中国人の血行再建患者における在宅心臓リハビリテーションの有効性と安全性 (ASSIST)

多くの研究により、心筋後の心臓リハビリテーション (CR) は、血行再建術後の心臓リハビリテーション (CR) がより良い臨床転帰をもたらすことが明らかにされており、冠動脈疾患の患者に強く推奨されています。 中国では、PCI (経皮的冠動脈インターベンション) ボリュームの指数関数的な増加と比較して、CR プログラムを開発できる病院はごくわずかです。 実行可能な CR パターンを調査する大規模な研究もありません。 在宅 CR は、その実現可能性と柔軟性、および医療費の低さから、非常に多くの中国の血管再生冠動脈疾患 (CAD) 患者にとってより有利で実用的である可能性があります。

この試験は、PCI 手術を受けた中国人患者を対象に、自宅での CR プログラムの安全性と有効性を調査するために設計されました。 これは、多施設、無作為化、制御、観察研究です。 血行再建術を受けた患者における在宅 CR (HBCR) の有効性と安全性は、その臨床的特徴と安全性指標の観察を通じて評価されます。 この研究には全国の14のサイトが含まれ、予想されるサンプルサイズは2,000で、12か月間追跡されます。 主要評価項目は、主要な心臓および脳血管イベント（MACCE、あらゆる原因による死亡、非致死性心筋梗塞、血行再建術、脳卒中）の発生率です。副次的評価項目は、難治性狭心症による入院の減少、心肺機能の改善として定義されます。 、生活の質、および狭心症。

被験者は、HBCRグループと対照グループの2つの異なるグループに無作為に割り付けられます。 総合評価の上、CRスタッフからの発注となります。 両方のグループでの日常的な健康教育に加えて、HBCR グループの被験者はさらに運動トレーニングの指示を導入されます。 心肺機能、狭心症の改善、心機能、生活の質、不安と抑うつのレベル、および危険因子プロファイルに対するHBCRの効果も評価されます。 研究者はまた、被験者の HBCR プログラムへの順守に影響を与える要因を調査することも目指しています。