Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Farmakokinetická studie antibiotik u pacientů s pomocí extrakorporální membránové oxygenace (PHARMECMO) (PHARMECMO)

26. dubna 2017 aktualizováno: Joe Elie Salem, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Pilotní farmakokinetická studie antibiotik u pacientů s pomocí extrakorporální membránové oxygenace na jednotce intenzivní péče

Studie PHARMECMO je pilotní, prospektivní, farmakokinetická studie, prováděná na kardiochirurgické jednotce intenzivní péče o 18 lůžkách. Optimalizace antibiotické terapie u pacientů s extrakorporální membránovou oxygenací (ECMO) zůstává farmakologickou výzvou. Klinické studie naznačují, že individuální strategie dávkování a terapeutické monitorování léků by mohly usnadnit dosažení adekvátní koncentrace antibiotika. Cílem této pilotní studie bylo sledovat farmakokinetické charakteristiky běžně používaných antibiotik v intenzivní péči u pacientů léčených mimotělní membránovou oxygenací.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

45

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti byli vybíráni z pacientů hospitalizovaných na kardiochirurgických jednotkách intenzivní péče s klinicko-biologickými prvky ve prospěch sepse, u kterých byla nasazena antibiotická terapie. Před zařazením do studie bylo vyžadováno ošetření ECMO.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18 let
  • Extrakorporální membránová oxygenační léčba
  • Parenterální antibiotikum pro známou nebo suspektní sepsi
  • Informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí účasti
  • Těhotenství
  • Popálený pacient
  • Nebylo dosaženo podmínek ustáleného stavu
  • Nenitrožilní podávání antibiotik

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Septický pacient pod léčbou ECMO
Každý dospělý pacient přijatý na JIP, pod léčbou ECMO, se známou nebo suspektní sepsí a užívající antibiotickou léčbu, byl způsobilý pro zařazení. Koncentrace studovaných antibiotik byla stanovena kombinací kapalinové chromatografie a hmotnostní spektrometrie ze vzorků krve. Pro intermitentní podávání antibiotika byly provedeny dva po sobě jdoucí vzorky jak při 50 % (Cmax) tak při 100 % (Cmin) dávkovacího intervalu.
Jiný: Dávkování antibiotik v plazmě
Měření koncentrace antibiotik podávaných v rámci běžné péče o pacienty intenzivní péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Minimální koncentrace antibiotik v plazmě (Cmin) (C min)
Časové okno: Až 24 hodin
Dávkování za podmínek ustáleného stavu každého antibiotika v plazmě těsně před dalším podáním u pacientů se sepsí a léčených ECMO
Až 24 hodin
Střední koncentrace antibiotik v plazmě (CT 50)
Časové okno: Až 24 hodin
Dávkování za podmínek ustáleného stavu každé koncentrace antibiotika v plazmě uprostřed intervalu mezi dvěma podáními (CT 50) u pacientů se sepsí a léčených ECMO
Až 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Amour Julien, MD, PhD, Hôpital Universitaire La Pitié-Salpêtrière, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris, Faculté de médecine, Université Pierre et Marie Curie, Paris, INSERM U1166-ICAN, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

27. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ID RCB : 2014-A00043-44

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Klinické studie na Dávkování antibiotik v plazmě

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit