Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фармакокинетическое исследование антибиотиков у пациентов с экстракорпоральной мембранной оксигенацией (PHARMECMO) (PHARMECMO)

26 апреля 2017 г. обновлено: Joe Elie Salem, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Пилотное фармакокинетическое исследование антибиотиков у пациентов с экстракорпоральной мембранной оксигенацией в отделении интенсивной терапии

Исследование PHARMECMO — пилотное, проспективное, фармакокинетическое исследование, проведенное в кардиохирургическом отделении интенсивной терапии на 18 коек. Оптимизация антибактериальной терапии у пациентов с экстракорпоральной мембранной оксигенацией (ЭКМО) остается фармакологической проблемой. Клинические исследования показывают, что индивидуальная стратегия дозирования и терапевтический мониторинг лекарств могут способствовать достижению адекватной концентрации антибиотика. Целью этого пилотного исследования было изучение фармакокинетических характеристик обычно используемых антибиотиков в интенсивной терапии у пациентов, получавших экстракорпоральную мембранную оксигенацию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

45

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты были отобраны из пациентов, госпитализированных в кардиохирургические отделения интенсивной терапии с клинико-биологическими элементами в пользу сепсиса и которым была назначена антибактериальная терапия. Перед включением в исследование требовалось лечение ЭКМО.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст > 18 лет
  • Экстракорпоральная мембранная оксигенация
  • Парентеральная антибиотикотерапия при известном или предполагаемом сепсисе
  • Информированное согласие

Критерий исключения:

  • Отказ от участия
  • Беременность
  • Сгоревший пациент
  • Установившиеся условия не достигнуты
  • Невнутривенное введение антибиотиков

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Септический пациент на лечении ЭКМО
Каждый взрослый пациент, поступивший в отделение интенсивной терапии, проходящий лечение ЭКМО, с известным или подозреваемым сепсисом и получающий антибактериальную терапию, подходил для включения. Концентрацию исследуемых антибиотиков определяли комбинацией жидкостной хроматографии и масс-спектрометрии в образцах крови. Для прерывистого введения антибиотика два последовательных образца были выполнены как при 50% (Cmax), так и при 100% (Cmin) интервала дозирования.
Другой: Доза антибиотика в плазме
Измерение концентрации антибиотиков, вводимых в рамках рутинного ухода за пациентами интенсивной терапии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Минимальная концентрация антибиотиков в плазме (Cmin) (Cmin)
Временное ограничение: До 24 часов
Дозировка в равновесных условиях концентрации каждого антибиотика в плазме непосредственно перед следующим введением у пациентов с сепсисом, получающих ЭКМО
До 24 часов
Средняя концентрация антибиотиков в плазме (CT 50)
Временное ограничение: До 24 часов
Дозировка в равновесном состоянии каждой концентрации антибиотика в плазме в середине интервала между двумя введениями (CT 50) у пациентов с сепсисом, получавших ЭКМО
До 24 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Следователи

  • Директор по исследованиям: Amour Julien, MD, PhD, Hôpital Universitaire La Pitié-Salpêtrière, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris, Faculté de médecine, Université Pierre et Marie Curie, Paris, INSERM U1166-ICAN, France

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ID RCB : 2014-A00043-44

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Доза антибиотика в плазме

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ukraine

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться