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안전망 모집단에서 대장 검진을 극대화하기 위한 적응형 개입 (AIMSS)

2024년 10월 8일 업데이트: University of Kansas Medical Center
이 연구의 목표는 대장암(CRC) 검진을 늘리는 최선의 방법을 찾는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

대장암은 예방 및 치료가 가능하지만 여전히 미국 소수 민족에서 암 사망의 두 번째로 흔한 원인이며, 저소득층은 중산층 및 고소득층 백인보다 대장암 발병률이 더 높습니다. 또한 CRC 선별 검사도 더 적게 받습니다. CRC 스크리닝에 대한 낮은 지식으로 인해 부분적으로 이러한 테스트 사용이 줄어들 수 있습니다. 많은 소수민족 및 무보험 환자가 의료 서비스를 받고 있는 1차 진료소에서 CRC 검사를 개선할 수 있는 새로운 방법이 필요합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

500

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, 미국, 66160
        • University of Kansas Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 집 주소가 있고 직장 전화를 사용할 수 있음
  • 미니코그 평가 통과

제외 기준:

  • FIT(대변면역화학검사) 검사 1년 이내, S상결장경 또는 바륨관장 5년 이내, 대장내시경 10년 이내
  • 급성질환,
  • 현재 위장관 출혈
  • 선종성 폴립의 병력
  • 대장암
  • CRC < 60세인 1촌 친척
  • 유전성 용종증/비용종증 증후군
  • 염증성 장 질환
  • 연구에 등록한 다른 가족 구성원

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그 + 그
참가자는 최대 2번의 개입을 받습니다. 참가자는 처음에는 HE를 받고 6개월 후에 검사를 받지 않으면 두 번째로 HE를 받습니다.
다른: 보건 교육
CRC 검사에 대한 기본 정보를 제공하는 표준 치료 접근 방식입니다.
활성 비교기: 그 + I2
참가자는 최대 2번의 개입을 받습니다. 참가자는 처음에는 HE를 받고 6개월 후에 검사를 받지 않으면 I2를 받습니다.
다른: 보건 교육
CRC 검사에 대한 기본 정보를 제공하는 표준 치료 접근 방식입니다.
다른: I2
터치 스크린 컴퓨터는 CRC 스크리닝에 대한 "구현 의도"(I2) 개입을 전달했습니다. "구현 의도"는 테스트를 완료하기 위해 수행할 정확한 단계(언제, 무엇을, 어디서, 어떻게)(날짜와 시간, 집이나 진료실에서, 어떤 소모품을 사용하는지 등)입니다.
다른 이름들:
  • 구현 의도
실험적: I2 + I2
참가자는 최대 2번의 개입을 받습니다. 참가자는 처음에 I2를 받고 6개월 후에 검사를 받지 않으면 두 번째로 받습니다.
다른: I2
터치 스크린 컴퓨터는 CRC 스크리닝에 대한 "구현 의도"(I2) 개입을 전달했습니다. "구현 의도"는 테스트를 완료하기 위해 수행할 정확한 단계(언제, 무엇을, 어디서, 어떻게)(날짜와 시간, 집이나 진료실에서, 어떤 소모품을 사용하는지 등)입니다.
다른 이름들:
  • 구현 의도
활성 비교기: I2 + 그
참가자는 최대 2번의 개입을 받습니다. 참가자는 처음에는 I2를 받고 6개월 후에 검사를 받지 않으면 HE를 받습니다.
다른: 보건 교육
CRC 검사에 대한 기본 정보를 제공하는 표준 치료 접근 방식입니다.
다른: I2
터치 스크린 컴퓨터는 CRC 스크리닝에 대한 "구현 의도"(I2) 개입을 전달했습니다. "구현 의도"는 테스트를 완료하기 위해 수행할 정확한 단계(언제, 무엇을, 어디서, 어떻게)(날짜와 시간, 집이나 진료실에서, 어떤 소모품을 사용하는지 등)입니다.
다른 이름들:
  • 구현 의도

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CRC 심사 완료율
기간: 12~14개월
연구 참여 중 CRC 검사를 받은 참가자 비율
12~14개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
각 개입 경로의 비용 분석
기간: 14개월
인력 및 재료/공급 비용, 재료 개발 비용 및 관련된 모든 연구 직원의 시간을 포함하여 CRC 심사 과정의 모든 비용 요소를 추정하여 측정값을 계산합니다. 심사를 완료하는 데 필요한 참가자당 비용으로 표시되는 측정값입니다.
14개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Kansas Medical Center

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Allen Greiner, MD, MPH, University of Kansas Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 22일

기본 완료 (실제)

2022년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 29일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 8일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00002929
  • 1R01CA188898-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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