Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie farmakokinetyczne antybiotyków u pacjentów wspomaganych przez pozaustrojowe natlenienie błonowe (PHARMECMO) (PHARMECMO)

26 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Joe Elie Salem, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Pilotażowe badanie farmakokinetyczne antybiotyków u pacjentów wspomaganych pozaustrojowym natlenianiem błonowym na oddziale intensywnej terapii

Badanie PHARMECMO jest pilotażowym, prospektywnym badaniem farmakokinetycznym, przeprowadzonym na 18-łóżkowym oddziale intensywnej terapii kardiochirurgii. Optymalizacja antybiotykoterapii pacjentów stosujących pozaustrojową oksygenację błonową (ECMO) pozostaje wyzwaniem farmakologicznym. Badania kliniczne sugerują, że zindywidualizowane strategie dawkowania i monitorowanie leczenia terapeutycznego mogą ułatwić osiągnięcie odpowiedniego stężenia antybiotyku. Celem tego badania pilotażowego była obserwacja właściwości farmakokinetycznych antybiotyków powszechnie stosowanych w intensywnej terapii u pacjentów leczonych pozaustrojową oksygenacją membranową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentów wybrano spośród pacjentów hospitalizowanych na oddziałach intensywnej terapii kardiochirurgicznej z elementami kliniczno-biologicznymi na korzyść sepsy, u których wdrożono antybiotykoterapię. Przed włączeniem do badania wymagane było leczenie ECMO.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat
  • Pozaustrojowy zabieg dotleniania membranowego
  • Antybioterapia pozajelitowa w przypadku rozpoznania lub podejrzenia sepsy
  • Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału
  • Ciąża
  • Spalony pacjent
  • Nie osiągnięto warunków stanu stacjonarnego
  • Niedożylne podawanie antybiotyków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjent z sepsą w trakcie leczenia ECMO
Każdy dorosły pacjent przyjęty na OIT w trakcie leczenia ECMO z rozpoznaną lub podejrzeniem sepsy i otrzymujący antybiotykoterapię był kwalifikowany do włączenia. Stężenie badanych antybiotyków określono za pomocą kombinacji chromatografii cieczowej i spektrometrii mas z próbek krwi. W przypadku przerywanego podawania antybiotyku wykonano dwie kolejne próbki, zarówno przy 50% (Cmax), jak i 100% (Cmin) odstępu między dawkami.
Inny: Dawka antybiotyku w osoczu
Pomiar stężenia antybiotyków podawanych w ramach rutynowej opieki nad pacjentami intensywnej terapii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Minimalne stężenie antybiotyków w osoczu (Cmin) (Cmin)
Ramy czasowe: Do 24 godzin
Dawkowanie w warunkach stacjonarnych każdego stężenia antybiotyku w osoczu tuż przed kolejnym podaniem u pacjentów z sepsą leczonych metodą ECMO
Do 24 godzin
Średnie stężenie antybiotyków w osoczu (CT 50)
Ramy czasowe: Do 24 godzin
Dawkowanie w stanie stacjonarnym każdego stężenia antybiotyku w osoczu w środku przerwy między dwoma podaniami (CT 50) u pacjentów z sepsą leczonych metodą ECMO
Do 24 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Amour Julien, MD, PhD, Hôpital Universitaire La Pitié-Salpêtrière, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris, Faculté de médecine, Université Pierre et Marie Curie, Paris, INSERM U1166-ICAN, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ID RCB : 2014-A00043-44

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Badania kliniczne na Dawka antybiotyku w osoczu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj