:
  • Implementační záměry

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra dokončení screeningu CRC
Časové okno: 12-14 měsíců
Míra účastníků, kteří během účasti ve studii podstoupí screening CRC
12-14 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza nákladů každé intervenční cesty
Časové okno: 14 měsíců
Míra bude vypočítána pomocí odhadu všech nákladových faktorů v procesu screeningu CRC, včetně nákladů na personál a materiál/dodávky, nákladů na vývoj materiálů a času všech zúčastněných pracovníků studie. Opatření reprezentované jako náklady na účastníka na dokončení screeningu.
14 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Kansas Medical Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Allen Greiner, MD, MPH, University of Kansas Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

4. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. října 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00002929
  • 1R01CA188898-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výchova ke zdraví

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit