植込み型除細動器とペースメーカーのリード抽出戦略の医療経済的評価 (GAINE LASER)
植込み型除細動器とペースメーカーのリード抽出戦略の医療経済的評価:レトロスペクティブ観察研究
心臓血管埋め込み型電子デバイス (CIED) の使用の増加と適応の拡大は、デバイスの取り外しの増加に関連しています。 CIED の除去の兆候は、感染性 (55%) または非感染性 (45%) であり、デバイスのアップグレード、機能しないデバイス、血栓症などがあります。 除去は、経静脈的または外科的処置に従って行うことができます。 経静脈鉛除去 (TLR) は、経験豊富な心臓専門医が現在のコンセンサスを尊重して行う必要があります。 TLR は、ロッキング スタイレットを挿入し、ペーシング リードの周囲に伸縮式シースを挿入して周囲の瘢痕組織から分離する従来の技術で行うことができます。 これらの従来の手順の成功率は約 65% です。 レーザー シースのおかげで TLR が検証され、成功率が 95% を超えるまで改善されました。 ただし、慢性的に埋め込まれた CIED からの TLR は、経験豊富なオペレーターによって実行された場合でも、大血管および心臓構造の引き裂きに関連する処置の失敗、罹患率、および死亡率の重大なリスクを依然として抱えています。 レーザーシースを使用した経静脈的抽出がより効果的であるように見えたとしても、この戦略はより高価になるでしょう.
TLR のいくつかの戦略の可用性と手順のコストの不均一性を考慮すると、これらの治療戦略の実際のコスト評価は、治療戦略の最適な選択に不可欠です。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、経皮的摘出と外科的摘出の戦略を比較します。
- 機械的経皮的摘出は、ペーシング リードの周囲にロッキング スタイレットとテレスコーピング シースを使用して周囲の瘢痕組織から分離する従来の技術です。
- レーザーによるリード抽出は、複雑な処置で最も頻繁に使用され、瘢痕組織を引き裂くのではなく、溶解します。
- 胸骨切開術は、リードを経皮的に抜去できない場合に使用される外科的処置です。 採用されることはほとんどありません。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Clermont-Ferrand、フランス、63003
- CHU Clermont-Ferrand
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -2013年から2017年3月の期間の適応に関係なく、埋め込み型ペースメーカーまたは除細動器のリードの抜去を受けた患者
除外基準:
- - なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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埋め込み型ペースの抜去を受けた患者
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2015 年から 2017 年 3 月の期間の適応症に関係なく、植込み型ペースメーカーまたは除細動器のリードの抜去を受けた患者
2015 年から 2017 年 3 月の期間の適応症に関係なく、植込み型ペースメーカーまたは除細動器のリードの抜去を受けた患者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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直接医療費
時間枠:1日目
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病院の観点から見た全体的な治療費: 薬物治療、医療機器、カテーテル検査室の占有率、手術室の占有率、医療および看護スタッフの時間、入院
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病院とダンピングの投資コスト
時間枠:1日目
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年間予測: 医療機器と消耗品
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1日目
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介入の種類
時間枠:1日目
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機械的経皮的抽出, レーザー経皮的抽出, 外科的抽出
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1日目
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介入の兆候
時間枠:1日目
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感染、技術的障害またはその他
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1日目
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抽出されたリードの特徴
時間枠:1日目
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数、種類、年齢、故障
|
1日目
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患者の特徴
時間枠:1日目
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年齢、性別、出身地(総合病院、大学病院、その他)
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1日目
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合併症の数と種類
時間枠:1日目
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タンポナーデ、血管破裂、血胸、器具破損、死亡…
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1日目
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経皮抽出
時間枠:1日目
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外科的変形(胸骨切開)の数
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1日目
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入院期間
時間枠:1日目
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抽出前後
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1日目
|
抽出手順と蛍光透視の期間
時間枠:1日目
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経皮抽出用
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1日目
|
収益評価のための各患者の見積もりランキング
時間枠:1日目
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収益評価のための各患者の見積もりランキング
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1日目
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再入院回数
時間枠:1日目
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期間、原因およびサービス
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1日目
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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