Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Måling af MSFP og stresset volumen med CardioQ+®

9. januar 2020 opdateret af: D.P.Veelo, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Måling af gennemsnitligt systemisk fyldningstryk og stresset volumen med CardioQ+® esophageal Doppler-måling

At studere pålideligheden af ​​MSFP og stresset volumen til at følge volumenbelastning og til at forudsige respons på belastningsbelastning hos patienter efter elektiv koronararterie-bypass-operation (CABG).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse vil esophageal Doppler-monitoren (CardioQ+), arteriel pulsbølgeanalyse (via CardioQ+ og Flotrac-anordningen) og centralt venetryk (CVP) blive brugt til at estimere det gennemsnitlige systemiske fyldningstryk (MSFP) med den inspiratoriske hold-metode. Desuden vil MSFP-armen blive bestemt ved hjælp af en hurtig manchet-inflator. Fra MSFP vil vaskulær compliance (Csys) og stressvolumen (Vs) blive beregnet.

Nøjagtigheden af ​​Vs til at følge en stigning på 500 i volumen vil blive undersøgt. Nøjagtigheden af ​​MSFP og Vs til at forudsige respons på væskebelastning vil blive vurderet hos 42 patienter efter elektiv koronararterie-bypass-operation (CABG). Effekten af ​​en standardiseret væskebelastning på parametre for indre kontraktilitet og efterbelastning vil blive bestemt. Effekten af ​​væskebelastning på inerti, modstand og elastance vil blive vurderet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

42

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Amsterdam, Holland
        • Rekruttering
        • Academic Medical Center Amsterdam
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Marije Wijnberge, MD
        • Underforsker:
          • Alexander Vlaar, MD,PhD
        • Underforsker:
          • Denise Veelo, MD, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Bart Geerts, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

CABG

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter på 18 år og ældre, der er planlagt til CABG

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation for væskefyldning
  • Graviditet, sygelig fedme
  • Hæmodynamisk ustabilitet med et gennemsnitligt arterielt tryk (MAP) < 55 mm Hg og/eller et hjerteindeks < 1,5 L•min-1
  • Alvorlige arytmier
  • Intra-kardiale shunts
  • Symptomatisk perifer vaskulær sygdom
  • Symptomatisk lungesygdom
  • Betydelige valvulære regurgitationer
  • Dårlig præoperativ venstre eller højre ventrikelfunktion
  • Kernetemperatur < 36 °C
  • Kontraindikation til den hurtige manchet-inflator
  • Kontraindikation til indsættelse af esophageal Doppler-sonde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MSFPhold
Tidsramme: Før og efter væskeadministration (2 minutter og 10 minutter)
Gennemsnitligt systemisk påfyldningstryk
Før og efter væskeadministration (2 minutter og 10 minutter)
MSFParm
Tidsramme: Før og efter væskeadministration (2 minutter og 10 minutter)
Gennemsnitligt systemisk påfyldningstryk
Før og efter væskeadministration (2 minutter og 10 minutter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stresset volumen
Tidsramme: Før og efter væskeadministration (2 minutter og 10 minutter)
Vs
Før og efter væskeadministration (2 minutter og 10 minutter)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vaskulær compliance (Csys)
Tidsramme: Før og efter væskeadministration (2 minutter og 10 minutter)
Vaskulær compliance
Før og efter væskeadministration (2 minutter og 10 minutter)
CVP
Tidsramme: Før og efter væskeadministration (2 minutter og 10 minutter)
centralt venetryk
Før og efter væskeadministration (2 minutter og 10 minutter)
PPV
Tidsramme: Før og efter væskeadministration (2 minutter og 10 minutter)
pulstryk variation
Før og efter væskeadministration (2 minutter og 10 minutter)
SVV
Tidsramme: Før og efter væskeadministration (2 minutter og 10 minutter)
slagvolumen variation
Før og efter væskeadministration (2 minutter og 10 minutter)
Kinetisk energi
Tidsramme: Før og efter væskeadministration (2 minutter og 10 minutter)
Kinetisk energi
Før og efter væskeadministration (2 minutter og 10 minutter)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bart Geerts, MD, PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

9. maj 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

5. maj 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

1. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2017

Først opslået (FAKTISKE)

4. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NL 55531.018.15

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CABG

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner