适应性干预以最大限度地提高安全网人群的结直肠筛查率 (AIMSS)
2024年10月8日 更新者：University of Kansas Medical Center
本研究的目标是找到增加结直肠癌 (CRC) 筛查的最佳方法。
研究概览
详细说明
结直肠癌是可以预防和治愈的，但仍然是美国少数族裔癌症死亡的第二大常见原因，低收入人群比中高收入白人患结直肠癌的比例更高。
他们接受的 CRC 筛查测试也较少。
对 CRC 筛查的了解不足可能在一定程度上导致检测使用率较低。
我们需要新的方法来改善初级保健诊所的结直肠癌筛查，许多少数族裔和未参保患者在初级保健诊所接受医疗保健。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
500
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kansas
-
Kansas City、Kansas、美国、66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 有家庭住址并可以使用工作电话
- 通过 Mini-Cog 评估
排除标准：
- 1年内进行FIT（粪便免疫化学检测）测试，5年内进行乙状结肠镜检查或钡剂灌肠，或10年内进行结肠镜检查
- 急性内科疾病，
- 目前胃肠道出血
- 腺瘤性息肉病史
- 结直肠癌
- 患有 CRC 的一级亲属年龄 < 60 岁
- 遗传性息肉病/非息肉病综合征
- 炎症性肠病
- 另一位家庭成员参加了这项研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：他+他
参与者最多接受两次干预。
参与者首先接受 HE，如果 6 个月后未进行筛查，则接受第二次。
|
标准护理方法将提供 CRC 筛查的基本信息。
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|
有源比较器：肝+I2
参与者最多接受两次干预。
参与者首先接受 HE，如果 6 个月后未进行筛查，则接受 I2。
|
标准护理方法将提供 CRC 筛查的基本信息。
触摸屏计算机对 CRC 筛查进行“实施意图”(I2) 干预。
“实施意图”是指完成测试所采取的确切步骤（时间、内容、地点、方式）（日期和时间、在家还是在医生办公室、使用什么用品等）。
其他名称：
|
|
实验性的：I2+I2
参与者最多接受两次干预。
参与者首先接受 I2，如果 6 个月后未进行筛查，则接受第二次。
|
触摸屏计算机对 CRC 筛查进行“实施意图”(I2) 干预。
“实施意图”是指完成测试所采取的确切步骤（时间、内容、地点、方式）（日期和时间、在家还是在医生办公室、使用什么用品等）。
其他名称：
|
|
有源比较器：I2+HE
参与者最多接受两次干预。
参与者最初接受 I2，如果 6 个月后未进行筛查，则接受 HE。
|
标准护理方法将提供 CRC 筛查的基本信息。
触摸屏计算机对 CRC 筛查进行“实施意图”(I2) 干预。
“实施意图”是指完成测试所采取的确切步骤（时间、内容、地点、方式）（日期和时间、在家还是在医生办公室、使用什么用品等）。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
CRC筛查完成率
大体时间：12-14 个月
|
在参与研究期间接受 CRC 筛查的参与者比例
|
12-14 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每个干预途径的成本分析
大体时间：14 个月
|
将通过估计 CRC 筛选过程中的所有成本因素来计算衡量标准，包括人员和材料/用品成本、材料开发成本以及所有参与研究人员的时间。
衡量标准为每位参与者完成筛查的成本。
|
14 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Allen Greiner, MD, MPH、University of Kansas Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月22日
初级完成 (实际的)
2022年8月31日
研究完成 (实际的)
2022年9月30日
研究注册日期
首次提交
2017年3月29日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月29日
首次发布 (实际的)
2017年4月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月8日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
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