Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Farmakokinetisk studie av antibiotika hos patienter med hjälp av extrakorporeal membransyresättning (PHARMECMO) (PHARMECMO)

26 april 2017 uppdaterad av: Joe Elie Salem, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

En farmakokinetisk pilotstudie av antibiotika hos patienter med hjälp av extrakorporeal membransyresättning på intensivvårdsavdelningen

PHARMECMO-studien är en prospektiv, farmakokinetisk pilotstudie, utförd på en hjärtkirurgisk intensivvårdsavdelning med 18 bäddar. Optimering av antibiotikabehandling för patienter med extrakorporeal membransyresättning (ECMO) är fortfarande en farmakologisk utmaning. Kliniska studier tyder på att individualiserade doseringsstrategier och terapeutisk läkemedelsövervakning skulle kunna underlätta uppnåendet av adekvat antibiotikakoncentration. Syftet med denna pilotstudie var att observera de farmakokinetiska egenskaperna hos vanliga antibiotika inom intensivvård för patienter som behandlas med extrakorporeal membransyresättning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

45

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter valdes ut från patienter inlagda på sjukhus på hjärtkirurgiska intensivvårdsavdelningar med klinisk-biologiska inslag till förmån för sepsis och för vilka antibiotikabehandling inleddes. En ECMO-behandling innan studieregistrering krävdes.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder > 18 år
  • Extra kroppsmembran syresättningsbehandling
  • Parenteral antibiotikabehandling för känd eller misstänkt sepsis
  • Informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Avslag på deltagande
  • Graviditet
  • Bränd patient
  • Steady state-förhållanden har inte uppnåtts
  • Icke-intravenös administrering av antibiotika

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Septisk patient under ECMO-behandling
Varje vuxen patient som lades in på ICU, under ECMO-behandling, med känd eller misstänkt sepsis och som fick antibiotikabehandling, var berättigad till inkludering. Koncentrationen av de studerade antibiotika bestämdes genom en kombination av vätskekromatografi och masspektrometri från blodprover. För intermittent administrering av antibiotika utfördes två på varandra följande prover både vid 50 % (Cmax) och 100 % (Cmin) av doseringsintervallet.
Övrig: Antibiotisk plasmadosering
Mätning av koncentrationen av antibiotika som administreras som en del av den rutinmässiga vården av intensivvårdspatienter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lägsta plasmakoncentration av antibiotika (Cmin) (C min)
Tidsram: Upp till 24 timmar
Dosering under steady state-förhållanden av varje antibiotikaplasmakoncentration strax före nästa administrering till patienter med sepsis och behandlade med ECMO
Upp till 24 timmar
Medium plasmakoncentration av antibiotika (CT 50)
Tidsram: Upp till 24 timmar
Dosering under steady state-förhållanden av varje antibiotikaplasmakoncentration i mitten av intervallet mellan två administreringar (CT 50) hos patienter med sepsis och behandlade med ECMO
Upp till 24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Utredare

  • Studierektor: Amour Julien, MD, PhD, Hôpital Universitaire La Pitié-Salpêtrière, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris, Faculté de médecine, Université Pierre et Marie Curie, Paris, INSERM U1166-ICAN, France

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2017

Första postat (Faktisk)

27 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ID RCB : 2014-A00043-44

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sepsis

Kliniska prövningar på Antibiotisk plasmadosering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera