Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Adaptiv intervensjon for å maksimere kolorektal screening i sikkerhetsnettpopulasjoner (AIMSS)

8. oktober 2024 oppdatert av: University of Kansas Medical Center
Målet med denne studien er å finne de beste måtene å øke screening for kolorektal kreft (CRC).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kolorektal kreft kan forebygges og kureres, men er fortsatt den nest vanligste årsaken til kreftdød i de amerikanske minoritetene, og de med lav inntekt har mer CRC enn hvite med middels og høy inntekt. De får også færre CRC screeningtester. Lav kunnskap om CRC-screening kan delvis føre til denne lavere testbruken. Vi trenger nye måter å forbedre CRC-screening på i primærhelseklinikker der mange minoritetspasienter og uforsikrede pasienter mottar helsehjelp.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

500

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Ha en hjemmeadresse og tilgang til en fungerende telefon
  • Bestå Mini-Cog-vurdering

Ekskluderingskriterier:

  • FIT (fekal immunokjemisk test) test innen 1 år, Sigmoidoskopi eller Barium klyster innen 5 år, eller Koloskopi innen 10 år
  • Akutt medisinsk sykdom,
  • nåværende GI-blødning
  • historie med adenomatøse polypper
  • Kolorektal kreft
  • 1. grads slektning med CRC < alder 60 år
  • arvelig polypose/ikke-polypose syndrom
  • inflammatorisk tarmsykdom
  • Et annet husstandsmedlem meldte seg på studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: HAN + HAN
Deltakerne får inntil to intervensjoner. Deltakerne mottar HE først og deretter en gang til hvis de ikke blir screenet etter 6 måneder.
Annen: Helseutdanning
Standard of care-tilnærming som vil gi grunnleggende informasjon om CRC-screening.
Aktiv komparator: HE + I2
Deltakerne får inntil to intervensjoner. Deltakerne mottar HE initialt og deretter I2 hvis de ikke screenes etter 6 måneder.
Annen: Helseutdanning
Standard of care-tilnærming som vil gi grunnleggende informasjon om CRC-screening.
Annen: I2
En datamaskin med berøringsskjerm leverte intervensjon med "implementeringsintensjoner" (I2) på CRC-screening. "Implementeringsintensjoner" er de nøyaktige trinnene (når, hva, hvor, hvordan) man vil ta for å fullføre en test (dato og klokkeslett, hjemme eller på legekontoret, med hvilke forsyninger osv.).
Andre navn:
  • Implementeringsintensjoner
Eksperimentell: I2 + I2
Deltakerne får inntil to intervensjoner. Deltakerne mottar I2 først og deretter en gang til hvis de ikke blir screenet etter 6 måneder.
Annen: I2
En datamaskin med berøringsskjerm leverte intervensjon med "implementeringsintensjoner" (I2) på CRC-screening. "Implementeringsintensjoner" er de nøyaktige trinnene (når, hva, hvor, hvordan) man vil ta for å fullføre en test (dato og klokkeslett, hjemme eller på legekontoret, med hvilke forsyninger osv.).
Andre navn:
  • Implementeringsintensjoner
Aktiv komparator: I2 + HE
Deltakerne får inntil to intervensjoner. Deltakerne mottar først I2 og deretter HE hvis de ikke blir screenet etter 6 måneder.
Annen: Helseutdanning
Standard of care-tilnærming som vil gi grunnleggende informasjon om CRC-screening.
Annen: I2
En datamaskin med berøringsskjerm leverte intervensjon med "implementeringsintensjoner" (I2) på CRC-screening. "Implementeringsintensjoner" er de nøyaktige trinnene (når, hva, hvor, hvordan) man vil ta for å fullføre en test (dato og klokkeslett, hjemme eller på legekontoret, med hvilke forsyninger osv.).
Andre navn:
  • Implementeringsintensjoner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CRC screening fullføringsgrad
Tidsramme: 12-14 måneder
Antall deltakere som mottar CRC-screening under studiedeltakelsen
12-14 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kostnadsanalyse av hver intervensjonsvei
Tidsramme: 14 måneder
Tiltak vil bli beregnet ved å estimere alle kostnadsfaktorer i CRC-screeningsprosessen, inkludert personell- og material-/forsyningskostnader, materialutviklingskostnader og tiden til alle involverte studiepersonell. Tiltak representert som en kostnad per deltaker for å fullføre screening.
14 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Allen Greiner, MD, MPH, University of Kansas Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

4. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2024

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00002929
  • 1R01CA188898-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tykktarmskreft

Kliniske studier på Helseutdanning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Croatia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere