Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Antibioottien farmakokineettinen tutkimus potilailla, joita avustaa kehonulkoisen kalvon hapetus (PHARMECMO) (PHARMECMO)

keskiviikko 26. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Joe Elie Salem, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Pilottifarmakokineettinen tutkimus antibiooteista potilailla, joita avustaa kehonulkoisen kalvon hapetus tehohoitoyksikössä

PHARMECMO-tutkimus on pilotti-, prospektiivinen, farmakokineettinen tutkimus, joka tehtiin sydänkirurgian tehohoitoyksikössä, jossa on 18 vuodetta. Antibioottihoidon optimointi kehonulkoisen kalvohapetuksen (ECMO) potilaille on edelleen farmakologinen haaste. Kliiniset tutkimukset viittaavat siihen, että yksilölliset annostusstrategiat ja terapeuttinen lääkkeiden seuranta voisivat helpottaa riittävän antibioottipitoisuuden saavuttamista. Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena oli tarkkailla tehohoidossa yleisesti käytettyjen antibioottien farmakokineettisiä ominaisuuksia potilailla, joita hoidetaan kehonulkoisella kalvohapetuksella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat valittiin potilaista, jotka olivat sairaalahoidossa sydänkirurgisten tehohoitoyksiköiden kliinis-biologisilla elementeillä sepsiksen kannalta ja joille aloitettiin antibioottihoito. Ennen tutkimukseen ilmoittautumista vaadittiin ECMO-hoito.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta
  • Ylimääräisen kehon kalvon hapetushoito
  • Parenteraalinen antibioterapia tunnetun tai epäillyn sepsiksen hoitoon
  • Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistumisen kieltäminen
  • Raskaus
  • Palanut potilas
  • Vakaan tilan olosuhteita ei saavutettu
  • Antibioterapian ei-intravenoosinen antaminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Septinen potilas ECMO-hoidossa
Jokainen teho-osastolle otettu, ECMO-hoitoa saava aikuinen potilas, jolla oli todettu tai epäilty sepsis ja joka sai antibioottihoitoa, voitiin ottaa mukaan. Tutkittujen antibioottien pitoisuus määritettiin nestekromatografian ja massaspektrometrian yhdistelmällä verinäytteistä. Antibiootin jaksoittaista antoa varten otettiin kaksi peräkkäistä näytettä sekä 50 %:lla (Cmax) että 100 %:lla (Cmin) annosteluvälistä.
Muut: Antibiootin plasmaannostus
Tehohoidon potilaiden rutiinihoidon osana annettujen antibioottien pitoisuuden mittaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Antibioottien vähimmäispitoisuus plasmassa (Cmin) (C min)
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia
Jokaisen plasman antibioottipitoisuuden annostelu vakaan tilan olosuhteissa juuri ennen seuraavaa antoa potilaille, joilla on sepsis ja joita hoidetaan ECMO:lla
Jopa 24 tuntia
Keskimääräinen antibioottipitoisuus plasmassa (CT 50)
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia
Jokaisen plasman antibioottipitoisuuden annostelu vakaan tilan olosuhteissa kahden annon välisen ajanjakson puolivälissä (CT 50) potilailla, joilla on sepsis ja joita hoidetaan ECMO:lla
Jopa 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Amour Julien, MD, PhD, Hôpital Universitaire La Pitié-Salpêtrière, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris, Faculté de médecine, Université Pierre et Marie Curie, Paris, INSERM U1166-ICAN, France

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ID RCB : 2014-A00043-44

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepsis

Kliiniset tutkimukset Antibiootin plasmaannostus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa