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CardioQ+® による MSFP とストレス ボリュームの測定

2020年1月9日 更新者：D.P.Veelo、Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

CardioQ+® 食道ドップラー測定による平均全身充満圧と負荷容積の測定

選択的冠動脈バイパス移植（CABG）手術後の患者の容積負荷を追跡し、患者の負荷負荷応答性を予測するために、MSFP と負荷容積の信頼性を研究すること。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究では、食道ドップラー モニター (CardioQ+)、動脈脈波解析 (CardioQ+ および Flotrac デバイスを介して)、および中心静脈圧 (CVP) を使用して、吸気保持法で平均全身充満圧 (MSFP) を推定します。 さらに、MSFParm はラピッド カフ インフレータを使用して決定されます。 MSFP 血管コンプライアンス (Csys) とストレス ボリューム (Vs) から計算されます。

ボリュームの 500 の増加に追従する Vs の精度が検討されます。 待機的冠動脈バイパス移植（CABG）手術後の患者 42 人で、輸液負荷反応性を予測するための MSFP と Vs の精度が評価されます。 固有の収縮性および後負荷のパラメーターに対する標準化された流体負荷の影響が決定されます。 慣性、抵抗、エラスタンスに対する流体負荷の影響が評価されます

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

42

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • オランダ
      • Amsterdam、オランダ
        • 募集
        • Academic Medical Center Amsterdam
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Marije Wijnberge, MD
        • 副調査官：
          • Alexander Vlaar, MD,PhD
        • 副調査官：
          • Denise Veelo, MD, PhD
        • 主任研究者：
          • Bart Geerts, MD, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

CABG

説明

包含基準:

  • -CABGを計画している18歳以上の患者

除外基準:

  • 液体負荷の禁忌
  • 妊娠、病的肥満
  • -平均動脈圧（MAP）が55 mm Hg未満および/または心係数が1.5 L•min-1未満の血行動態の不安定性
  • 重度の不整脈
  • 心臓内シャント
  • 症候性末梢血管疾患
  • 症候性肺疾患
  • 著しい弁逆流
  • 術前の左心室機能または右心室機能の低下
  • 中核体温 < 36 °C
  • ラピッドカフインフレータの禁忌
  • 食道ドップラープローブ挿入の禁忌。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MSFPホールド
時間枠：輸液前後（2分と10分）
平均全身充填圧
輸液前後（2分と10分）
MSFPアーム
時間枠：輸液前後（2分と10分）
平均全身充填圧
輸液前後（2分と10分）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ストレスボリューム
時間枠：輸液前後（2分と10分）
対
輸液前後（2分と10分）

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血管コンプライアンス（Csys）
時間枠：輸液前後（2分と10分）
血管コンプライアンス
輸液前後（2分と10分）
CVP
時間枠：輸液前後（2分と10分）
中心静脈圧
輸液前後（2分と10分）
PPV
時間枠：輸液前後（2分と10分）
脈圧変動
輸液前後（2分と10分）
SVV
時間枠：輸液前後（2分と10分）
ストローク量の変動
輸液前後（2分と10分）
運動エネルギー
時間枠：輸液前後（2分と10分）
運動エネルギー
輸液前後（2分と10分）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

捜査官

  • 主任研究者：Bart Geerts, MD, PhD、Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年5月9日

一次修了 (実際)

2019年5月5日

研究の完了 (予期された)

2020年3月1日

試験登録日

最初に提出

2017年4月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月2日

最初の投稿 (実際)

2017年5月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月9日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • NL 55531.018.15

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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