체외막산소화요법(PHARMECMO)으로 환자를 대상으로 한 항생제의 약동학 연구 (PHARMECMO)
2017년 4월 26일 업데이트: Joe Elie Salem, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
중환자실에서 체외막 산소화 치료를 받는 환자의 항생제에 대한 파일럿 약동학 연구
PHARMECMO 연구는 18병상으로 구성된 심장외과 집중치료실에서 수행되는 파일럿, 전향적, 약동학 연구입니다.
체외막산소화(ECMO) 환자를 위한 항생제 치료의 최적화는 여전히 약리학적 과제로 남아 있습니다.
임상 연구에 따르면 개별화된 투여 전략과 치료 약물 모니터링이 적절한 항생제 농도를 달성하는 데 도움이 될 수 있습니다.
본 파일럿 연구의 목적은 체외막 산소화 치료를 받는 환자의 중환자실에서 일반적으로 사용되는 항생제의 약동학적 특성을 관찰하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
45
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자는 패혈증에 유리한 임상-생물학적 요소가 있는 심장외과 중환자실에 입원하고 항생제 치료가 시작된 환자 중에서 선택되었습니다.
연구 등록 전에 ECMO 치료가 필요했습니다.
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 체외막산소치료
- 알려지거나 의심되는 패혈증에 대한 비경구적 항생제 요법
- 동의
제외 기준:
- 참여 거부
- 임신
- 화상환자
- 정상 상태 조건에 도달하지 않음
- 항생제의 비정맥 투여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ECMO 치료 중인 패혈증 환자
패혈증이 알려지거나 의심되고 항생제 치료를 받고 있는 ECMO 치료 하에 ICU에 입원한 모든 성인 환자가 포함되었습니다.
연구된 항생제의 농도는 액체 크로마토그래피와 혈액 샘플의 질량 분석법의 조합으로 결정되었습니다.
항생제의 간헐적 투여를 위해 투여 간격의 50%(Cmax) 및 100%(Cmin)에서 두 개의 연속적인 샘플을 수행했습니다.
|
집중 치료 환자의 일상적인 치료의 일환으로 투여되는 항생제 농도 측정
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최소 항생제 혈장 농도(Cmin)(Cmin)
기간: 최대 24시간
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ECMO로 치료받은 패혈증 환자에서 다음 투여 직전의 모든 항생제 혈장 농도의 항정상태에서의 투여량
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최대 24시간
|
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중간 항생제 혈장 농도(CT 50)
기간: 최대 24시간
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ECMO로 치료받은 패혈증 환자에서 두 번의 투여 간격(CT 50) 사이의 중간에 모든 항생제 혈장 농도의 항정 상태 조건에서의 투여량
|
최대 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Amour Julien, MD, PhD, Hôpital Universitaire La Pitié-Salpêtrière, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris, Faculté de médecine, Université Pierre et Marie Curie, Paris, INSERM U1166-ICAN, France
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 26일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
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