このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

体外膜酸素化によって補助された患者における抗生物質の薬物動態研究 (PHARMECMO) (PHARMECMO)

2017年4月26日 更新者：Joe Elie Salem、Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

集中治療室における体外膜酸素化によって補助された患者における抗生物質のパイロット薬物動態研究

PHARMECMO 試験は、18 床の心臓外科集中治療室で実施されたパイロットの前向き薬物動態試験です。 体外膜酸素療法 (ECMO) 患者に対する抗生物質療法の最適化は、薬理学的な課題のままです。 臨床研究は、個別化された投与戦略と治療薬のモニタリングにより、適切な抗生物質濃度の達成を促進できることを示唆しています。 このパイロット研究の目的は、体外膜酸素療法で治療された患者の集中治療で一般的に使用される抗生物質の薬物動態特性を観察することでした。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

45

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者は、敗血症を支持する臨床生物学的要素を備えた心臓外科集中治療室に入院し、抗生物質療法が開始された患者から選択されました。 研究登録前にECMO治療が必要でした。

説明

包含基準:

  • 年齢 > 18 歳
  • 体外膜酸素化治療
  • 既知または疑われる敗血症に対する非経口抗生物質療法
  • インフォームドコンセント

除外基準:

  • 参加の拒否
  • 妊娠
  • 熱傷患者
  • 定常状態に達していません
  • 抗生物質療法の非静脈内投与

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースのみ
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ECMO治療中の敗血症患者
ICU に入院し、ECMO 治療を受けており、既知の敗血症またはその疑いがあり、抗生物質療法を受けているすべての成人患者は、包含の資格がありました。 研究された抗生物質の濃度は、液体クロマトグラフィーと血液サンプルからの質量分析の組み合わせによって決定されました。 抗生物質の間欠投与では、投与間隔の 50% (Cmax) と 100% (Cmin) の両方で 2 つの連続したサンプルを実行しました。
他の：抗生物質の血漿投与量
集中治療患者のルーチンケアの一環として投与される抗生物質の濃度の測定

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最小抗生物質血漿濃度 (Cmin) (C min)
時間枠：最大24時間
敗血症患者で ECMO により治療される患者における次の投与の直前のすべての抗生物質血漿濃度の定常状態条件下での投与量
最大24時間
中程度の抗生物質の血漿中濃度 (CT 50)
時間枠：最大24時間
敗血症患者で ECMO により治療された患者における 2 回の投与 (CT 50) の中間における、すべての抗生物質血漿濃度の定常状態での投与量
最大24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

捜査官

  • スタディディレクター：Amour Julien, MD, PhD、Hôpital Universitaire La Pitié-Salpêtrière, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris, Faculté de médecine, Université Pierre et Marie Curie, Paris, INSERM U1166-ICAN, France

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年5月1日

一次修了 (実際)

2015年4月1日

研究の完了 (実際)

2017年3月1日

試験登録日

最初に提出

2017年4月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月26日

最初の投稿 (実際)

2017年4月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年4月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年4月26日

最終確認日

2017年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ID RCB : 2014-A00043-44

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

抗生物質の血漿投与量の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Argentina

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する